Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze podejście do żywności w celu stymulacji syntezy białek mięśniowych u zdrowych osób dorosłych (Salmon)

24 września 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
W schemacie naprzemiennym 10 młodych, zdrowych osób dorosłych (20-35 lat) otrzyma infuzje znaczników stabilnych izotopów i wykona pojedynczą serię ćwiczeń oporowych. Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy spożyją 3,5 uncji filetu z łososia lub jego makroelementów składowych w postaci izolowanych aminokwasów i tłuszczu. Powtarzane próbki krwi i oddechu, a także biopsje mięśni zostaną zebrane w celu określenia kinetyki aminokwasów całego ciała, transporterów aminokwasów mięśniowych, sygnalizacji anabolicznej i tempa syntezy białek miofibrylarnych podczas prób

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W obu próbach infuzji uczestnicy zgłaszają się do laboratorium o godzinie 07:00 po nocnym poście. Po przybyciu do laboratorium uczestnik wypełni kwestionariusz i zostanie pobrana wyjściowa próbka oddechu w celu określenia wzbogacenia w 13CO2 za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów. Cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do żyły łokciowej w celu pobrania wyjściowej próbki krwi (t=-210), a następnie uczestnicy otrzymają podstawowe dawki NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucyny (7,6 µmol ·kg-1) i L-[pierścień-2H5]fenyloalanina (2,0 µmol·kg-1). Następnie ciągły dożylny roztwór L-[1-13C]leucyny (0,10 µmol·kg-1·min-1) i L-[pierścień-2H5]fenyloalaniny (0,05 µmol·kg-1·min-1) będzie inicjowane (t=-210) i utrzymywane podczas prób infuzji. Drugi cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do ogrzanej żyły grzbietowej w celu ponownego pobrania krwi arterialnej i pozostanie drożny dzięki kroplówce z 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Próbki oddechu i próbki krwi arterializowanej będą pobierane co 30 do 60 minut w stanach poabsorpcyjnych i poposiłkowych. W stanie poabsorpcyjnym po wlewie do badania 1, biopsje mięśni zostaną pobrane w t=-150 i -30 min infuzji w celu określenia podstawowych wskaźników syntezy białek miofibrylarnych, względnej zawartości transporterów aminokwasów w mięśniach szkieletowych oraz sygnalizacji związanej z anabolizmem . W kolejnym badaniu krzyżowym zostanie pobrana tylko 1 biopsja mięśnia w t=-30 do analizy Western blot i wzbogacenia poabsorpcyjnego znacznika związanego z białkiem miofibrylarnym. Po pobraniu biopsji mięśnia spoczynkowego przy t=-30 dla obu prób, uczestnicy wykonają ćwiczenie oporowe składające się z 4 serii po 10-12 powtórzeń lub do niewydolności mięśniowej przy 65-70% 1-RM zarówno dla wyciskania nóg, jak i ćwiczenie rozciągania nóg.

Natychmiast po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy spożywają 3,5 uncji fileta z łososia lub dopasowaną mieszankę wyizolowanych aminokwasów i tłuszczów (t=0). Zakończenie posiłku będzie oznaczać początek fazy poposiłkowej, aw t=120 i t=300 zostaną pobrane dodatkowe biopsje mięśni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-35 lat
  • Dorośli aktywni rekreacyjnie: ≥ 30 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ≥ 3 razy w tygodniu
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Znane alergie na spożycie ryb
  • Weganie
  • Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
  • Warunki artretyczne
  • Historia problemów nerwowo-mięśniowych
  • Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
  • Niedawny (1 rok) udział w badaniach znaczników aminokwasów
  • Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
  • Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe > 140 mm HG; rozkurczowe > 90 mm HG)
  • Spożycie alkoholu >10 drinków tygodniowo
  • Zaburzenia metaboliczne (np. zespół metaboliczny, cukrzyca, choroby tarczycy)
  • Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
  • Spożywanie ergogenicznych dawek suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed startem
  • Obecnie w ciąży
  • Suboptymalny wynik jakości diety oceniany na podstawie dokumentacji żywieniowej ASA24
  • Astma
  • hipogonadyzm
  • Choroby układu krążenia, arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Łosoś
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy spożywają 3,5 uncji filetu z łososia (21 g białka, 24 g tłuszczu) gotowanego sous-vide.
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Uczestnicy wykonają wyciskanie nóg i prostowanie nóg bezpośrednio przed spożyciem łososia lub wyizolowanej mieszanki
Inny: Łosoś
Uczestnicy będą spożywać łososia natychmiast po ćwiczeniach oporowych
Eksperymentalny: Izolowana mieszanina
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy spożywają mieszaninę izolowanych aminokwasów i kwasów tłuszczowych dopasowaną do zawartości aminokwasów i kwasów tłuszczowych w 3,5 uncji fileta z łososia.
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Uczestnicy wykonają wyciskanie nóg i prostowanie nóg bezpośrednio przed spożyciem łososia lub wyizolowanej mieszanki
Suplement diety: Izolowane aminokwasy i kwasy tłuszczowe
Uczestnicy będą spożywać mieszaninę izolowanych aminokwasów i kwasów tłuszczowych natychmiast po ćwiczeniach oporowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Powchłanianie przez 3 godziny, po posiłku przez 5 godzin.
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych będą oceniane w okresie poabsorpcyjnym przez 3 godziny i podczas 5 godzin po spożyciu eksperymentalnych interwencji. Pozwoli nam to ocenić zmianę z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego.
Powchłanianie przez 3 godziny, po posiłku przez 5 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosforylacja sygnalizacji anabolicznej mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 2 i 5 godzin po spożyciu białka
Fosforylacja anabolicznych szlaków sygnałowych zostanie oceniona na czczo oraz po 2 i 5 godzinach od spożycia eksperymentalnych interwencji.
Linia bazowa oraz 2 i 5 godzin po spożyciu białka
Egzogenne tempo pojawiania się leucyny
Ramy czasowe: 5 godzinna faza poposiłkowa
Szybkości utleniania leucyny będą oceniane na czczo iw wielu punktach czasowych w fazie poposiłkowej.
5 godzinna faza poposiłkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami