Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mineral nano patologi (MINAPUIH)

4. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Mineral-Nano-patologi: Brug af hofteimplantater

Hofteproteser er en behandling, der er meget udbredt i de fleste inflammatoriske, traumatiske og degenerative tilstande i dette led. Levetiden af ​​implantater kan være skuffende i nogle tilfælde på trods af de lovende resultater opnået under in vitro-simuleringer. Tidlig loko-regional eller systemisk spredning, kendt siden 1990'erne, af slidpartikler fra disse proteser kan reducere deres levetid.

Analysen af ​​partiklerne i ledvæsken og i det artikulære væv ved elektronmikroskopi efter fordøjelse eller direkte ved optisk mikroskopi, vil forbedre viden om slidmekanismerne.

Denne kategori 3 undersøgelse er baseret på case-control modellen og vil blive udført i et nationalt referencecenter (hospital la Croix-Rousse-Lyon). Det vil omfatte en population af voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne skal opereres for genoptagelse af en hofteprotese eller for en første implantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient,
  • Patient inklusive fransk,
  • Patientvidne: at blive indlagt på den ortopædiske afdeling på Croix-Rousse hospitalet for en første hofteprotese
  • Patienttest: at blive indlagt på den ortopædiske afdeling på Croix-Rousse hospitalet for fjernelse af en hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Patient beskyttet af loven (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient med mistanke om infektion på protese
  • Patienten modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
hofteprotese metal/polyethylen i enkel mobilitet
Procedure: hofteprotese fjernet metal/polyethylen, enkel mobilitet

Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af metal/polyethylen. Det er en simpel mobilitet Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
hofteprotese metal/polyethylen i dobbelt mobilitet
Procedure: hofteprotese fjernet metal/polyethylen, dobbelt mobilitet

Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af metal/polyethylen. Det er en dobbelt mobilitet.

Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
hofteprotese keramik/polyethylen i enkel mobilitet
Procedure: hofteprotese fjernet keramik/ polyethylen, enkel mobilitet

Patienter er indlagt på hospitalet for at skifte til deres hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af keramik/polyethylen. Det er en simpel mobilitet.

Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
hofteprotese keramik/polyethylen i dobbelt mobilitet
Procedure: hofteprotese fjernet keramik/ polyethylen, dobbelt mobilitet

Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af keramik/polyethylen. Det er en dobbelt mobilitet.

Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse.
Primær implanteret hofteprotese
Procedure: Primær implanteret hofteprotese

Patienter er indlagt for at få en første hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Patienterne får en første protese.
metal/metalprotese fjernet
Procedure: hofteprotese fjernet metal/metal

Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af metal/metal. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
keramik/keramisk protese fjernet
Procedure: hofteprotese fjernet keramik/keramik

Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon.

Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv.

Den fjernede protese er sammensat af keramik/keramik. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
typer af partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
Tidsramme: operationsdag
Typer af slidpartikler, der oftest findes hos patienter, hvis væv er klassificeret som inflammatorisk. Partiklerne kan klassificeres efter størrelse, form, materiale og type af originalprotese.
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
MINAPATH Développement

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL18_0623
  • 2018-A03343-52 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger