Mineral nano patologi (MINAPUIH)
Mineral-Nano-patologi: Brug af hofteimplantater
Hofteproteser er en behandling, der er meget udbredt i de fleste inflammatoriske, traumatiske og degenerative tilstande i dette led. Levetiden af implantater kan være skuffende i nogle tilfælde på trods af de lovende resultater opnået under in vitro-simuleringer. Tidlig loko-regional eller systemisk spredning, kendt siden 1990'erne, af slidpartikler fra disse proteser kan reducere deres levetid.
Analysen af partiklerne i ledvæsken og i det artikulære væv ved elektronmikroskopi efter fordøjelse eller direkte ved optisk mikroskopi, vil forbedre viden om slidmekanismerne.
Denne kategori 3 undersøgelse er baseret på case-control modellen og vil blive udført i et nationalt referencecenter (hospital la Croix-Rousse-Lyon). Det vil omfatte en population af voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: hofteprotese fjernet metal/polyethylen, enkel mobilitet
- Procedure: hofteprotese fjernet metal/polyethylen, dobbelt mobilitet
- Procedure: hofteprotese fjernet keramik/ polyethylen, enkel mobilitet
- Procedure: hofteprotese fjernet keramik/ polyethylen, dobbelt mobilitet
- Procedure: Primær implanteret hofteprotese
- Procedure: hofteprotese fjernet metal/metal
- Procedure: hofteprotese fjernet keramik/keramik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient,
- Patient inklusive fransk,
- Patientvidne: at blive indlagt på den ortopædiske afdeling på Croix-Rousse hospitalet for en første hofteprotese
- Patienttest: at blive indlagt på den ortopædiske afdeling på Croix-Rousse hospitalet for fjernelse af en hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Patient beskyttet af loven (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed).
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient med mistanke om infektion på protese
- Patienten modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hofteprotese metal/polyethylen i enkel mobilitet
|
Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af metal/polyethylen. Det er en simpel mobilitet Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse |
|
hofteprotese metal/polyethylen i dobbelt mobilitet
|
Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af metal/polyethylen. Det er en dobbelt mobilitet. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse |
|
hofteprotese keramik/polyethylen i enkel mobilitet
|
Patienter er indlagt på hospitalet for at skifte til deres hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af keramik/polyethylen. Det er en simpel mobilitet. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse |
|
hofteprotese keramik/polyethylen i dobbelt mobilitet
|
Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af keramik/polyethylen. Det er en dobbelt mobilitet. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse. |
|
Primær implanteret hofteprotese
|
Patienter er indlagt for at få en første hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Patienterne får en første protese. |
|
metal/metalprotese fjernet
|
Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af metal/metal. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse |
|
keramik/keramisk protese fjernet
|
Patienter er indlagt for at skifte hofteprotese på hospitalet "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterne skal inden operationen udfylde en undersøgelse om erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for mineralstøv. Den fjernede protese er sammensat af keramik/keramik. Målet er at definere de typer partikler, der forårsager mest vævsbetændelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typer af partikler, der forårsager mest vævsbetændelse
Tidsramme: operationsdag
|
Typer af slidpartikler, der oftest findes hos patienter, hvis væv er klassificeret som inflammatorisk.
Partiklerne kan klassificeres efter størrelse, form, materiale og type af originalprotese.
|
operationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen