Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strandtennis og hypertension undersøgelse 2 (BAH)

17. november 2025 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af rekreativ strandtennis på ambulant blodtryk og fysisk kondition hos hypertensive individer (BAH-undersøgelse)

Ingen undersøgelser har undersøgt de kroniske effekter af holdsport på 24 timers ambulant blodtryk og har vurderet virkningerne af en strandtennisintervention i kardiovaskulær profil og fysisk kondition. Baseret på det designede efterforskerne dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effekten af ​​strandtennistræning på 24 timers ambulant blodtryk og forskellige fysiske konditionsparametre hos personer med hypertension. Forskellen mellem interventionsarmene i gennemsnitlig ændring fra baseline i 24 timer, dag- og natsystolisk og diastolisk ambulant blodtryk efter 12 uger er det primære resultat; sekundære resultater er forskellen mellem gennemsnitlig ændring i kontorblodtryk samt kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og kraft. Efterforskerne forventer, at 12 ugers strandtennistræning vil reducere blodtrykket sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke træner. Derudover vil vores rekreative strandtennisintervention forbedre alle fysiske konditionskomponenter i forhold til basisværdierne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, to-armet, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med skjult allokering, blindede målere, med 12 ugers opfølgning analyseret ved hjælp af en intention-to-treat tilgang.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til strandtennistræningsinterventionen (BTT) eller kontrolgruppen (Con), som ikke vil blive underkastet intervention og vil blive instrueret i ikke at deltage i nogen form for struktureret fysisk træning og at holde livet aktiviteter identificeret ved baseline. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive anvendt før og efter interventionen for at vurdere niveauet af fysisk aktivitet.

I BTT vil overvågede strandtennissessioner blive udført to gange om ugen. Hver session vil være sammensat af en indledende periode på 10 minutter med opvarmning og tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand). Derefter 3 spil á 10-15 min hver (uge 1-4: 3 × 10 min; uge 5-8: 3 × 12 min; og uge 9-12: 3 × 15 min) med et interval på 2 min mellem hvert spil vil blive spillet i par (dvs. 2 mod 2). Hvis mindre end 4 deltagere er i stand til at spille på samme tid, kan spillene også spilles individuelt (dvs. 1 versus 1). I Con vil deltagerne blive rådet til ikke at ændre deres daglige sædvanlige aktiviteter og ikke at deltage i noget struktureret fysisk træningsprogram i denne periode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontorblodtryk mellem 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk;
  • Ikke-engageret i strukturerede træningsprogrammer i de sidste 3 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse;
  • Kan udføre de foreslåede øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 24 måneder såsom akut myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller hjertesvigt;
  • Sygdomme, der reducerer den forventede levetid;
  • Rygere;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetisk proliferativ retinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive underkastet intervention og vil blive instrueret i ikke at deltage i nogen form for struktureret fysisk træning og holde de identificerede livsaktiviteter ved baseline.
Eksperimentel: Strandtennis træningsgruppe
Beach Tennis (BT)-gruppen vil udføre to sessioner om ugen af ​​Beach Tennis-træningen. Denne intervention varer 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Strandtennis træningsgruppe
Beach Tennis Training Group (BTG) vil udføre to sessioner af 40-60 min strandtennis i løbet af 12 uger. BT-sessioner vil blive sammensat af en opvarmning af 5-10 min BT tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand øvelser) efterfulgt af 3 BT små spil på 10-15 min hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger
24 timers ambulant blodtryk målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Systolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Kardiorespiratorisk kondition (iltforbrug på højeste niveau)
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Iltforbrug ved peak (VO2peak) som vurderet ved maksimal kardiopulmonal træningstest
Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Muskelstyrke (test af håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Udfører håndfladegreb med størst mulig kraft
Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Muskelstyrke (stolestandstest)
Tidsramme: Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Det samlede antal stande udført korrekt inden for 30-s
Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Muskelstyrke (stolestandstest)
Tidsramme: Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Tiden til at udføre de første fem stande udført korrekt
Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Kraft muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline lodret modbevægelse hoppe ved 12 uger
Lodrette modbevægelses jump tests
Ændring fra baseline lodret modbevægelse hoppe ved 12 uger
Livskvalitet (WHOQOL-BREF spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline QoL-score efter 12 uger
Spørgeskemaet indeholder 26 spørgsmål og er opdelt i fire domæner (fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt). Svar følger en Likert-skala (1 til 5, jo højere score jo bedre livskvalitet) og værdierne for hvert domæne vil blive udtrykt i procentværdier.
Ændring fra baseline QoL-score efter 12 uger
Fornøjelse (PACES spørgeskema)
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Skalaen er sammensat af 18 punkter i et bipolært bekræftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt") med punktum i et område fra minimumværdien "1" til maksimumværdien "7".
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 96487118000005327b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger