Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strandtennis og hypertensjonsstudie 2 (BAH)

17. november 2025 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av rekreasjonsstrandtennis på ambulant blodtrykk og fysisk form hos hypertensive individer (BAH-studie)

Ingen studier har undersøkt de kroniske effektene av lagidrett på 24 timers ambulant blodtrykk og har vurdert effekten av en strandtennisintervensjon i kardiovaskulær profil og fysisk form. Basert på det designet etterforskerne denne parallelle randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av strandtennistrening på 24 timers ambulant blodtrykk og ulike fysiske kondisjonsparametere hos individer med hypertensjon. Forskjellen mellom intervensjonsarmene i gjennomsnittlig endring fra baseline på 24 timer, systolisk og diastolisk ambulerende blodtrykk dagtid og natt ved 12 uker er det primære resultatet; sekundære utfall er forskjellen mellom gjennomsnittlig endring i kontorblodtrykk så vel som kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og kraft. Etterforskerne forventer at 12 uker med strandtennistrening vil redusere blodtrykket sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke trener. I tillegg vil vår strandtennisintervensjon forbedre alle fysiske kondisjonskomponenter sammenlignet med grunnverdiene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter, to-arms, parallell randomisert kontrollert studie med skjult allokering, blindede målere, med 12 ukers oppfølging analysert ved hjelp av en intensjon-å-behandle-tilnærming.

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til strandtennistreningsintervensjonen (BTT) eller til kontrollgruppen (Con), som ikke vil bli underkastet intervensjon og vil bli instruert om ikke å delta i noen form for strukturert fysisk treningstrening og å holde livet aktiviteter identifisert ved baseline. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt før og etter intervensjonen for å vurdere nivået av fysisk aktivitet.

I BTT vil veilede strandtennisøkter utføres to ganger i uken. Hver økt vil bestå av en innledende periode på 10 minutter med oppvarming og tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand). Deretter 3 kamper på 10-15 min hver (uke 1-4: 3 × 10 min; uke 5-8: 3 × 12 min; og uke 9-12: 3 × 15 min) med et intervall på 2 min mellom hvert spill spilles i par (dvs. 2 mot 2). Hvis mindre enn 4 deltakere kan spille samtidig, kan spillene også spilles individuelt (dvs. 1 mot 1). I Con vil deltakerne bli bedt om å ikke endre sine daglige vanlige aktiviteter og å ikke delta i noe strukturert fysisk treningsprogram i denne perioden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontorblodtrykk mellom 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk;
  • Ikke engasjert i strukturerte treningsprogrammer de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien;
  • Kunne utføre de foreslåtte øvelsene.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende kardiovaskulær sykdom de siste 24 månedene som akutt hjerteinfarkt, angina, hjerneslag eller hjertesvikt;
  • Sykdommer som reduserer forventet levealder;
  • Røykere;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetisk proliferativ retinopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli underkastet intervensjon og vil bli instruert om ikke å delta i noen form for strukturert fysisk treningstrening og å holde livsaktivitetene identifisert ved baseline.
Eksperimentell: Strandtennis treningsgruppe
Beach Tennis (BT)-gruppen vil gjennomføre to økter per uke med Beach Tennis-treningen. Denne intervensjonen vil vare i 12 uker.
Atferdsmessig: Strandtennis treningsgruppe
Beach Tennis Training Group (BTG) vil gjennomføre to økter med 40-60 minutter strandtennis i løpet av 12 uker. BT-økter vil være sammensatt av en oppvarming på 5-10 minutter med BT-tekniske øvelser (dvs. serve-, volley-, forehand- og backhandøvelser) etterfulgt av 3 BT-småspill på 10-15 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker
24 timers ambulant blodtrykk målt med automatisk oscillometrisk enhet
Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Systolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Kardiorespiratorisk kondisjon (oksygenforbruk på topp)
Tidsramme: Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Oksygenforbruk ved topp (VO2peak) vurdert ved maksimal kardiopulmonal treningstesting
Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Muskelstyrke (test av håndgrepsstyrke)
Tidsramme: Bytt fra baseline håndtak ved 12 uker
Utfører håndflategrep med størst mulig kraft
Bytt fra baseline håndtak ved 12 uker
Muskelstyrke (stolstøttetest)
Tidsramme: Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Totalt antall stands utført korrekt innen 30-s
Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Muskelstyrke (stolstøttetest)
Tidsramme: Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Tiden for å utføre de fem første standene utført korrekt
Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Kraftmuskel
Tidsramme: Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Hoppetester for vertikale motbevegelser
Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Livskvalitet (WHOQOL-BREF spørreskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline QoL-poengsum ved 12 uker
Spørreskjemaet inneholder 26 spørsmål og er delt inn i fire domener (fysisk, psykologisk, sosialt og miljømessig). Svarene følger en Likert-skala (1 til 5, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet) og verdiene for hvert domene vil bli uttrykt i prosentverdier.
Endring fra baseline QoL-poengsum ved 12 uker
Nytelse (PACES spørreskjema)
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Skalaen er sammensatt av 18 elementer i et bipolart bekreftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt"), punktert i et område fra minimumsverdien "1" til maksimumsverdien "7".
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 96487118000005327b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger