Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strandtennis og hypertension undersøgelse 2 (BAH)

17. november 2025 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af rekreativ strandtennis på ambulant blodtryk og fysisk kondition hos hypertensive individer (BAH-undersøgelse)

Ingen undersøgelser har undersøgt de kroniske effekter af holdsport på 24 timers ambulant blodtryk og har vurderet virkningerne af en strandtennisintervention i kardiovaskulær profil og fysisk kondition. Baseret på det designede efterforskerne dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effekten af ​​strandtennistræning på 24 timers ambulant blodtryk og forskellige fysiske konditionsparametre hos personer med hypertension. Forskellen mellem interventionsarmene i gennemsnitlig ændring fra baseline i 24 timer, dag- og natsystolisk og diastolisk ambulant blodtryk efter 12 uger er det primære resultat; sekundære resultater er forskellen mellem gennemsnitlig ændring i kontorblodtryk samt kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og kraft. Efterforskerne forventer, at 12 ugers strandtennistræning vil reducere blodtrykket sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke træner. Derudover vil vores rekreative strandtennisintervention forbedre alle fysiske konditionskomponenter i forhold til basisværdierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, to-armet, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med skjult allokering, blindede målere, med 12 ugers opfølgning analyseret ved hjælp af en intention-to-treat tilgang.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til strandtennistræningsinterventionen (BTT) eller kontrolgruppen (Con), som ikke vil blive underkastet intervention og vil blive instrueret i ikke at deltage i nogen form for struktureret fysisk træning og at holde livet aktiviteter identificeret ved baseline. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive anvendt før og efter interventionen for at vurdere niveauet af fysisk aktivitet.

I BTT vil overvågede strandtennissessioner blive udført to gange om ugen. Hver session vil være sammensat af en indledende periode på 10 minutter med opvarmning og tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand). Derefter 3 spil á 10-15 min hver (uge 1-4: 3 × 10 min; uge 5-8: 3 × 12 min; og uge 9-12: 3 × 15 min) med et interval på 2 min mellem hvert spil vil blive spillet i par (dvs. 2 mod 2). Hvis mindre end 4 deltagere er i stand til at spille på samme tid, kan spillene også spilles individuelt (dvs. 1 versus 1). I Con vil deltagerne blive rådet til ikke at ændre deres daglige sædvanlige aktiviteter og ikke at deltage i noget struktureret fysisk træningsprogram i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontorblodtryk mellem 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk;
  • Ikke-engageret i strukturerede træningsprogrammer i de sidste 3 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse;
  • Kan udføre de foreslåede øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 24 måneder såsom akut myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller hjertesvigt;
  • Sygdomme, der reducerer den forventede levetid;
  • Rygere;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetisk proliferativ retinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive underkastet intervention og vil blive instrueret i ikke at deltage i nogen form for struktureret fysisk træning og holde de identificerede livsaktiviteter ved baseline.
Eksperimentel: Strandtennis træningsgruppe
Beach Tennis (BT)-gruppen vil udføre to sessioner om ugen af ​​Beach Tennis-træningen. Denne intervention varer 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Strandtennis træningsgruppe
Beach Tennis Training Group (BTG) vil udføre to sessioner af 40-60 min strandtennis i løbet af 12 uger. BT-sessioner vil blive sammensat af en opvarmning af 5-10 min BT tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand øvelser) efterfulgt af 3 BT små spil på 10-15 min hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger
24 timers ambulant blodtryk målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Systolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Kardiorespiratorisk kondition (iltforbrug på højeste niveau)
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Iltforbrug ved peak (VO2peak) som vurderet ved maksimal kardiopulmonal træningstest
Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Muskelstyrke (test af håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Udfører håndfladegreb med størst mulig kraft
Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Muskelstyrke (stolestandstest)
Tidsramme: Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Det samlede antal stande udført korrekt inden for 30-s
Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Muskelstyrke (stolestandstest)
Tidsramme: Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Tiden til at udføre de første fem stande udført korrekt
Skift fra baseline Stolestandstest efter 12 uger
Kraft muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline lodret modbevægelse hoppe ved 12 uger
Lodrette modbevægelses jump tests
Ændring fra baseline lodret modbevægelse hoppe ved 12 uger
Livskvalitet (WHOQOL-BREF spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline QoL-score efter 12 uger
Spørgeskemaet indeholder 26 spørgsmål og er opdelt i fire domæner (fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt). Svar følger en Likert-skala (1 til 5, jo højere score jo bedre livskvalitet) og værdierne for hvert domæne vil blive udtrykt i procentværdier.
Ændring fra baseline QoL-score efter 12 uger
Fornøjelse (PACES spørgeskema)
Tidsramme: Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Skalaen er sammensat af 18 punkter i et bipolært bekræftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt") med punktum i et område fra minimumværdien "1" til maksimumværdien "7".
Vil blive målt under interventionsperioden gennem den første session i uge 1, 4, 5, 8, 9 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96487118000005327b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Strandtennis træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner