Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige mobilitetsinterventioner ved hjælp af smarte sensorressourcer til brugere af underekstremitetsprotese

5. januar 2026 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Målet med denne forskning er at analysere data fra smartphone-baserede og bærbare sensorer ved hjælp af avancerede maskinlærings- og data-mining-teknikker og at kombinere denne information med præstationsbaserede målinger, deltagerrapporterede målinger og strukturerede interviews for at skabe en klinisk værktøjskasse til (i) at identificere personer, der udviser reduceret protesebrug (sammenlignet med forventede brugsniveauer baseret på K-niveauudpegning og/eller deltagermål om lokalsamfundsmobilitet og social interaktion), (ii) identificere protetiske/fysiske og psykologiske faktorer, der begrænser protesebrug, og (iii) bestemme effekten af ​​målrettede interventioner for at øge protesebrug og lette opnåelse af deltagerens mål. Objektiv sensorbaseret måling af aktiviteter i hjemmet og lokalsamfundet vil give mulighed for korrelation af den virkelige verden funktion til klinikvurderinger og til at overvåge ændringer som følge af rehabiliteringsinterventioner i realtid. Maskinlæring og data mining-teknikker vil blive brugt til at identificere en undergruppe af foranstaltninger fra denne værktøjskasse, der følsomt og nøjagtigt afspejler den virkelige verden funktion, hvilket gør det muligt for klinikere at forudsige og vurdere aktivitet og yde effektive interventioner for at optimere protesebrug. Målet med dette projekt, at forbedre den overordnede præstation med hensyn til aktiviteter i dagligdagen og andre aktiviteter i den virkelige verden, adresserer således OPORP's fokusområde for ortotiske eller protetiske anordninger i FY17.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne forskning er at skabe et klinisk værktøjssæt til at forudsige protesebrug og funktion i samfundet. Med dette værktøjssæt vil klinikere bedst kunne bestemme en persons K-niveau betegnelse, hvilket resulterer i øget protesebrug.

Mål 1: Bestem, om en deltagers protesebrug matcher det tildelte K-niveau og/eller selvrapporterede mål, og hvis ikke, afgør årsagen/årsagerne ved hjælp af et ekspertpanel til at evaluere data fra præstationsrelaterede mål, deltagerrapporterede mål , og smartphone- og protesesensorer (klinisk værktøjskasse).

Mål 2: Kvantificere effekterne af målrettet fysisk intervention (protesereparation/refitering, fysisk genoptræning) eller psykologisk intervention (motiverende samtale) eller både på aktivitetsniveau og patientmål.

Mål 3: Identificer mål(er), der følsomt forudsiger protesebrug for at skabe et klinisk implementerbart værktøjssæt til at evaluere og optimere protesebrug i samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center, Center for Rehabilitation Sciences Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral amputation af underekstremiteterne på transtibialt eller transfemoralt niveau
  • Evne til at bære og bruge en protese
  • Udpeget K-niveau 2 - 4 eller tilsvarende
  • Udskrivning af definitiv protese
  • Veterans Affairs deltagere skal modtage pleje gennem Veterans Affairs eller relateret fjernklinik
  • Alder: 18-89 år - for at afspejle aldersintervallet for berettigede deltagere på Department of Defense and Veterans Affairs undersøgelsessteder, herunder unge, kampskadede servicemedlemmer og raske ældre veteraner i alderen 70-80.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der begrænser protesebrug, uafhængigt af protesefunktion, træning eller motivation, såsom slagtilfælde, fedme, svær traumatisk hjerneskade og neuralgi, som kræver indgreb uden for denne undersøgelses rammer. Egnethed til at deltage i undersøgelsen vil blive afgjort af den enkeltes læge.
  • Ude af stand eller vilje til at lære at bruge smartphone-appen eller tillade overførsel af undersøgelsesdata
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Bor i et område med dårlig mobiltelefondækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opfylder ikke mobilitetsmål
Efter de første tre måneders sensorovervågning vil deltagere, der ikke opfylder målene, modtage en intervention (andre vil blive fjernet fra undersøgelsen). Den tildelte intervention er ikke forudbestemt, men vil blive tildelt af et ekspertpanel baseret på de individuelle behov fastlagt ud fra vurderingsresultaterne og monitoreringsdata. Interventionen kan omfatte protesebehandling, fysioterapi, motiverende samtale eller andre relaterede psykologiske interventioner eller en kombination heraf. Efter tre måneders intervention udføres vurderinger igen, og hvis der konstateres forbedring i protesebrug, overvåges deltagerne i yderligere tre måneder for at vurdere vedligeholdelse af protesebrug (deltagere, der ikke viser nogen forbedring, fjernes fra undersøgelsen før disse sidste tre måneders overvågning) .
Andet: Behovsbaseret intervention (fysisk, psykologisk eller begge dele)
Personer identificeret som havende fysiske problemer (dårlig protesepasning, funktion, komfort eller fysisk konditionering) vil modtage protesepleje og fysioterapi. Dette inkluderer justering af sokkelpasning, komponenttilpasning og reparation og i nogle tilfælde udskiftning. Rehabiliteringsstrategier omfatter genoptræning af gang- og protesebrug, balancefaldsforebyggelse og bevægelighedstræning, styrkelse, smertebehandling og dagligdagstræning baseret på deltagerrapporterede mobilitetsmål. Personer, hvis protesebrug er reduceret på grund af psykiske problemer, vil blive forsynet med motiverende samtaler og andre relaterede psykologiske interventioner. Under disse interventioner vil deltageren blive bedt om at sætte personlige mål ved hjælp af et semistruktureret interview, der udforsker facilitatorer og barrierer for at bære deres protese. Hvis både fysiske og psykiske problemer er til stede, kan deltageren modtage begge typer interventioner samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forindgreb: 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: Uge 12-13
Vurderer emnets ganghastighed i meter per sekund i 10 meter. Forsøgspersonerne vil gentage hver takt 3 gange ved deres normale selvvalgte ganghastighed og 3 gange med høj hastighed, mens de stadig er i stand til at opretholde sikkerheden.
Uge 12-13
Forindgreb: 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 12-13
6 minutters gangtest udføres som en objektiv evaluering af funktionel træningskapacitet. Testen måler den afstand, som patienten kan gå på en flad, hård overflade indendørs i løbet af 6 minutter. Gåtesten er patientens selv-tempo og vurderer niveauet af funktionsevne. Patienter har lov til at stoppe og hvile under testen, men timeren stopper ikke. Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre tiden, noteres den stoppede tid, og årsagen til at stoppe for tidligt noteres.
Uge 12-13
Forindgreb: Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Uge 12-13
Denne test er et standardiseret objektivt mål med 14 punkter for postural stabilitet og statisk balance; det er en etableret faldprædiktor hos voksne. Balance måles under forskellige opgaver på en 5-trins skala, der spænder fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau med en samlet score på 56. En score på 20 eller derunder indikerer en høj faldrisiko.
Uge 12-13
Post-intervention: 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: Uge 24-25
Vurderer emnets ganghastighed i meter per sekund i 10 meter. Forsøgspersonerne vil gentage hver takt 3 gange ved deres normale selvvalgte ganghastighed og 3 gange med høj hastighed, mens de stadig er i stand til at opretholde sikkerheden.
Uge 24-25
Post-intervention: 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 24-25
6 minutters gangtest udføres som en objektiv evaluering af funktionel træningskapacitet. Testen måler den afstand, som patienten kan gå på en flad, hård overflade indendørs i løbet af 6 minutter. Gåtesten er patientens selv-tempo og vurderer niveauet af funktionsevne. Patienter har lov til at stoppe og hvile under testen, men timeren stopper ikke. Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre tiden, noteres den stoppede tid, og årsagen til at stoppe for tidligt noteres. Denne test vil blive administreret, mens du bærer en maske for at måle iltforbruget.
Uge 24-25
Post-intervention: Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Uge 24-25
Denne test er et standardiseret objektivt mål med 14 punkter for postural stabilitet og statisk balance; det er en etableret faldprædiktor hos voksne. Balance måles under forskellige opgaver på en 5-trins skala, der spænder fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau med en samlet score på 56. En score på 20 eller derunder indikerer en høj faldrisiko.
Uge 24-25
Forsinket post-intervention: 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: Uge 40-41
Vurderer emnets ganghastighed i meter per sekund i 10 meter. Forsøgspersonerne vil gentage hver takt 3 gange ved deres normale selvvalgte ganghastighed og 3 gange med høj hastighed, mens de stadig er i stand til at opretholde sikkerheden.
Uge 40-41
Forsinket post-intervention: 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 40-41
6 minutters gangtest udføres som en objektiv evaluering af funktionel træningskapacitet. Testen måler den afstand, som patienten kan gå på en flad, hård overflade indendørs i løbet af 6 minutter. Gåtesten er patientens selv-tempo og vurderer niveauet af funktionsevne. Patienter har lov til at stoppe og hvile under testen, men timeren stopper ikke. Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre tiden, noteres den stoppede tid, og årsagen til at stoppe for tidligt noteres. Denne test vil blive administreret, mens du bærer en maske for at måle iltforbruget.
Uge 40-41
Forsinket post-intervention: Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Uge 40-41
Denne test er et standardiseret objektivt mål med 14 punkter for postural stabilitet og statisk balance; det er en etableret faldprædiktor hos voksne. Balance måles under forskellige opgaver på en 5-trins skala, der spænder fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau med en samlet score på 56. En score på 20 eller derunder indikerer en høj faldrisiko.
Uge 40-41

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-intervention: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Tidsramme: Uge 12-13
AMP er et værktøj, der bruges til at forudsige det ambulante potentiale hos amputerede underekstremiteter og måle funktion efter rehabilitering. Den blev udviklet for at give en mere objektiv tilgang til vurdering af amputerede under de forskellige K-klassifikationer. Testen kan udføres med eller uden protesen. Testen involverer aktiviteter med forflytninger, balance og gang. Score er ud af 39 med hver genstand scoret i intervallet 0-2.
Uge 12-13
Præ-intervention: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Tidsramme: Uge 12-13
MFES er selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 punkter, som er designet til at måle frygt for at falde hos ældre. Den vurderer en persons opfattelse af balance under daglige aktiviteter ved at spørge "hvor sikker er du på, at du kan udføre følgende aktiviteter uden at falde."
Uge 12-13
Post-intervention: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Tidsramme: Uge 24-25
AMP er et værktøj, der bruges til at forudsige det ambulante potentiale hos amputerede underekstremiteter og måle funktion efter rehabilitering. Den blev udviklet for at give en mere objektiv tilgang til vurdering af amputerede under de forskellige K-klassifikationer. Testen kan udføres med eller uden protesen. Testen involverer aktiviteter med forflytninger, balance og gang. Score er ud af 39 med hver genstand scoret i intervallet 0-2.
Uge 24-25
Post-intervention: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Tidsramme: Uge 24-25
MFES er selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 punkter, som er designet til at måle frygt for at falde hos ældre. Den vurderer en persons opfattelse af balance under daglige aktiviteter ved at spørge "hvor sikker er du på, at du kan udføre følgende aktiviteter uden at falde."
Uge 24-25
Forsinket post-intervention: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Tidsramme: Uge 40-41
AMP er et værktøj, der bruges til at forudsige det ambulante potentiale hos amputerede underekstremiteter og måle funktion efter rehabilitering. Den blev udviklet for at give en mere objektiv tilgang til vurdering af amputerede under de forskellige K-klassifikationer. Testen kan udføres med eller uden protesen. Testen involverer aktiviteter med forflytninger, balance og gang. Score er ud af 39 med hver genstand scoret i intervallet 0-2.
Uge 40-41
Forsinket post-intervention: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Tidsramme: Uge 40-41
MFES er selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 punkter, som er designet til at måle frygt for at falde hos ældre. Den vurderer en persons opfattelse af balance under daglige aktiviteter ved at spørge "hvor sikker er du på, at du kan udføre følgende aktiviteter uden at falde."
Uge 40-41

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Walter Reed National Military Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00208186

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger