Akut smertevurdering ved hjælp af ansigtsudtryksanalyse (DEF-I)
Udvikling af en digital løsning til akut smertevurdering ved hjælp af automartiseret ansigtsudtryksanalyse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Hôpital Pasteur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient, der skal opereres i vores institution i løbet af undersøgelsens varighed,
- i stand til at udtrykke smerteintensitet på NRS
Ekskluderingskriterier:
- patient, der skal opereres i ansigts- eller øjenområdet
- Patient med ændret ansigtsmorfologi relateret til en forbinding, sutur, sår, traume eller ødem i ansigtet
- patienten er ikke medgørlig eller ude af stand til tydeligt at udtrykke smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
akutte smerter
Patient med akutte smerter
|
Tilmeldte patienter vil blive opereret i vores institution.
Ansigtsudtryk vil blive opsamlet før og efter operationen, og smerteintensiteten vil blive opsamlet samtidig.
Ansigtsudtryk vil blive analyseret ved hjælp af Facial Action Coding System (FACS). Dette trin vil forsøge at bekræfte, at delmængden af Action Units (AU'er) defineret i tidligere undersøgelser er korreleret med tilstedeværelsen og intensiteten af en akut smerte eller at identificere en anden original undergruppe af ansigts AU'er bedre korreleret til smerteintensitet. .
Den udviklede algoritme (eller model) her skulle være i stand til at korrelere ansigts AU'er til smerteintensitet rapporteret af patienterne på den numeriske vurderingsskala.
Den udviklede model på dette stadie vil derefter blive valideret på en yderligere prøve af patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for smerte
Tidsramme: t0=før operation
|
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et NRS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter.
Intervallet er 0=ingen smerte til 10=akut smerte
|
t0=før operation
|
|
mål for smerte
Tidsramme: t1=efter operation
|
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et NRS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter.
Intervallet er 0=ingen smerte til 10=akut smerte
|
t1=efter operation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansigtsudtryk
Tidsramme: t0=før operation
|
ansigtsbilleder udtrukket fra en hort 10 sekunders video
|
t0=før operation
|
|
ansigtsudtryk
Tidsramme: t1=efter operation
|
ansigtsbilleder udtrukket fra en hort 10 sekunders video
|
t1=efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-PP-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .