Valutazione del dolore acuto utilizzando l'analisi dell'espressione facciale (DEF-I)
Sviluppo di una soluzione digitale per la valutazione del dolore acuto utilizzando l'analisi automatica delle espressioni facciali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nice, Francia, 06000
- Hôpital Pasteur
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto sottoposto a intervento chirurgico nel nostro istituto durante la durata dello studio,
- in grado di esprimere l'intensità del dolore su NRS
Criteri di esclusione:
- paziente da operare nella zona del viso o degli occhi
- Paziente con morfologia facciale alterata correlata a una medicazione, sutura, ferita, trauma o edema sul viso
- paziente non arrendevole o incapace di esprimere chiaramente il dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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dolore acuto
Paziente con dolore acuto
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I pazienti arruolati saranno operati nel nostro istituto.
L'espressione facciale sarà raccolta prima e dopo l'intervento chirurgico e l'intensità del dolore sarà raccolta allo stesso tempo.
L'espressione facciale sarà analizzata utilizzando il Facial Action Coding System (FACS). Questa fase cercherà di confermare che il sottoinsieme di unità di azione (AU) definito negli studi precedenti è correlato con la presenza e l'intensità di un dolore acuto o per identificare un diverso originale sottoinsieme di AU facciali meglio correlato all'intensità del dolore. .
L'algoritmo (o modello) qui sviluppato dovrebbe essere in grado di correlare le AU facciali all'intensità del dolore riportata dai pazienti sulla scala di valutazione numerica.
Il modello sviluppato in questa fase sarà poi validato su un ulteriore campione di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura del dolore
Lasso di tempo: t0=prima dell'intervento
|
la scala di valutazione numerica (NRS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un elemento NRS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
L'intervallo va da 0=nessun dolore a 10=dolore acuto
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t0=prima dell'intervento
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misura del dolore
Lasso di tempo: t1=dopo intervento chirurgico
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la scala di valutazione numerica (NRS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un elemento NRS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
L'intervallo va da 0=nessun dolore a 10=dolore acuto
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t1=dopo intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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espressione facciale
Lasso di tempo: t0=prima dell'intervento
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fotografie facciali estratte da un breve video di 10 secondi
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t0=prima dell'intervento
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espressione facciale
Lasso di tempo: t1=dopo intervento chirurgico
|
fotografie facciali estratte da un breve video di 10 secondi
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t1=dopo intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-PP-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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