Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut smertevurdering ved hjælp af ansigtsudtryksanalyse (DEF-I)

12. marts 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Udvikling af en digital løsning til akut smertevurdering ved hjælp af automartiseret ansigtsudtryksanalyse

Håndtering af smerte, som rammer 20-50 % af befolkningen, er et stort problem i den daglige kliniske praksis. Evaluering af smerteintensitet er afgørende for at tilpasse behandlingen, men da den hovedsageligt er afhængig af selvrapportering, er denne vurdering vanskelig eller umulig hos ikke-kommunikerende patienter. I disse tilfælde kan smerte kun vurderes af medicinsk personale ved at observere smerterelaterede karakteristika som ansigtsudtryk af smerte (FEP). Anerkendelse af FEP er imidlertid subjektiv, tidskrævende og genstand for flere skævheder, der ofte fører til undervurdering af smerte og følgelig underbehandling. Nogle af disse skævheder kan løses ved brug af ansigtsgenkendelsesteknologi, hvilket muliggør objektiv, automatiseret og tidsbesparende smertevurdering. DEF-I sigter mod at løse tekniske problemer og opnå udviklingen af ​​et digitalt værktøj til ansigtsudtryksgenkendelse, der er i stand til at evaluere alvorlige akutte smerter i klinisk praksis, med høj validitet og anvendelighed ved at forbedre kvaliteten af ​​de billeder, der skal analyseres, ved at studere større prøver af patienter , data og billeder, for mere effektivt at korrelere smerteintensiteten, som en patient føler med ansigtsudtrykket. Hovedformålet med denne undersøgelse er at verificere, om det er muligt kvantitativt at korrelere intensiteten af ​​akutte postoperative smerter, som en patient mærker, med hans ansigtsudtryk. Det sekundære mål er at definere en pålidelig computeralgoritme, der kvalitativt korrelerer typen af ​​akut postoperativ smerte, som en patient oplever, med hans ansigtsudtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient, der gennemgår vores institution og accepterer at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der skal opereres i vores institution i løbet af undersøgelsens varighed,
  • i stand til at udtrykke smerteintensitet på NRS

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der skal opereres i ansigts- eller øjenområdet
  • Patient med ændret ansigtsmorfologi relateret til en forbinding, sutur, sår, traume eller ødem i ansigtet
  • patienten er ikke medgørlig eller ude af stand til tydeligt at udtrykke smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akutte smerter
Patient med akutte smerter
Tilmeldte patienter vil blive opereret i vores institution. Ansigtsudtryk vil blive opsamlet før og efter operationen, og smerteintensiteten vil blive opsamlet samtidig. Ansigtsudtryk vil blive analyseret ved hjælp af Facial Action Coding System (FACS). Dette trin vil forsøge at bekræfte, at delmængden af ​​Action Units (AU'er) defineret i tidligere undersøgelser er korreleret med tilstedeværelsen og intensiteten af ​​en akut smerte eller at identificere en anden original undergruppe af ansigts AU'er bedre korreleret til smerteintensitet. . Den udviklede algoritme (eller model) her skulle være i stand til at korrelere ansigts AU'er til smerteintensitet rapporteret af patienterne på den numeriske vurderingsskala. Den udviklede model på dette stadie vil derefter blive valideret på en yderligere prøve af patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for smerte
Tidsramme: t0=før operation
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et NRS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Intervallet er 0=ingen smerte til 10=akut smerte
t0=før operation
mål for smerte
Tidsramme: t1=efter operation
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et NRS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Intervallet er 0=ingen smerte til 10=akut smerte
t1=efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ansigtsudtryk
Tidsramme: t0=før operation
ansigtsbilleder udtrukket fra en hort 10 sekunders video
t0=før operation
ansigtsudtryk
Tidsramme: t1=efter operation
ansigtsbilleder udtrukket fra en hort 10 sekunders video
t1=efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-PP-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner