Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR - Vejledt adaptiv radioterapi til reduktion af XerostomiA i hoved- og nakkekræft (MARTHA-forsøg) (MARTHA)

30. juli 2026 opdateret af: Panagiotis Balermpas

MARTHA-forsøg: MR - guidet adaptiv radioterapi til reduktion af XerostomiA i hoved- og nakkekræft, herunder longitudinel evaluering af patientens immunprofil under strålebehandling

Strålebehandling er hovedbehandlingen af ​​lokalt fremskreden planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN). Mange fremskridt med hensyn til tumorkontrol og patientoverlevelse er blevet gjort i løbet af de sidste årtier. Imidlertid forbliver behandlingsinduceret toksicitet et afgørende problem, hvilket fører til nedsat livskvalitet og permanent svækkelse for mange overlevende. Xerostomi er indtil i dag den førende årsag til sen toksicitet for disse patienter. Toksiciteten er blevet reduceret ved implementering af moderne billedstyret strålebehandling (IGRT) og intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), men den lave bløddelskontrast i rutinemæssig røntgenbilledvejledning tillader ikke nøjagtig planlægningstilpasning, og daglig billeddannelse er forbundet med høj strålingseksponering. På trods af den rutinemæssige brug af IMRT er antallet af klinisk relevant xerostomi (dvs. grad 2 eller dårligere) er stadig almindelige og rapporteres hos ca. 38 %. Nyligt udviklede hybridmaskiner (MRidian®-CE-godkendelse siden 2016), bestående af en lineær accelerator og en integreret lavfelt MRI, kunne muliggøre a) bedre visualisering af tumorer og risikoorganer, såsom ørespytkirtler under patientpositionering og daglig behandling , b) daglig billeddannelse uden yderligere strålingseksponering, c) snævreste etablerede sikkerhedsmarginer for behandlingsmængderne og endelig d) gentagne tilpasninger af målvolumener i henhold til ændringer i patientvægt og tumoranatomi under strålebehandlingsforløbet. Disse procedurer vil lette en højpræcisionsbehandling og hjælpe med at reducere dosiseksponering af kritiske strukturer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist planocellulært karcinom i mundhulen oro- eller hypopharynx eller larynx, stadier II-IVB, der kræver definitiv eller postoperativ bilateral halsbestråling
  • Alder ≥ 18 år, ingen øvre aldersgrænse
  • ECOG-Performance score < 2
  • Retssagen er åben for begge køn
  • Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 30 dage før registrering af hoved- og halskirurg og stråleonkolog
  • FDG-PET-CT-scanning inden for 30 dage før registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrækkeligt kontrolleret hepatitis eller HIV-sygdom (HIV-viral belastning kan påvises)
  • Anden ikke-kontrolleret malignitet bortset fra basaliom eller cervikal/genital/anal in situ neoplasi i løbet af de sidste 2 år før indskrivning
  • Bilirubin > 2,0 mg/dl, SGOT, SGPT, AP, Gamma-GT >3x norm, GFR < 30 ml/min.
  • leukocytter <3,5 x 10^9/l eller blodplader < 100 x 10^9/l eller neutrofiler < 1,5 x 10^9/l
  • Andre alvorlige komorbiditeter eller psykiske lidelser (f. myokardieinfraktioner inden for 6 måneder før registrering, permanent hjertearytmi, KOL Gold IV, hepatitis B/C, skizofreni, igangværende alkoholmisbrug etc.)
  • Ammende og gravide kvinder
  • Tidligere strålebehandling af nakken
  • Kontraindikationer for MR (f. pacemaker/ICD, tatoveringer, cochlear eller andre ikke MR-kompatible implantater)
  • Eksisterende spytkirtelsygdom (f. Sjorgens syndrom) eller xerostomi-fremkaldende medicin (f.eks. antikolinerg medicin som tricyklisk antidepressivum)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt interventionsarm
daglig billeddannelse til MR-IGRT en gang ugentlig offline plantilpasning subjektiv/objektiv LENT-SOMA xerostomi-evaluering inklusive flowmålinger ved baseline, 6 måneders, 12 måneders og 24 måneders opfølgning EORTC-QoL spørgeskemaer ved baseline, 6 måneders-, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Andet: Foruddefineret MR-linac baseret IGRT og plantilpasningsprotokol
daglig MR-billeddannelse/MR-guidet strålebehandling én gang om ugen offline plantilpasning til i alt 6
Diagnostisk test: spytstrømsmålinger
baseline, 6 måneders, 12 måneders og 24 måneders opfølgningsmålinger af spytflow og LENT-SOMA subjektiv/objektiv evaluering af xerostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med xerostomi af grad 2 eller værre
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
vil blive evalueret af LENT-SOMA (Late Effects Normal Tissue Task Force (LENT)-Subjective, Objective, Management, Analytic (SOMA)) bivirkningsskalaen: SOM (1)-(4) (højere score repræsenterer højere grad af xerostomi ), A: objektiv flowmåling (1) 76-95 %, (2) 51-75 %, (3) 26-50 %, (4) 0-25 %
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med xerostomi af grad 2 eller værre
Tidsramme: 6- og 24-måneders opfølgning
vil blive evalueret af LENT-SOMA (Late Effects Normal Tissue Task Force (LENT)-Subjective, Objective, Management, Analytic (SOMA)) bivirkningsskalaen: SOM (1)-(4) (højere score repræsenterer højere grad af xerostomi ), A: objektiv flowmåling (1) 76-95 %, (2) 51-75 %, (3) 26-50 %, (4) 0-25 %
6- og 24-måneders opfølgning
Lokoregional kontrolhastighed som defineret fra behandlingsstart til histologisk bekræftet tumorprogression, persistens eller sidste opfølgning
Tidsramme: 2 år
som defineret fra behandlingsstart til histologisk bekræftet tumorprogression, persistens eller sidste opfølgning
2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
som defineret fra behandlingsstart til død af enhver årsag eller sidste opfølgning
2 år
Beskrivelse af livskvalitet - score 6 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det generelle EORTC-livskvalitets "kerne" spørgeskema QLQ C30 (overordnet livskvalitet for cancerpatienter)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen

Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål med en maksimal score på 100. Absolutte score efter lineær transformation vil blive rapporteret som beskrivende statistik. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.

En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.

Se også: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/02/SCmanual.pdf
6 måneder efter behandlingen
Beskrivelse af hoved-hals-kræftrelaterede symptomer 6 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det specifikke EORT-hoved-hals-livskvalitet supplerende spørgeskema HN35
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
en samlet score på yderligere 35 spørgsmål med en lignende tilgang til kernespørgeskemaet vil blive rapporteret som beskrivende statistik
6 måneder efter behandlingen
Beskrivelse af livskvalitet - score 12 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det generelle EORTC-kvalitets-livskvalitet "kerne" spørgeskema QLQ C30 (overordnet livskvalitet for cancerpatienter)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen

Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål med en maksimal score på 100. Absolutte score efter lineær transformation vil blive rapporteret som beskrivende statistik. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.

En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.

Se også: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/02/SCmanual.pdf
12 måneder efter behandlingen
Beskrivelse af hoved-hals-relaterede symptomer 12 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det specifikke EORT-hoved-hals-livskvalitet supplerende spørgeskema HN35
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
en samlet score på yderligere 35 spørgsmål med en lignende tilgang til kernespørgeskemaet vil blive rapporteret som beskrivende statistik
12 måneder efter behandlingen
Beskrivelse af livskvalitet - score 24 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det generelle EORTC-kvalitets-livskvalitet "kerne" spørgeskema QLQ C30 (overordnet livskvalitet for cancerpatienter)
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen

Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål med en maksimal score på 100. Absolutte score efter lineær transformation vil blive rapporteret som beskrivende statistik. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.

En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.

Se også: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/02/SCmanual.pdf
24 måneder efter behandlingen
Beskrivelse af hoved-hals-relaterede symptomer 24 måneder efter behandling, vurderet i henhold til det specifikke EORT-hoved-hals-livskvalitet supplerende spørgeskema HN35
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
en samlet score på yderligere 35 spørgsmål med en lignende tilgang til kernespørgeskemaet vil blive rapporteret som beskrivende statistik
24 måneder efter behandlingen
Toksicitetsrater
Tidsramme: ugentligt under strålebehandling og efter 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder
evalueret af CTCAE v5-spørgeskemaerne
ugentligt under strålebehandling og efter 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af radiomikalier (delta radiomik) af ørespytkirtlerne
Tidsramme: Op til 9 uger efter tilmelding: Billeder taget ved baseline (dvs. op til 10 dage før første strålebehandlingsfraktion, brugt til strålebehandlingsplanlægning) og daglig strålebehandling (behandlingsdage 1-35, 7 uger)
som vurderet ved serielle T1/T2-billeder erhvervet med hybriden 0,35 T MR-linac og korreleret med xerostomi efter 12 måneder
Op til 9 uger efter tilmelding: Billeder taget ved baseline (dvs. op til 10 dage før første strålebehandlingsfraktion, brugt til strålebehandlingsplanlægning) og daglig strålebehandling (behandlingsdage 1-35, 7 uger)
variation af tumorradiomiks (delta radiomik) til tumorkontrol for de endeligt bestrålede (ikke-kirurgisk behandlede) patienter
Tidsramme: Op til 9 uger efter tilmelding: Billeder taget ved baseline (dvs. op til 10 dage før første strålebehandlingsfraktion, brugt til strålebehandlingsplanlægning) og daglig strålebehandling (behandlingsdage 1-35, 7 uger)
som vurderet ved serielle T1/T2-billeder erhvervet med hybriden 0,35 T MR-linac og korreleret med tumorkontrol efter 24 måneder
Op til 9 uger efter tilmelding: Billeder taget ved baseline (dvs. op til 10 dage før første strålebehandlingsfraktion, brugt til strålebehandlingsplanlægning) og daglig strålebehandling (behandlingsdage 1-35, 7 uger)
langsgående inflammationsprofilering
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indskrivning (værdivurdering ved baseline, efter en uges behandling, sidste uges behandling og første opfølgning)
Prognostisk værdi af inflammationssurrogater (antal neutrofiler, CRP/albumin-forhold) i det perifere blod
Op til 3 måneder efter indskrivning (værdivurdering ved baseline, efter en uges behandling, sidste uges behandling og første opfølgning)
langsgående immunprofilering
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indskrivning (værdivurdering ved baseline, efter en uges behandling og første opfølgning)
Prognostisk værdi af forskellige cirkulerende (på forskellige tidspunkter) immunceller som defineret ved langsgående FACS-analyse af immunfænotype i det perifere blod
Op til 3 måneder efter indskrivning (værdivurdering ved baseline, efter en uges behandling og første opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Panagiotis Balermpas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Panagiotis Balermpas, M.D., University Hospital Zurich, Department of Radiation-Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HN01_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger