Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Neurofilament-let kæde og GFAP-niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose (NeurofilMS)

13. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Serum Neurofilament-let kæde og Glial Fibrillary Acidic Proten (GFAP) niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose

Forskerne antager, at serum neurofilament-let kæde (NfL) niveauer kan give information om aktivitetsniveauet og progressionen af ​​multipel sklerose på forskellige stadier og vartegn i sygdommen.

Derudover er Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) også blevet identificeret som en anden serumbiomarkør for handicap i MS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Besançon
        • Ledende efterforsker:
          • Eric BERGER
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurélie RUET
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gilles DEFER
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xavier MOISSET
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre CLAVELOU
        • Underforsker:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Underforsker:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Agnès FROMONT
        • Underforsker:
          • Dominique AUDRY
        • Underforsker:
          • Gwendoline DUPONT
        • Ledende efterforsker:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mathieu VAILLANT
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Lyon
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Jean PELLETIER
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Underforsker:
          • Clarisse CARRA
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Ledende efterforsker:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Veronique Bourg
        • Underforsker:
          • Mikaël Cohen
        • Ledende efterforsker:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Romain DESCHAMPS
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Caroline PAPEIX
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de Poissy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Potiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Philippe NEAU
        • Underforsker:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Underforsker:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Underforsker:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damien BIOTTI
        • Underforsker:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie GUENNOC
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Martinique
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Emeline Berthelot
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe CABRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af på hinanden følgende patienter over 15 år, af begge køn, rekrutteret under konsultationer til en CIS, RRMS eller progressiv MS på Neurologisk afdeling på 30 OFSEP-centre og Nîmes og Nantes universitetshospitaler. De rekrutterede patienter vil have en EDSS-score på mellem 0 - 7,0.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet korrekt informeret.
  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke.
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring.
  • Patienten er mindst (≥)15 år gammel.

  • Patienten har MS i henhold til diagnosekriterier (Thompson et al. 2017) og:

    • Deltager i OFSEP-HD kohorten (tilknyttede undersøgelse);
    • Har en udvidet handicapstatusskala-score på mellem 0 - 7,0;
    • Med eller uden sygdomsmodificerende lægemiddel;
    • For arbejdspakke 3: patienter, der er tilmeldt ethvert OFSEP-HD-center, der opfylder skelsættende kriterier for en aktiv MS (tilbagefald eller udvidet handicapstatusskalaprogression eller aktiv MR) under opfølgning;
    • Til arbejdspakke 4: patienter med en stabil sygdom, der er indskrevet i OFSEP-HD-undersøgelse på universitetshospitaler i Nîmes eller Nantes.

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for de seneste tre måneder har patienten deltaget i en anden interventionsundersøgelse, der kan interferere med resultaterne eller konklusionerne af denne undersøgelse.
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Patienten er under retsbeskyttelse.
  • Patienten nægter at underskrive samtykket.
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt (manglende evne til at forstå undersøgelsen, sprogproblem).
  • Patienten er gravid eller ammer.
  • Patienten er under 15 år.
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaer.
  • Klinisk isoleret syndrom (CIS), der ikke opfylder kriterierne for MS.
  • Radiologisk isoleret syndrom (RIS).
  • Patient med neuromyelitis optica spectrum disorder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MS-patienter
Diagnostisk test: Blodprøve
2 x 4 ml rør blod til screening for serum Neurofilament Light Chain og GFAP niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 12 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
12 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 12 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
12 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 3 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
3 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 4 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
4 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 5 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
5 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom
Tidsramme: 6 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet)
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet)
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet)
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet)
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet)
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet)
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 6 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 1 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 18 måneder
pg/ml; målt ved digital ELISA
18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning
Tidsramme: 2 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
2 år
Niveau af handicap
Tidsramme: Inklusion
Udvidet handicapstatusskala (EDSS); skala 1 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = død af multipel sklerose
Inklusion
Niveau af handicap
Tidsramme: Tilbagefald (målt op til 2 år)
Udvidet handicapstatusskala (EDSS); skala 1 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = død af multipel sklerose
Tilbagefald (målt op til 2 år)
Sværhedsgraden af ​​multipel sklerose
Tidsramme: EDSS progression (målt op til 2 år)
Multipel sklerose funktionel komposit
EDSS progression (målt op til 2 år)
Sværhedsgraden af ​​multipel sklerose
Tidsramme: Aktiv MR (målt op til 2 år)
Multipel sklerose funktionel komposit
Aktiv MR (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand
Tidsramme: Inklusion
EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Inklusion
Generisk sundhedstilstand
Tidsramme: Tilbagefald (målt op til 2 år)
EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Tilbagefald (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand
Tidsramme: EDSS progression (målt op til 2 år)
EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)
EDSS progression (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand
Tidsramme: aktiv MR (målt op til 2 år)
EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)
aktiv MR (målt op til 2 år)
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: Inklusion
Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)
Inklusion
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: 6 måneder
Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)
6 måneder
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: 1 år
Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)
1 år
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: 18 måneder
Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)
18 måneder
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: 2 år
Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)
2 år
Serum Neurofilament Light Chain hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, herunder multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum GFAP hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, inklusive multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, herunder multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder
Tidsramme: Måned 6
pg/ml; målt ved digital ELISA
Måned 6
Serum GFAP hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, inklusive multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder
Tidsramme: Måned 6
pg/ml; målt ved digital ELISA
Måned 6
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum GFAP i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion
Tidsramme: Inklusion
pg/ml; målt ved digital ELISA
Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion
Tidsramme: Måned 6
pg/ml; målt ved digital ELISA
Måned 6
Serum GFAP i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion
Tidsramme: Måned 6
pg/ml; målt ved digital ELISA
Måned 6
Opret biobank
Tidsramme: Inklusion
Blodprøver
Inklusion
Opret biobank
Tidsramme: 6 måneder
Blodprøver
6 måneder
Opret biobank
Tidsramme: 1 år
Blodprøver
1 år
Opret biobank
Tidsramme: 18 måneder
Blodprøver
18 måneder
Opret biobank
Tidsramme: 2 år
Blodprøver
2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 3 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
3 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 4 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
4 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 5 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
5 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter.
Tidsramme: 6 år
pg/ml; målt ved digital ELISA
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIVI/2018/ET-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger