Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Neurofilament-let kæde og GFAP-niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose (NeurofilMS)

3. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Serum Neurofilament-let kæde og Glial Fibrillary Acidic Proten (GFAP) niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose

Forskerne antager, at serum neurofilament-let kæde (NfL) niveauer kan give information om aktivitetsniveauet og progressionen af multipel sklerose på forskellige stadier og vartegn i sygdommen.

Derudover er Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) også blevet identificeret som en anden serumbiomarkør for handicap i MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Multipel sclerose

Intervention / Behandling

Diagnostisk test: Blodprøve

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Eric Thouvenot
Telefonnummer: +33.(0)4.66.68.32.61
E-mail: eric.thouvenot@chu-nimes.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Amiens, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU d'Amiens
    - Kontakt:
      
      Abdullatif AL KHEDR
      
      E-mail: alkhedr.abdullatif@chu-amiens.fr
  - Besançon, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Besançon
  - Bordeaux, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Bruno BROCHET
      
      E-mail: bruno.brochet@chu-bordeaux.fr
    - Underforsker:
      
      Aurélie RUET
  - Caen, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Caen
    - Kontakt:
      
      Nathalie DERACHE
      
      Telefonnummer: 02 31 06 46 17
      
      E-mail: derache-n@chu-caen.fr
    - Underforsker:
      
      Gilles DEFER
  - Clermont-Ferrand, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Clermont Ferrand
    - Kontakt:
      
      Pierre CLAVELOU
      
      Telefonnummer: 04 73 75 22 01
      
      E-mail: pclavelou@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Alain CREANGE
      
      E-mail: alain.creange@hmn.aphp.fr
  - Dijon, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Dijon
    - Kontakt:
      
      Thibault MOREAU
      
      Telefonnummer: 03 80 29 55 84
      
      E-mail: thibault.moreau@chu-dijon.fr
    - Underforsker:
      
      Agnès FROMONT
    - Underforsker:
      
      Dominique AUDRY
    - Underforsker:
      
      Gwendoline DUPONT
  - Grenoble, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu De Grenoble
    - Kontakt:
      
      Olivier CASEZ
      
      Telefonnummer: 04 76 76 58 71
      
      E-mail: ocasez@chu-grenoble.fr
    - Underforsker:
      
      Mathieu VAILLANT
  - Lille, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Hélène ZEPHIR
      
      Telefonnummer: 03 20 44 60 53
      
      E-mail: helene.zephir@chru-lille.fr
  - Limoges, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu de Limoges
    - Kontakt:
      
      Laurent MAGY
      
      Telefonnummer: 05 55 05 65 61
      
      E-mail: laurent.magy@unilim.fr
    - Underforsker:
      
      Alexis MONTCUQUET
  - Lyon, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu de Lyon
    - Kontakt:
      
      Sandra VUKUSIC
      
      Telefonnummer: 04.72.35.75.22
      
      E-mail: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
    - Underforsker:
      
      Françoise DURAND-DUBIEF
  - Marseille, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital Timone
  - Montpellier, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Pierre Labauge
      
      E-mail: labauge@yahoo.fr
    - Underforsker:
      
      Xavier AYRIGNAC
    - Underforsker:
      
      Clarisse CARRA
  - Nancy, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Nancy
    - Kontakt:
      
      Marc DEBOUVERIE
      
      E-mail: m.debouverie@chu-nancy.fr
    - Underforsker:
      
      Sophie PITTION VOUYOVITCH
  - Nice, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Nice
    - Kontakt:
      
      Christine Lebrun-Frenay
      
      Telefonnummer: 04 92 03 78 98
      
      E-mail: lebrun.c@chu-nice.fr
    - Underforsker:
      
      Veronique Bourg
    - Underforsker:
      
      Mikaël Cohen
  - Nîmes, Frankrig, 30029
    - Rekruttering
    - CHU de Nîmes
    - Ledende efterforsker:
      
      Eric Thouvenot, MD
  - Paris, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondation Rothschild
    - Kontakt:
      
      Olivier GOUT
      
      E-mail: ogout@fo-rothschild.fr
    - Underforsker:
      
      Romain DESCHAMPS
  - Paris, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Catherine LUBETZKI
      
      E-mail: catherine.lubetzki@psl.aphp.fr
    - Underforsker:
      
      Caroline PAPEIX
  - Paris, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Bruno Prénom Bruno Bruno STANKOFF
      
      E-mail: bruno.stankoff@sat.aphp.fr
  - Poissy, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CH de Poissy
    - Kontakt:
      
      Olivier HEINZLEF
      
      Telefonnummer: 01 39 27 41 81
      
      E-mail: oheinzlef@chi-poissy-st-germain.fr
  - Potiers, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Potiers
    - Kontakt:
      
      Jean Philippe NEAU
      
      Telefonnummer: 05 49 44 44 46
      
      E-mail: jean-philippe.neau@chu-poitiers.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean Philippe NEAU
    - Underforsker:
      
      Lauriane CHAMBRIER
    - Underforsker:
      
      Nicolas MAUBEUGE
    - Underforsker:
      
      Fanny SOURDRILLE
  - Rennes, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Rennes
    - Kontakt:
      
      Emanuelle LE PAGE
      
      E-mail: infirmieres.recherche-clinique@chu-rennes.Fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Emanuelle LE PAGE
    - Underforsker:
      
      Gilles EDAN
    - Underforsker:
      
      Dr MICHEL
  - Rouen, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu de Rouen
  - Saint-Étienne, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Jean Philippe CAMDESSANCHE
      
      Telefonnummer: 04 77 12 78 05
      
      E-mail: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean Philippe CAMDESSANCHE
  - Strasbourg, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Jérôme DE SEZE
      
      Telefonnummer: 03 88 12 85 44
      
      E-mail: jerome.de.seze@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Toulouse
    - Kontakt:
      
      Damien BIOTTI
      
      E-mail: biotti.d@chu-toulouse.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Damien BIOTTI
    - Underforsker:
      
      Jonathan CIRON
  - Tours, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Tours
    - Kontakt:
      
      Anne-Marie GUENNOC
      
      Telefonnummer: 02 47 47 80 23
      
      E-mail: guennoc@univ-tours.fr
Martinique
- - Fort-de-France, Martinique
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Martinique
    - Kontakt:
      
      Philippe CABRE
      
      E-mail: pcabre_fr@yahoo.fr
    - Underforsker:
      
      Emeline Berthelot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af på hinanden følgende patienter over 15 år, af begge køn, rekrutteret under konsultationer til en CIS, RRMS eller progressiv MS på Neurologisk afdeling på 30 OFSEP-centre og Nîmes og Nantes universitetshospitaler. De rekrutterede patienter vil have en EDSS-score på mellem 0 - 7,0.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten er blevet korrekt informeret.
Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke.
Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring.
Patienten er mindst (≥)15 år gammel.
Patienten har MS i henhold til diagnosekriterier (Thompson et al. 2017) og:
- Deltager i OFSEP-HD kohorten (tilknyttede undersøgelse);
- Har en udvidet handicapstatusskala-score på mellem 0 - 7,0;
- Med eller uden sygdomsmodificerende lægemiddel;
- For arbejdspakke 3: patienter, der er tilmeldt ethvert OFSEP-HD-center, der opfylder skelsættende kriterier for en aktiv MS (tilbagefald eller udvidet handicapstatusskalaprogression eller aktiv MR) under opfølgning;
- Til arbejdspakke 4: patienter med en stabil sygdom, der er indskrevet i OFSEP-HD-undersøgelse på universitetshospitaler i Nîmes eller Nantes.

Ekskluderingskriterier:

Inden for de seneste tre måneder har patienten deltaget i en anden interventionsundersøgelse, der kan interferere med resultaterne eller konklusionerne af denne undersøgelse.
Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
Patienten er under retsbeskyttelse.
Patienten nægter at underskrive samtykket.
Det er umuligt at informere patienten korrekt (manglende evne til at forstå undersøgelsen, sprogproblem).
Patienten er gravid eller ammer.
Patienten er under 15 år.
Manglende evne til at besvare spørgeskemaer.
Klinisk isoleret syndrom (CIS), der ikke opfylder kriterierne for MS.
Radiologisk isoleret syndrom (RIS).
Patient med neuromyelitis optica spectrum disorder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
MS-patienter	Diagnostisk test: Blodprøve 2 x 4 ml rør blod til screening for serum Neurofilament Light Chain og GFAP niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 12 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	12 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 12 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	12 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 3 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	3 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 4 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	4 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 5 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	5 år
GFAP-niveau hos patienter med udviklende sygdom sammenlignet med dem med stabil sygdom Tidsramme: 6 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+-læsion eller mindst én ny T2-læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med progressiv sygdom målt ved Expanded Disability Status Scale (1 point indtil 5,5 og 0,5 point efter 5,5) sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
GFAP-niveau hos patienter med tilbagefald sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning sammenlignet med stabile patienter Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD kohorten Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med stabil sygdom (ingen tegn på sygdomsaktivitet (NEDA) og ingen tegn på sygdomsprogression (NEP) fra 200 patienter fra OFSEP-HD-kohorten Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau i progressiv MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos progressive MS-patienter uden tegn på sygdomsprogression (NEP) fra OFSEP-HD-kohorten med stabil sygdom Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsudvikling (tilbagefald, handicapprogression eller MR-aktivitet) Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet) Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet) Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet) Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet) Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet) Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet) Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet) Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet) Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet) Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum GFAP-niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MR-aktivitet) Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum GFAP niveau hos patienter med tilbagefald Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum GFAP niveau hos patienter med MRI aktivitet Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet og Gadolinium-forøgelse Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 6 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 1 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	1 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 18 måneder	pg/ml; målt ved digital ELISA	18 måneder
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Serum-GFAP-niveau hos patienter med isoleret MR-aktivitet uden Gadolinium-forstærkning Tidsramme: 2 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	2 år
Niveau af handicap Tidsramme: Inklusion	Udvidet handicapstatusskala (EDSS); skala 1 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = død af multipel sklerose	Inklusion
Niveau af handicap Tidsramme: Tilbagefald (målt op til 2 år)	Udvidet handicapstatusskala (EDSS); skala 1 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = død af multipel sklerose	Tilbagefald (målt op til 2 år)
Sværhedsgraden af multipel sklerose Tidsramme: EDSS progression (målt op til 2 år)	Multipel sklerose funktionel komposit	EDSS progression (målt op til 2 år)
Sværhedsgraden af multipel sklerose Tidsramme: Aktiv MR (målt op til 2 år)	Multipel sklerose funktionel komposit	Aktiv MR (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand Tidsramme: Inklusion	EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)	Inklusion
Generisk sundhedstilstand Tidsramme: Tilbagefald (målt op til 2 år)	EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)	Tilbagefald (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand Tidsramme: EDSS progression (målt op til 2 år)	EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)	EDSS progression (målt op til 2 år)
Generisk sundhedstilstand Tidsramme: aktiv MR (målt op til 2 år)	EuroQol 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D)	aktiv MR (målt op til 2 år)
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler Tidsramme: Inklusion	Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)	Inklusion
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler Tidsramme: 6 måneder	Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)	6 måneder
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler Tidsramme: 1 år	Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)	1 år
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler Tidsramme: 18 måneder	Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)	18 måneder
Brug af sygdomsmodificerende lægemidler Tidsramme: 2 år	Kategoriseret efter klasse type behandling (1. linje, 2. linje og 3. linje terapier)	2 år
Serum Neurofilament Light Chain hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, herunder multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum GFAP hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, inklusive multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, herunder multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder Tidsramme: Måned 6	pg/ml; målt ved digital ELISA	Måned 6
Serum GFAP hos 800 patienter fra OFSEP-kohorten, inklusive multipel sklerosepatienter på forskellige stadier og patienter med neuromyelitis optica spectrum disorder Tidsramme: Måned 6	pg/ml; målt ved digital ELISA	Måned 6
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum GFAP i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion Tidsramme: Inklusion	pg/ml; målt ved digital ELISA	Inklusion
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion Tidsramme: Måned 6	pg/ml; målt ved digital ELISA	Måned 6
Serum GFAP i 400 patienter fra OFSEP-kohorten med et klinisk isoleret syndrom ved inklusion Tidsramme: Måned 6	pg/ml; målt ved digital ELISA	Måned 6
Opret biobank Tidsramme: Inklusion	Blodprøver	Inklusion
Opret biobank Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver	6 måneder
Opret biobank Tidsramme: 1 år	Blodprøver	1 år
Opret biobank Tidsramme: 18 måneder	Blodprøver	18 måneder
Opret biobank Tidsramme: 2 år	Blodprøver	2 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 3 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	3 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 4 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	4 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 5 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	5 år
Serum Neurofilament Light Chain niveau hos patienter med sygdomsaktivitet (tilbagefald eller MRI-aktivitet bestemt af tilstedeværelsen af mindst én T1 Gad+ læsion eller mindst én ny T2 læsion ≤ 3 måneder) sammenlignet med stabile patienter. Tidsramme: 6 år	pg/ml; målt ved digital ELISA	6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CIVI/2018/ET-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Blodprøve

Hillel Yaffe Medical Center

Ukendt

Fostervægtestimering ved ultralydsdataindsamling

Fostervægt

Israel
University of Colorado, Denver

Rekruttering

ET1-koncentration, aktivering af metabolisk vej og pulmonal blodgennemstrømning hos spædbørn, der gennemgår overlegen cavo-pulmonal anastomose

Enkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | Endotelin

Forenede Stater
ExThera Medical Europe BV
ExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic Neukölln

Rekruttering

Reduktion af patogenbelastning fra blodet hos septiske patienter med mistanke om, livstruende blodbaneinfektion

Blodbaneinfektion

Frankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
Ascensia Diabetes Care

Afsluttet

Ydelse af et nyt glukosemålersystem hos børn og unge voksne

Diabetes

Forenede Stater
Ascensia Diabetes Care

Afsluttet

Udførelse af et undersøgelsessystem til blodsukkerovervågning i kliniske omgivelser

Diabetes

Forenede Stater
University of British Columbia

Ikke rekrutterer endnu

TEC4Home Blood Pressure Randomized Controlled Trial

Forhøjet blodtryk
Helios Klinik Gotha/Ohrdruf
Helios Klinikum Erfurt

Ikke rekrutterer endnu

Resultater af patientblodbehandling hos patienter med svær anæmi

Alvorlig anæmi

Tyskland
Stanford University

Rekruttering

Forbedring af blodtrykskontrol hos patienter med slagtilfælde ved at øge adgangen til en hjemmeblodtryksmåler

Karsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIA

Forenede Stater
Ascensia Diabetes Care

Afsluttet

Evaluering af et Ascensia Diabetes Care ONYX PLUS Investigational Blood Glucose Monitoring System

Diabetes

Forenede Stater
University of the Balearic Islands

Afsluttet

Styrketræning for begrænsning af blodgennemstrømning hos professionelle fodboldspillere

Blodtryk | Modstandstræning

Spanien

Serum Neurofilament-let kæde og GFAP-niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose (NeurofilMS)

Serum Neurofilament-let kæde og Glial Fibrillary Acidic Proten (GFAP) niveauer hos patienter fra OFSEP-kohorten ved forskellige vartegn for multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer