Effekterne af mild sedation på motoriske netværk hos patienter med Brian Gliomas
Virkningerne af mild sedation på kompenserende motoriske netværk af øvre lemmer baseret på multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i med gliomer i veltalende områder i hjernen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nan LIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610-13810108927
- E-mail: linnan127@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100055
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25 og 60 år;
- Diagnosticeret som intrakranielt veltalende gliom ved MR, eller rask frivillig uden nogen intrakraniel sygdom;
- Uden historie med kroniske sygdomme;
- Uden indvendig og/ydre metalgenstand;
- Uddannelsesbaggrund er ud over gymnasiet;
- Højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at samarbejde med evalueringen af den neurologiske funktion;
- Neuropsykiatriske lidelser og/eller indtagelse af antipsykotisk medicin;
- Stof- og/eller alkoholmisbrug;
- Modtagelse af langvarige beroligende midler og/eller analgetika;
- Gravide og/eller ammende patienter;
- Nuværende alvorlige kardiovaskulære sygdomme;
- At have klaustrofobi;
- Body mass index lig med eller mere end 35 kg/m2;
- Forventet vanskelige luftveje;
- Anamnese med svær obstruktiv søvnapnø;
- Historie om refluks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Raske frivillige uden intrakranielle sygdomme.
|
Deltageren vil blive bedøvet med midazolam.
Deltageren vil blive bedøvet med dexmedetomidin.
|
|
Eksperimentel: Frontal-parietal supratentorial hjerne gliomgruppe
Det frontal-parietale hjerneområde gliom, der diagnosticeres af MRI-scanningen.
|
Deltageren vil blive bedøvet med midazolam.
Deltageren vil blive bedøvet med dexmedetomidin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: 2 timer efter sedation
|
vil bruge fMRI og DTI
|
2 timer efter sedation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overekstremiteternes motoriske funktion
Tidsramme: 2 timer efter sedation
|
vil bruge 9-hullers pindetest og evaluering af motor/sensorisk funktion
|
2 timer efter sedation
|
|
patologisk diagnose af gliom
Tidsramme: 2 uger efter operationens afslutning
|
den detaljerede type gliom og WHO gliomgrad
|
2 uger efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Gliom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Adjuvanser, anæstesi
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 81701038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .