Gli effetti della sedazione lieve sulle reti della funzione motoria nei pazienti con gliomi di Brian
Gli effetti della sedazione lieve sulle reti compensatorie della funzione motoria degli arti superiori basate sulla risonanza magnetica multimodale nei gliomi nelle aree eloquenti del cervello
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nan LIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 8610-13810108927
- Email: linnan127@gmail.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100055
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 25 ei 60 anni;
- Diagnosticato come glioma eloquente intracranico mediante risonanza magnetica o volontario sano senza alcuna malattia intracranica;
- Senza storia di malattie croniche;
- Senza oggetto metallico interno e/o esterno;
- Il background educativo va oltre il liceo;
- Mano destra
Criteri di esclusione:
- Incapace di collaborare alla valutazione della funzione neurologica;
- Disturbi neuropsichiatrici e/o assunzione di farmaci antipsicotici;
- Abuso di droghe e/o alcol;
- Ricezione di sedativi e/o analgesici a lungo termine;
- Pazienti in gravidanza e/o allattamento;
- Presenti gravi malattie cardiovascolari;
- Avere claustrofobia;
- Indice di massa corporea uguale o superiore a 35 kg/m2;
- Vie aeree difficili previste;
- Anamnesi di grave apnea ostruttiva del sonno;
- Storia del reflusso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Volontari sani senza malattie intracraniche.
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Il partecipante sarà sedato da midazolam.
Il partecipante sarà sedato da dexmedetomidina.
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Sperimentale: Gruppo di glioma cerebrale sopratenzionale frontale parietale
L'area del cervello frontale parietale è diagnosticato dalla risonanza magnetica.
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Il partecipante sarà sedato da midazolam.
Il partecipante sarà sedato da dexmedetomidina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività di rete del cervello
Lasso di tempo: 2 ore dopo la sedazione
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utilizzerà fMRI e DTI
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2 ore dopo la sedazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la funzione motoria dell'arto superiore
Lasso di tempo: 2 ore dopo la sedazione
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utilizzerà il test del piolo a 9 fori e la valutazione della funzione motoria/sensoriale
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2 ore dopo la sedazione
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diagnosi patologica di glioma
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il completamento dell'intervento chirurgico
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il tipo dettagliato di glioma e il grado di glioma dell'OMS
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2 settimane dopo il completamento dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioma
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Coadiuvanti, Anestesia
- Ipnotici e sedativi
- Agenti anti-ansia
- Agenti tranquillanti
- Farmaci psicotropi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81701038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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