Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af mild sedation på motoriske netværk hos patienter med Brian Gliomas

26. juli 2023 opdateret af: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Virkningerne af mild sedation på kompenserende motoriske netværk af øvre lemmer baseret på multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i med gliomer i veltalende områder i hjernen

Det er vist gennem funktionel MR (Magnetic Resonance Imaging), at patienter med gliomer i veltalende områder har kompenseret neurologisk funktion i kraft af hjernens post-skade reorganisering. Vores tidligere kliniske forskning fandt, at mild sedation kunne inducere og/eller forværre neurologiske underskud, især i lemmermotorik og ataksifunktion, hos disse patienter formentlig ved at svække funktionel kompensation. Ikke desto mindre er det stadig meget uklart, hvordan mild sedation påvirker sansemotoriske netværk i hjerner, hvor reorganisering kan være til stede. Da veltalende områdegliompatienter hyppigt udsættes for sedation, bedøvelsesmidler og neurologiske undersøgelser perioperativt, er det vigtigt at undersøge, hvordan mild sedation interagerer med motorisk netværksreorganisering og funktionel kompensation. Vores forskning i patienter med veltalende områdegliomer vil bruge neurologiske evalueringer og multimodal MR til at udforske ændringerne i hjernens øvre lemmers motoriske netværksreorganisering efter mild sedation med forskellige beroligende midler-bedøvelsesmidler. De neurologiske evalueringer inkluderer sensorimotorisk funktionsskala og testværktøj. Multimodal MR består af 3-dimensionel struktur, blodets iltniveau afhængig af kortikal aktivering og diffusionstensor-billeddannelse til subkortikal ledning. Data fra den kliniske test og funktionel MR vil blive behandlet og analyseret sammen med anden relevant klinisk information. Denne forskning vil besvare spørgsmålet om, hvordan mild sedation påvirker motoriske netværk af overekstremiteter i hjerner med veltalende områdegliomer. Denne nye information vil hjælpe med at optimere perioperativt anæstesi- og beroligende valg for patienter med veltalende områdegliomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100055
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • 中国

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25 og 60 år;
  • Diagnosticeret som intrakranielt veltalende gliom ved MR, eller rask frivillig uden nogen intrakraniel sygdom;
  • Uden historie med kroniske sygdomme;
  • Uden indvendig og/ydre metalgenstand;
  • Uddannelsesbaggrund er ud over gymnasiet;
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at samarbejde med evalueringen af ​​den neurologiske funktion;
  • Neuropsykiatriske lidelser og/eller indtagelse af antipsykotisk medicin;
  • Stof- og/eller alkoholmisbrug;
  • Modtagelse af langvarige beroligende midler og/eller analgetika;
  • Gravide og/eller ammende patienter;
  • Nuværende alvorlige kardiovaskulære sygdomme;
  • At have klaustrofobi;
  • Body mass index lig med eller mere end 35 kg/m2;
  • Forventet vanskelige luftveje;
  • Anamnese med svær obstruktiv søvnapnø;
  • Historie om refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerne veltalende område gliom gruppe
Hjernens veltalende område gliom vil blive diagnosticeret ved MR-scanning.
Deltageren vil blive bedøvet med midazolam.
Deltageren vil blive bedøvet med dexmedetomidin.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Raske frivillige uden intrakranielle sygdomme.
Deltageren vil blive bedøvet med midazolam.
Deltageren vil blive bedøvet med dexmedetomidin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: 2 timer efter sedation
vil bruge fMRI og DTI
2 timer efter sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overekstremiteternes motoriske funktion
Tidsramme: 2 timer efter sedation
vil bruge 9-hullers pindetest og evaluering af motor/sensorisk funktion
2 timer efter sedation
patologisk diagnose af gliom
Tidsramme: 2 uger efter operationens afslutning
den detaljerede type gliom og WHO gliomgrad
2 uger efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernegliom

Kliniske forsøg med Midazolam

3
Abonner