Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​naturvandringer hos deprimerede voksne

5. november 2021 opdateret af: Marie-Claude Geoffroy, McGill University

Undersøgelser af umiddelbare og kortsigtede virkninger af naturvandringer på stress- og depressionsrelaterede symptomer

I løbet af de sidste par år har et stigende antal kampagner fra hele verden, inklusive Canada, fremhævet den positive indvirkning af at tilbringe tid i naturen på velvære. Faktisk tyder voksende beviser på, at det at tilbringe tid med naturen er forbundet med et utal af affektive og kognitive fordele. Overraskende få undersøgelser til dato har testet antagelsen om, at gåture i naturen versus i bymiljøer kunne lindre stress og depressive symptomer hos klinisk deprimerede voksne.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at gå i naturen versus i bymiljøer for at forbedre depressionsrelaterede symptomer og reducere stress. Forsøget omfattede oprindeligt 2 primære resultater: patienternes stressniveauer (spytkortisol) og depressionsrelaterede symptomer (f.eks. affekt, drøvtygning, eksekutiv funktion).

På grund af hygiejniske bekymringer i lyset af COVID-19-pandemien i 2020 blev indsamlingen af ​​spytprøver (og igen måling af stressniveauer via spytkortisol) fjernet fra undersøgelsens procedure. Hovedresultatet blev ændret til effekter på positiv og negativ påvirkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år inklusive;
  • Evne til at tale fransk eller engelsk;
  • Diagnose major depressive disorder (DSM-IV);

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte psykotiske symptomer;
  • Akut selvmordshensigt (inden for 48 timer);
  • Ude af stand til at gå i 60 minutter eller alvorlige medicinske årsager (f. større operation)
  • Hjertetilstand ifølge historie eller påvist på elektrokardiogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Urban

Patienterne vil gå en stille 60-minutters gåtur i bymæssige omgivelser. Gåturen finder sted i månederne juni, juli, august og september mellem kl. 10.00 og 11.00.

Deltagerne vil gå i grupper på to til tre deltagere ledsaget af to forskningsassistenter uddannet i mental sundhed (doktorandstuderende i psykologi). Byvandringen kommer til at ligge på Boulevard de la Vérendrye med store arterier med tre til fire baner.
Adfærdsmæssigt: Gåture i urbane omgivelser
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor
EKSPERIMENTEL: Natur

Patienterne vil gå en stille 60-minutters gåtur i en naturpark. Gåturen finder sted i månederne juni, juli, august og september mellem kl. 10.00 og 11.00.

Deltagerne vil gå i grupper på to til tre deltagere ledsaget af to forskningsassistenter uddannet i mental sundhed (doktorandstuderende i psykologi).

Naturvandringen vil foregå ved Parc Angrignon, et område på 96 hektar, et af Montreals største grønne og biodiverse områder med en skov på 20.000 træer og en dam omgivet af piletræer.
Adfærdsmæssigt: Gåture i naturomgivelser
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i påvirkning fra baseline op til 48 timer efter gang
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Dag 1 til dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udøvende funktioner
Tidsramme: Stroop-testen vil blive administreret på 2 tidspunkter: 1) før gåturen (mellem 9:45-10:30); 2) efter gåturen (mellem 11:30-11:50)
Stroop-farveordstesten er en meget brugt opgave til at vurdere selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol. I den første blok af denne opgave (A) præsenteres farveord (rød, blå, gul, grøn) trykt med sort blæk i tilfældig rækkefølge, og deltagerne bliver bedt om at læse ordene højt. I den anden blok (B) vises ensfarvede pletter i en af ​​de samme fire farver, og deltagerne navngiver farverne. Til sidst, i den tredje blok (C), udskrives farveord i en uoverensstemmende blækfarve, og deltagerne skal navngive blækfarven (f.eks. GRØN [skrevet med rødt]; svar = rød). Deltagerne bliver bedt om at fuldføre hver blok så hurtigt og præcist som muligt, og tiden til at fuldføre hvert forsøg beregnes og gennemsnittet beregnes for hver blok. En interferensscore beregnes som følger: C - [(A + B) /2].
Stroop-testen vil blive administreret på 2 tidspunkter: 1) før gåturen (mellem 9:45-10:30); 2) efter gåturen (mellem 11:30-11:50)
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Dag 1
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker Sværhedsgraden af ​​nuværende selvmordstanker vil blive vurderet med tre punkter udledt af en tidligere undersøgelse af øjeblikkelig vurdering af selvmordsrisiko: "Hvor intenst er dit ønske om at dræbe dig selv lige nu"?; "Hvor stærk er din hensigt om at dræbe dig selv lige nu"?; "Hvor stærk er din evne til at modstå trangen til at dræbe dig selv lige nu"? Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (ikke stærk [intens] overhovedet) til 4 (meget stærk [intens]).
Dag 1
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Dag 1 til dag 2
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI er en meget brugt 21-element depressionsopgørelse med god intern konsistens (α = .93 i den aktuelle prøve) og validitet. Emnerne besvares på en 4-trins skala fra 0 til 3.
Dag 1 til dag 2
Ændring i drøvtygningen
Tidsramme: Dag 1
The Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) RRQ er et selvrapporteret spørgeskema på 24 punkter, der vurderer både selvrøveri og selvrefleksion, 57 med 12 punkter svarende til hver underskala. Deltagerne vurderer, i hvilken grad de engagerer sig i selv-drøvtygning (f.eks. "nogle gange er det svært for mig at lukke for tanker om mig selv") og selvreflekterende tanker (f.eks. "Jeg elsker at meditere over tingenes natur og betydning") på en Likert-skala fra én (helt uenig) til fem (meget enig)
Dag 1
Ændring i irritabilitet
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
The Brief Irritability Test (BITe): BITe er et 5-elements selvrapporteringsmål for irritabilitet, der er velegnet til brug blandt mænd og kvinder. Deltagerne reagerer på udsagn ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra Aldrig til Altid. Elementer omfatter følgende fem udsagn: "Jeg har været gnaven"; "Jeg har følt, at jeg kunne snappe"; "Andre mennesker er gået mig på nerverne".
Dag 1 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUSMD-18-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger