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Wirksamkeit von Spaziergängen in der Natur bei depressiven Erwachsenen

5. November 2021 aktualisiert von: Marie-Claude Geoffroy, McGill University

Untersuchungen zu unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen von Spaziergängen in der Natur auf stress- und depressionsbedingte Symptome

In den letzten Jahren betonen immer mehr Kampagnen aus der ganzen Welt, einschließlich Kanada, die positive Wirkung von Zeit in der Natur auf das Wohlbefinden. In der Tat deuten zunehmende Beweise darauf hin, dass das Verbringen von Zeit in der Natur mit einer Vielzahl von affektiven und kognitiven Vorteilen verbunden ist. Überraschenderweise haben bisher nur wenige Studien die Annahme getestet, dass Gehen in der Natur im Vergleich zu Spaziergängen in der Stadt Stress und depressive Symptome bei klinisch depressiven Erwachsenen lindern könnte.

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Gehens in der Natur im Vergleich zu Spaziergängen in der Stadt zu untersuchen, um Depressionssymptome zu verbessern und Stress abzubauen. Die Studie umfasste ursprünglich 2 primäre Endpunkte: Stresslevel der Patienten (Speichel-Cortisol) und depressionsbedingte Symptome (z. B. Affekt, Grübeln, Exekutivfunktion).

Aufgrund hygienischer Bedenken angesichts der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 wurde die Entnahme von Speichelproben (und damit die Messung des Stresslevels über Speichel-Cortisol) jedoch aus dem Studienablauf herausgenommen. Das Hauptergebnis wurde in Auswirkungen auf positive und negative Affekte geändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einschließlich;
  • Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu sprechen;
  • Diagnose Major Depression (DSM-IV);

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychotische Symptome;
  • Akute Selbstmordabsicht (innerhalb von 48 Stunden);
  • 60 min nicht gehfähig oder schwerwiegende medizinische Gründe (z. Große Operation)
  • Herzzustand laut Anamnese oder im Elektrokardiogramm festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Urban

Die Patienten machen einen 60-minütigen Spaziergang in einer städtischen Umgebung. Die Wanderung findet in den Monaten Juni, Juli, August und September zwischen 10:00 und 11:00 Uhr statt.

Die Teilnehmer laufen in Gruppen von zwei bis drei Teilnehmern, begleitet von zwei in psychischer Gesundheit ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeitern (Doktoranden der Psychologie). Der Stadtrundgang wird am Boulevard de la Vérendrye mit großen Verkehrsadern mit drei bis vier Fahrspuren angelegt.
Verhalten: Wandern in urbaner Umgebung
60 Minuten Gehen wie oben beschrieben
EXPERIMENTAL: Natur

Die Patienten machen einen 60-minütigen Spaziergang in einem Naturpark. Die Wanderung findet in den Monaten Juni, Juli, August und September zwischen 10:00 und 11:00 Uhr statt.

Die Teilnehmer laufen in Gruppen von zwei bis drei Teilnehmern, begleitet von zwei in psychischer Gesundheit ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeitern (Doktoranden der Psychologie).

Der Naturspaziergang findet im Parc Angrignon statt, einer Fläche von 96 Hektar, einer der größten Grün- und Biodiversitätsflächen Montreals mit einem Wald von 20.000 Bäumen und einem von Weiden umgebenen Teich.
Verhalten: Wandern in der Natur
60 Minuten Gehen wie oben beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Affekts vom Ausgangswert bis zu 48 Stunden nach dem Gehen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Tag 1 bis Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Der Stroop-Test wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 1) vor dem Spaziergang (zwischen 9:45 und 10:30); 2) nach dem Spaziergang (zwischen 11:30-11:50)
Der Stroop-Farbworttest ist eine weit verbreitete Aufgabe zur Beurteilung der selektiven Aufmerksamkeit und der Hemmungskontrolle. Im ersten Block dieser Aufgabe (A) werden mit schwarzer Tinte gedruckte Farbwörter (rot, blau, gelb, grün) in zufälliger Reihenfolge präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die Wörter laut vorzulesen. Im zweiten Block (B) werden einfarbige Flecken in einer der gleichen vier Farben gezeigt und die Teilnehmer benennen die Farben. Schließlich werden im dritten Block (C) Farbwörter in einer nicht übereinstimmenden Tintenfarbe gedruckt und die Teilnehmer müssen die Tintenfarbe benennen (z. GRÜN [rot geschrieben]; Antwort = rot). Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Block so schnell und genau wie möglich zu absolvieren, und die Zeit zum Abschließen jedes Versuchs wird für jeden Block berechnet und gemittelt. Eine Interferenzbewertung wird wie folgt berechnet: C – [(A + B) /2].
Der Stroop-Test wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 1) vor dem Spaziergang (zwischen 9:45 und 10:30); 2) nach dem Spaziergang (zwischen 11:30-11:50)
Veränderung der Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Tag 1
Schweregrad von Suizidgedanken Der Schweregrad aktueller Suizidgedanken wird anhand von drei Items bewertet, die aus einer früheren Studie zur momentanen Einschätzung des Suizidrisikos abgeleitet wurden: „Wie stark ist Ihr Verlangen, sich gerade jetzt umzubringen“?; „Wie stark ist Ihre Absicht, sich gerade umzubringen“?; "Wie stark ist Ihre Fähigkeit, dem Drang, sich jetzt umzubringen, zu widerstehen"? Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht stark [intensiv]) bis 4 (sehr stark [intensiv]) bewertet.
Tag 1
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 2
Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) Das BDI ist ein weit verbreitetes Depressionsinventar mit 21 Items und guter interner Konsistenz (α = .93 in der aktuellen Stichprobe) und Validität. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 beantwortet.
Tag 1 bis Tag 2
Veränderung beim Grübeln
Zeitfenster: Tag 1
Der Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ) Der RRQ ist ein 24-Punkte-Fragebogen mit Selbstangaben, der sowohl das Selbstgrübeln als auch die Selbstreflexion bewertet, 57 mit 12 Punkten, die jeder Unterskala entsprechen. Die Teilnehmenden bewerten das Ausmaß, in dem sie sich mit Selbstgrübeln beschäftigen (z. „Manchmal fällt es mir schwer, Gedanken über mich selbst abzuschalten“) und selbstreflexive Gedanken (z. „Ich liebe es, über die Natur und Bedeutung der Dinge nachzudenken“) auf einer Likert-Skala von eins (stimme überhaupt nicht zu) bis fünf (stimme voll und ganz zu)
Tag 1
Veränderung der Reizbarkeit
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Der kurze Reizbarkeitstest (BITe): Der BITe ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Reizbarkeit, das für die Verwendung bei Männern und Frauen geeignet ist. Die Teilnehmer antworten auf Aussagen mit einer 6-Punkte-Likert-Skala, die von „Nie“ bis „Immer“ reicht. Zu den Items gehören die folgenden fünf Aussagen: „Ich war mürrisch“; "Ich habe das Gefühl, ich könnte schnappen"; „Andere gehen mir auf die Nerven“
Tag 1 bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUSMD-18-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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