Effektiviteten af naturvandringer hos deprimerede voksne
Undersøgelser af umiddelbare og kortsigtede virkninger af naturvandringer på stress- og depressionsrelaterede symptomer
I løbet af de sidste par år har et stigende antal kampagner fra hele verden, inklusive Canada, fremhævet den positive indvirkning af at tilbringe tid i naturen på velvære. Faktisk tyder voksende beviser på, at det at tilbringe tid med naturen er forbundet med et utal af affektive og kognitive fordele. Overraskende få undersøgelser til dato har testet antagelsen om, at gåture i naturen versus i bymiljøer kunne lindre stress og depressive symptomer hos klinisk deprimerede voksne.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at gå i naturen versus i bymiljøer for at forbedre depressionsrelaterede symptomer og reducere stress. Forsøget omfattede oprindeligt 2 primære resultater: patienternes stressniveauer (spytkortisol) og depressionsrelaterede symptomer (f.eks. affekt, drøvtygning, eksekutiv funktion).
På grund af hygiejniske bekymringer i lyset af COVID-19-pandemien i 2020 blev indsamlingen af spytprøver (og igen måling af stressniveauer via spytkortisol) fjernet fra undersøgelsens procedure. Hovedresultatet blev ændret til effekter på positiv og negativ påvirkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år inklusive;
- Evne til at tale fransk eller engelsk;
- Diagnose major depressive disorder (DSM-IV);
Ekskluderingskriterier:
- Akutte psykotiske symptomer;
- Akut selvmordshensigt (inden for 48 timer);
- Ude af stand til at gå i 60 minutter eller alvorlige medicinske årsager (f. større operation)
- Hjertetilstand ifølge historie eller påvist på elektrokardiogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Urban
Patienterne vil gå en stille 60-minutters gåtur i bymæssige omgivelser. Gåturen finder sted i månederne juni, juli, august og september mellem kl. 10.00 og 11.00. Deltagerne vil gå i grupper på to til tre deltagere ledsaget af to forskningsassistenter uddannet i mental sundhed (doktorandstuderende i psykologi). Byvandringen kommer til at ligge på Boulevard de la Vérendrye med store arterier med tre til fire baner. |
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor
|
|
EKSPERIMENTEL: Natur
Patienterne vil gå en stille 60-minutters gåtur i en naturpark. Gåturen finder sted i månederne juni, juli, august og september mellem kl. 10.00 og 11.00. Deltagerne vil gå i grupper på to til tre deltagere ledsaget af to forskningsassistenter uddannet i mental sundhed (doktorandstuderende i psykologi). Naturvandringen vil foregå ved Parc Angrignon, et område på 96 hektar, et af Montreals største grønne og biodiverse områder med en skov på 20.000 træer og en dam omgivet af piletræer. |
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i påvirkning fra baseline op til 48 timer efter gang
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
|
Dag 1 til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udøvende funktioner
Tidsramme: Stroop-testen vil blive administreret på 2 tidspunkter: 1) før gåturen (mellem 9:45-10:30); 2) efter gåturen (mellem 11:30-11:50)
|
Stroop-farveordstesten er en meget brugt opgave til at vurdere selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol.
I den første blok af denne opgave (A) præsenteres farveord (rød, blå, gul, grøn) trykt med sort blæk i tilfældig rækkefølge, og deltagerne bliver bedt om at læse ordene højt.
I den anden blok (B) vises ensfarvede pletter i en af de samme fire farver, og deltagerne navngiver farverne.
Til sidst, i den tredje blok (C), udskrives farveord i en uoverensstemmende blækfarve, og deltagerne skal navngive blækfarven (f.eks.
GRØN [skrevet med rødt]; svar = rød).
Deltagerne bliver bedt om at fuldføre hver blok så hurtigt og præcist som muligt, og tiden til at fuldføre hvert forsøg beregnes og gennemsnittet beregnes for hver blok.
En interferensscore beregnes som følger: C - [(A + B) /2].
|
Stroop-testen vil blive administreret på 2 tidspunkter: 1) før gåturen (mellem 9:45-10:30); 2) efter gåturen (mellem 11:30-11:50)
|
|
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Dag 1
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker Sværhedsgraden af nuværende selvmordstanker vil blive vurderet med tre punkter udledt af en tidligere undersøgelse af øjeblikkelig vurdering af selvmordsrisiko: "Hvor intenst er dit ønske om at dræbe dig selv lige nu"?; "Hvor stærk er din hensigt om at dræbe dig selv lige nu"?; "Hvor stærk er din evne til at modstå trangen til at dræbe dig selv lige nu"?
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (ikke stærk [intens] overhovedet) til 4 (meget stærk [intens]).
|
Dag 1
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Dag 1 til dag 2
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI er en meget brugt 21-element depressionsopgørelse med god intern konsistens (α = .93 i den aktuelle prøve) og validitet.
Emnerne besvares på en 4-trins skala fra 0 til 3.
|
Dag 1 til dag 2
|
|
Ændring i drøvtygningen
Tidsramme: Dag 1
|
The Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) RRQ er et selvrapporteret spørgeskema på 24 punkter, der vurderer både selvrøveri og selvrefleksion, 57 med 12 punkter svarende til hver underskala.
Deltagerne vurderer, i hvilken grad de engagerer sig i selv-drøvtygning (f.eks.
"nogle gange er det svært for mig at lukke for tanker om mig selv") og selvreflekterende tanker (f.eks.
"Jeg elsker at meditere over tingenes natur og betydning") på en Likert-skala fra én (helt uenig) til fem (meget enig)
|
Dag 1
|
|
Ændring i irritabilitet
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
The Brief Irritability Test (BITe): BITe er et 5-elements selvrapporteringsmål for irritabilitet, der er velegnet til brug blandt mænd og kvinder.
Deltagerne reagerer på udsagn ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra Aldrig til Altid.
Elementer omfatter følgende fem udsagn: "Jeg har været gnaven"; "Jeg har følt, at jeg kunne snappe"; "Andre mennesker er gået mig på nerverne".
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUSMD-18-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .