Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig screening af bugspytkirtellæsioner: Udvikling af nye billeddannelsesværktøjer (PAIR-PANCREAS)

10. august 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tidlige stadier af kræft i bugspytkirtlen forbundet med fedme og metabolisk syndrom: Værktøjer til forebyggelse og screening - Billeddannelse af fed bugspytkirtel hos mennesker: sammenhæng med patologisk analyse

Fedme, diabetes og metabolisk syndrom (MS) har alle været forbundet med øget risiko for kræft i bugspytkirtlen (PK). Den præcise rolle af fedme og diabetes og de veje, der er involveret i de tidlige onkogene faser af PK forbundet med MS, er ikke velkendte. Forskerne antager, at det er muligt at dechifrere denne specifikke "fedt-fibrose-neoplastiske sekvens", at udvikle nye billedbehandlingsværktøjer tilpasset til at følge dens progression, at teste fordelene ved behandlinger for at bremse denne sekvens og forhindre udviklingen af ​​PK hos overvægtige og diabetespatienter. Dette projekt er i overensstemmelse med en forebyggelsesstrategi, ved at planlægge at forstå de fysiopatologiske veje involveret i MS, der fører til PK, at udvikle værktøjer, der er nyttige til at screene tidlige præcancerøse læsioner med henblik på at diagnosticere og behandle patienter med høj risiko, før kræft involvering .

Dette kliniske forsøg er en del af INCA PAIR PANCREAS-projektet: Tidlige stadier af bugspytkirtelkræft forbundet med fedme og metabolisk syndrom:

forebyggelses- og screeningsværktøjer - Billeddannelse af fedt bugspytkirtel hos mennesker: korrelation med patologisk analyse, som omfatter 3 hovedkoordinerede mål, en in vitro tilgang, en in vivo tilgang og denne undersøgelse (klinisk tilgang).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Translationel tilgang med direkte anvendelse på mennesker til at teste specifikke billeddiagnostiske MRI-sekvenser hos overvægtige patienter.

Fedme og metabolisk syndrom er en velkendt risikofaktor for kræft i bugspytkirtlen. Fedme er forbundet med omkring 30 % øget risiko i alle undersøgelser, men andelen af ​​overvægtige mennesker varierer betydeligt fra land til land. Derfor kan andelen af ​​kræft, der kan tilskrives fedme, variere fra 3 % til 16 %. Talrige epidemiologiske undersøgelser bekræftede, at fedme er en risikofaktor for kræft i bugspytkirtlen hos overvægtige mænd og kvinder (BMI, kg/m2≥30,0), med en relativ risiko estimeret til 1,76 (95 % CI, 0,90-3,45) og 1,70 (95 % CI, 1,09-2,64), henholdsvis. Som tidligere demonstreret af partner 9 og 10, er fedme forbundet med infiltration af fedt i bugspytkirtlen og præcancerøse læsioner, såsom PanIN-læsioner hos mennesker. Pancreaslæsioner såsom fedtinfiltration, jernaflejringer, omfanget af fibrose, acino-ductal metaplasi og Pan-IN er involveret i pancreas onkogenese.

Målet med denne undersøgelse er at være i stand til at diagnosticere tidlige præcancerøse tilstande hos patienter, såsom acino-ductal metaplasi (og også PanIN-læsioner, som er hyppigere observeret hos mennesker), inflammatoriske processer (jernaflejringer, fibroselæsioner) og fedtpåvirkning i konteksten af ​​fedme og metabolisk syndrom. Efterforskernes hypotese er, at specifikke MR-billeddannelsessekvenser, tilpasset fra tidligere undersøgelser i gnavere, kunne være et relevant værktøj til at diagnosticere tidlige bugspytkirtellæsioner og følge deres udvikling i sammenhæng med fedme og metabolisk syndrom.

Til dette formål vil efterforskerne udføre en undersøgelse for at vurdere relevansen af ​​MR-billeddannelsessekvenser til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter, valideret på mikroskopisk niveau. Forskerne vil analysere MR-billeddannelse af overvægtige patienter (BMI>30)/ikke overvægtige patienter (BMI <25) med en planlagt bugspytkirteloperation. Det vil være muligt at sammenligne billeddiagnostik med histologi udført på resekeret parenkym. Forskerne foreslår et proof-of-concept-studie, der har til formål at vurdere relevansen af ​​specifik MR-billeddannelse til at diagnosticere tidlige bugspytkirtellæsioner hos mennesker og især hos overvægtige patienter. MR-billeddannelse vil blive udført hos både overvægtige og ikke-overvægtige patienter med en planlagt bugspytkirteloperation på hospitalet for at fjerne en godartet læsion (såsom neuroendokrin tumor eller IPMN...). MR udføres i det normale plejeforløb; deres sekvenser vil blive tilpasset til denne undersøgelse. Det vil være muligt at sammenligne billeddannelse med histologi af det resekerede parenkym.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig
        • Hopital Beaujon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. trin: Frivillige uden tidligere kendte bugspytkirtellidelser

    - Voksne

  • 2. etape : Overvægtige frivillige

    • Voksne med planlagt lever-MR
    • Overvægtig (BMI ≥30)

  • 3. trin : Patienter

    • Voksne (i alderen 18-65 år) med en planlagt bugspytkirteloperation for benigne bugspytkirtellæsioner (IPMN, cystiske læsioner eller neuroendokrine tumorer)
    • Fedme (BMI≥30), overvægtige (25≤BMI≤29,9) eller ikke-overvægtige patienter (18,5<BMI<24,9)

Ekskluderingskriterier:

For frivillige uden tidligere kendte bugspytkirtellidelser (1. fase):

- Symptomer eller tidligere sygehistorie, der tyder på bugspytkirtellidelser

For alle deltagere (1., 2. og 3. etape):

  • Patienter med kontraindikation til MR (pacemaker, klaustrofobi...)
  • Manglende evne til at gennemgå MR på grund af overvægt
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Fravær af frit og informeret samtykke
  • Ikke tilknytning til en social sikringsordning eller CMU
  • Frihedsberøvet subjekt, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Frivillig patient
1. trin: For at justere transduceren, teste og validere bugspytkirtel-MRI-sekvenser på frivillige uden tidligere kendte bugspytkirtellidelser. Justering af MR-parametre er nødvendig for at optimere dataindsamling, især hos overvægtige patienter. Desuden skal et eksternt materiale (transducer) påføres på maven. Den rigtige stilling skal testes og specificeres før fase 2 og 3 af undersøgelsen. Vi sigter mod at inkludere frivillige uden tidligere kendte bugspytkirtellidelser til trin 1, hvilket betyder frivillige uden personlig historie eller symptomer, der tyder på bugspytkirtellidelser.
Stråling: MR
MR med 15 min yderligere sekvenser for at validere og vurdere pancreas MR sekvenser
Andet: Overvægtige frivillige med indikation for lever-MR
2. stadie: At validere og vurdere pancreas-MRI-sekvenser på overvægtige frivillige med indikation for lever-MR, i forhold til acceptable opløsnings- og synsfeltkriterier gældende for de typiske anteroposteriore diametre fundet hos overvægtige personer. For Magnetic Resonance Elastography (MRE) vil amplitudeindstillingen af ​​MRE-transduceren blive tilpasset til størrelsen af ​​overvægtige patienter, foruden de førnævnte justeringer af rumlig opløsning og synsfeltstørrelser. Effekten af ​​frekvens på MRE-datakvaliteten vil blive undersøgt. Virkningerne af åndedrætsbevægelser vil blive undersøgt; faktisk hos overvægtige patienter er respirationsamplituden typisk lav, og dette gør det muligt at indhente data i fri vejrtrækning over lange perioder, hvilket giver flere muligheder (især med hensyn til gennemsnit, rumlig opløsning, mekanisk bølgeprøvetagningshastighed) end når man begrænser optagelsesparametre med en maksimal vejrtrækningstid på mindre end 20s.
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 min yderligere sekvenser for at validere og vurdere pancreas MR sekvenser
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 minutters yderligere sekvenser for at vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter
Andet: Overvægtig patient
3. trin: At vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter valideret på mikroskopisk niveau. Vi vil analysere MR af overvægtige patienter og ikke-overvægtige patienter med en planlagt bugspytkirteloperation. Det vil være muligt at sammenligne billeddiagnostik med histologi udført på resekeret parenkym
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 min yderligere sekvenser for at validere og vurdere pancreas MR sekvenser
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 minutters yderligere sekvenser for at vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter
Procedure: Venstre pancreatektomi eller pancreaticoduodenektomi
Histologisk analyse:
Andet: Ikke overvægtige patienter
3. trin: At vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter valideret på mikroskopisk niveau. Vi vil analysere MR af overvægtige patienter og ikke-overvægtige patienter med en planlagt bugspytkirteloperation. Det vil være muligt at sammenligne billeddiagnostik med histologi udført på resekeret parenkym
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 min yderligere sekvenser for at validere og vurdere pancreas MR sekvenser
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 minutters yderligere sekvenser for at vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter
Procedure: Venstre pancreatektomi eller pancreaticoduodenektomi
Histologisk analyse:
Andet: Overvægtige patienter
3. trin: At vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter valideret på mikroskopisk niveau. Vi vil analysere MR af overvægtige patienter og ikke-overvægtige patienter med en planlagt bugspytkirteloperation. Det vil være muligt at sammenligne billeddiagnostik med histologi udført på resekeret parenkym
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 min yderligere sekvenser for at validere og vurdere pancreas MR sekvenser
Stråling: MR med yderligere sekvenser
MR med 15 minutters yderligere sekvenser for at vurdere relevansen af ​​MR til at diagnosticere specifikke bugspytkirtellæsioner hos overvægtige patienter
Procedure: Venstre pancreatektomi eller pancreaticoduodenektomi
Histologisk analyse:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
Fedtindhold i bugspytkirtlen
Dag 1
Kvantitative MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
Diffusionskoefficienter (10-4 mm2/s)
Dag 1
Kvantitative MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
tværgående magnetisering afslapningshastighed
Dag 1
Kvantitative MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
langsgående afslapningshastighed
Dag 1
Kvantitative MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
viskoelastiske parametre ved måling af vævsstivhed (kPa)
Dag 1
fibroinflammatoriske læsioner ved histologi hos overvægtige patienter
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af fibrose
2 måneder
fibroinflammatoriske læsioner ved histologi hos overvægtige patienter
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af acinoduktal metaplasi
2 måneder
fibroinflammatoriske læsioner ved histologi hos overvægtige patienter
Tidsramme: 2 måneder
antal acinoduktale metaplasilæsioner
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologiske parametre
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af fedt pancreas infiltration
2 måneder
Histologiske parametre
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af jernaflejring
2 måneder
Histologiske parametre
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af fibrose
2 måneder
Histologiske parametre
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af acinoduktal metaplasi
2 måneder
Histologiske parametre
Tidsramme: 2 måneder y
antal PanIN læsioner
2 måneder y
MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
bugspytkirtlens fedtindhold
Dag 1
MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
Diffusionskoefficienter (10-4 mm2/s)
Dag 1
MR-parametre
Tidsramme: Dag 1I
tværgående magnetisering afslapningshastighed
Dag 1I
MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
langsgående magnetisering afslapningshastighed
Dag 1
MR-parametre
Tidsramme: Dag 1
viskoelastiske parametre ved måling af vævsstivhed (kPa)
Dag 1
Biomarkører for aktivering af veje målt ved immunhistokemi på resekeret pancreas-parenkym
Tidsramme: 2 måneder
% ekspression af molekyler involveret i TGFb og orexin signalering
2 måneder
Biomarkører for aktivering af veje målt ved immunhistokemi på resekeret pancreas-parenkym
Tidsramme: 2 måneder
% ekspression af markørerne i inflammatoriske celler (CD8, IL6, Caspase, HNF6)
2 måneder
Biomarkører for aktivering af veje målt ved immunhistokemi på resekeret pancreas-parenkym
Tidsramme: 2 måneder
% overflade af acinoduktal metaplasi
2 måneder
Biomarkører for aktivering af veje målt ved immunhistokemi på resekeret pancreas-parenkym
Tidsramme: 2 måneder
% af farvede celler
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute, France
Ligue contre le cancer, France
Fondation ARC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-A02712-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger