Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur på kvalme, opkastning, smerte, PGE2 og IL 6 i septorhinoplastik

10. august 2022 opdateret af: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt af akupunktur på kvalme, opkastning, smerter, PGE2 og IL 6 ved septorhinoplastikoperationer; Prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Akupunktur er opstået i Kina for omkring 2.000 år siden og er en af ​​de ældste medicinske procedurer i verden. Senere blev akupunktur introduceret til andre regioner såsom Asien, Europa og USA. Den mest omfattende brug af akupunktur er til smertelindring. Især , postoperativ kvalme og opkastning er blevet undersøgt.I et studie viste PC6 (ca. to cm over midtlinjen af ​​håndledslinjen) antiemetisk effekt, med tilføjelse af andre akupunkturpunkter viste det sig at have en beskyttende effekt i behandlingen af ​​postoperative kvalme og opkastning.ST36 (Ca. 1-2 cm lateralt fra tuberocytskinnebenet) er et akupunkturpunkt, der bruges til behandling af sygdomme som betændelse, akutte smerter, hypertension og mave-tarmlidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bestemt som gruppe A: Akupunkturgruppe og gruppe C som kontrolgruppe, og 35 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Begge grupper vil blive givet en intravenøs (i.v) rute i det præoperative patientrum, PGE2, IL 6 vil blive taget for blod og 0,09% NaCl vil blive startet. Gruppe A præoperativt, 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over midterlinjen af ​​håndledslinjen) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt fra skinnebenet), der skal påføres pressenålen (0,22x1,3 mm) og tapen (nåletryk forbliver i 24 timer efter operationen. Elektrokardiografi (EKG), non-invasivt blodtryk (SBP-DBP) og perifer arteriel iltmætning (SpO2) monitorering vil blive anvendt på patienterne. Ved induktion af anæstesi vil Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg blive brugt. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med en 2 % koncentration af sevofluran, 50 % dinitrogenoxid (N2O) og 50 % oxygen (O2) blanding og passende intuberet. Patienter vil blive registreret med systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (hjertesvigt), hjertefrekvens (HR), middel arterielt tryk (MAP) og SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minutter (min) efter induktion .

Patienter i gruppe A og gruppe C havde en mætningsværdi på 97 % eller mere og pustede ud, hvis vejrtrækningsindsatsen var tilstrækkelig. Atropin og neostigmin vil blive brugt til at neutralisere muskelafslappende midler. Contramal 1mg/kg vil blive påført patienterne som standard 20 minutter før afslutningen af ​​operationen. Efter afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb skæres anæstesigasserne, og 100 % O2 inhaleres med masken, indtil alle sagerne er samlet. 5.dk opfølgning og ekstubationsperiode af patienterne vil blive bragt til postoperativ hvilestue efter opfølgning på operationsbordet. 30. Min opfølgning vil blive sendt til deres tjenester efter at være udført her. Postoperativ 60 min, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, ondt i halsen, kvalme, opkastning, hoste, kløe, dysfagi, ondt i halsen og smertestillende behov, om smerter, vurdering vil blive foretaget. VAS score vil blive brugt til at evaluere smerte. Paracetamol vil blive anvendt til alle patienter, når der er behov for analgesi. 24 timer efter operationen vil der blive taget blod for at se efter PGE2- og IL6-værdier. Præoperative og postoperative PGE2- og IL 6-værdier vil blive sammenlignet mellem grupperne i akupunkturgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II gruppe
  • I alderen 18-75
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Bevidste patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke lyst til at deltage
  • Bevidstløs
  • Har høre- og taleproblemer
  • Allergisk sygdom og blødningsforstyrrelse
  • Luftvejsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Akupunktur

Gruppe A: Akupunktur gruppe: Gruppe A: Akupunktur vil blive påført Akupunktur gruppen 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over midterlinjen af ​​håndleddet) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt på skinnebenet). Båndet (nåletryk) forbliver i 24 timer.

Nåletryk: Pres Nål: 0,22x1,5 mm nål
Enhed: Akupunktur Pres Nål: 0,22x1,5 mm nål
Akupunktur gruppe; Akupunktur præoperativt 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over håndledslinjens midtlinje) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt fra tuberocyttibia). Tapen (Needle Press) forbliver i 24 timer efter operationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe C: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift smertescore
Tidsramme: 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
VAS (Visuel analog skala) Score. fra 1 til 10, 0: Ingen smerte, 10: 10 smerte, der ikke kan tolereres
5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
PG E2
Tidsramme: Ændring fra baseline og koncentration af præoperative og postoperative værdier ved 24 timer
For at evaluere indvirkningen på de cirkulerende niveauer af PG E2 ng/ml
Ændring fra baseline og koncentration af præoperative og postoperative værdier ved 24 timer
IL 6
Tidsramme: Ændring fra baseline og koncentration af præoperative og postoperative værdier ved 24 timer
For at evaluere indvirkningen på de cirkulerende niveauer af IL 6 ng/ml
Ændring fra baseline og koncentration af præoperative og postoperative værdier ved 24 timer
Kvalme og opkastning
Tidsramme: Efter operation efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ja eller Nej Kvalme og opkastning
Efter operation efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Under drift efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og efter drift efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operation
Systolisk blodtryk mmHg, diastolisk blodtryk mmHg, middelarterielt tryk mmHg,
Under drift efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og efter drift efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operation
Hjerterytme
Tidsramme: Under drift efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og efter drift efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
hjerterytme ,
Under drift efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og efter drift efter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ændring af kløe, hoste, ondt i halsen, synkebesvær
Tidsramme: Har patienterne kløe, hoste, ondt i halsen, synkebesvær inden for 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
der vil blive spurgt om der er kløe, hoste, ondt i halsen, synkebesvær.mere i hvilken gruppe.
Har patienterne kløe, hoste, ondt i halsen, synkebesvær inden for 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
iltopfølgning
Tidsramme: efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter under
iltmætning
efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter under
iltopfølgning
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen,
iltmætning
30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/12-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger