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Effetto dell'agopuntura su nausea, vomito, dolore, PGE2 e IL 6 nella settorinoplastica

10 agosto 2022 aggiornato da: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetto dell'agopuntura su nausea, vomito, dolore, PGE2 e IL 6 nelle operazioni di settorinoplastica; Studio prospettico, randomizzato e controllato

L'agopuntura è emersa in Cina circa 2000 anni fa ed è una delle procedure mediche più antiche del mondo. Successivamente l'agopuntura è stata introdotta in altre regioni come l'Asia, l'Europa e gli Stati Uniti. L'uso più esteso dell'agopuntura è per alleviare il dolore. Soprattutto , sono stati studiati nausea e vomito postoperatori. In uno studio, PC6 (circa due cm sopra la linea mediana della linea del polso) ha mostrato un effetto antiemetico, con l'aggiunta di altri punti di agopuntura, ha dimostrato di avere un effetto protettivo nel trattamento del postoperatorio nausea e vomito. ST36 (a circa 1-2 cm lateralmente dalla tibia tuberocitaria) è un punto di agopuntura utilizzato nel trattamento di patologie quali infiammazioni, dolori acuti, ipertensione e disturbi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno determinati come gruppo A: gruppo di agopuntura e gruppo C come gruppo di controllo e 35 pazienti saranno inclusi nello studio. Entrambi i gruppi riceveranno una via endovenosa (i.v) nella stanza del paziente preoperatoria, PGE2, IL 6 verrà prelevato per il sangue e verrà avviato lo 0,09% di NaCl. Gruppo A preoperatorio, 24 ore prima di PC6 bilaterale (circa due cm sopra la linea mediana della linea del polso) e ST 36 (circa 1-2 cm lateralmente dalla Tibia) da applicare all'ago pressa (0,22x1,3 mm) e il nastro (Needle Press rimarrà per 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Ai pazienti verranno applicati elettrocardiografia (ECG), monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva (SBP-DBP) e della saturazione arteriosa periferica dell'ossigeno (SpO2). Nell'induzione dell'anestesia verranno utilizzati Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg. Il mantenimento dell'anestesia verrà fornito con una concentrazione del 2% di sevoflurano, miscela di protossido di azoto (N2O) al 50% e ossigeno (O2) al 50% e opportunamente intubato. I pazienti verranno registrati con pressione sanguigna sistolica (SBP), pressione sanguigna diastolica (insufficienza cardiaca), frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa media (MAP) e SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minuti (min) dopo l'induzione .

I pazienti del gruppo A e del gruppo C avevano un valore di saturazione del 97% o superiore ed espiravano se lo sforzo respiratorio era sufficiente. Atropina e neostigmina saranno utilizzate per neutralizzare i miorilassanti. Contramal 1 mg / kg verrà applicato ai pazienti come standard entro 20 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico. Al termine dell'intervento chirurgico, i gas anestetici verranno tagliati e verrà inalato O2 al 100% con la maschera fino alla compilazione di tutti i casi. 5.dk follow-up e periodo di estubazione dei pazienti saranno portati nella sala di riposo postoperatoria dopo essere stati seguiti sul tavolo operatorio. 30. Il follow-up minimo verrà inviato ai loro servizi dopo essere stato eseguito qui. Postoperatorio 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, mal di gola, nausea, vomito, tosse, prurito, disfagia, mal di gola e bisogni analgesici, se il dolore, verrà effettuata la valutazione. Il punteggio VAS verrà utilizzato per valutare il dolore. Il paracetamolo verrà applicato a tutti i pazienti quando è necessaria l'analgesia. A 24 ore dall'intervento, il sangue verrà prelevato per cercare i valori di PGE2 e IL6. I valori preoperatori e postoperatori di PGE2 e IL 6 saranno confrontati tra i gruppi del gruppo di agopuntura e il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo ASA I-II
  • Età 18-75
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Pazienti coscienti.

Criteri di esclusione:

  • Non voler partecipare
  • Inconscio
  • Avere un problema di udito e linguaggio
  • Malattia allergica e disturbo della coagulazione
  • Problemi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura

Gruppo A: Gruppo di agopuntura:Gruppo A: l'agopuntura verrà applicata al gruppo di agopuntura 24 ore prima del PC6 bilaterale (circa due cm sopra la linea mediana della linea del polso) e ST 36 (circa 1-2 cm lateralmente sulla tibia). Il nastro (Needle Press) rimarrà per 24 ore.

Pressa ad ago: Pres Ago: ago 0,22x1,5 mm

Gruppo di agopuntura; Agopuntura prima dell'intervento 24 ore prima del PC6 bilaterale (circa due cm sopra la linea mediana della linea del polso) e del ST 36 (circa 1-2 cm lateralmente dalla tibia del tuberocita). Il nastro (Needle Press) rimarrà per 24 ore dopo l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo C: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
Punteggio VAS (scala analogica visiva). da 1 a 10, 0: Nessun dolore, 10: 10 dolore che non può essere tollerato
5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
PG E2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e concentrazione dei valori preoperatori e postoperatori a 24 ore
Valutare l'impatto sui livelli circolanti di PG E2 ng/ml
Variazione rispetto al basale e concentrazione dei valori preoperatori e postoperatori a 24 ore
IL 6
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e concentrazione dei valori preoperatori e postoperatori a 24 ore
Valutare l'impatto sui livelli circolanti di IL 6 ng/ml
Variazione rispetto al basale e concentrazione dei valori preoperatori e postoperatori a 24 ore
Nausea e vomito
Lasso di tempo: Dopo l'operazione a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
Sì o No Nausea e vomito
Dopo l'operazione a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante il funzionamento a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e Dopo il funzionamento a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo il funzionamento
Pressione arteriosa sistolica mmHg, pressione arteriosa diastolica mmHg, pressione arteriosa media mmHg,
Durante il funzionamento a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e Dopo il funzionamento a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo il funzionamento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il funzionamento a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e Dopo il funzionamento a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
frequenza cardiaca ,
Durante il funzionamento a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e Dopo il funzionamento a 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
Cambiamento di Prurito, tosse, mal di gola, difficoltà a deglutire
Lasso di tempo: I pazienti hanno prurito, tosse, mal di gola, difficoltà a deglutire in 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
verrà chiesto se sono presenti Prurito, tosse, mal di gola, difficoltà di deglutizione.di più in quale gruppo.
I pazienti hanno prurito, tosse, mal di gola, difficoltà a deglutire in 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
monitoraggio dell'ossigeno
Lasso di tempo: a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti durante
saturazione di ossigeno
a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti durante
monitoraggio dell'ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione,
saturazione di ossigeno
30 minuti, 60 minuti, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/12-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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