Multivariabel restitution efter træningsinduceret muskelsmerter i underarmsmusklerne
9. november 2020 opdateret af: Universidad San Jorge
Temporalt forhold i genopretning af sensoriske, motoriske og vævsvariabler i en eksperimentel træningsinduceret muskelsmertemodel af håndledsekstensormusklerne
Denne undersøgelse undersøger udviklingen af sensoriske, motoriske og vævsvariabler efter træningsinduceret smerte i håndledsstrækmuskler hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan normaliseringsprocessen af sensoriske (tryksmerte-tærskler, subjektiv smertefornemmelse, perception af selvrestitution), motoriske (maksimal isometrisk styrke, aktivt bevægelsesområde, manuel fingerfærdighed) og vævs- (myotonometer) variabler er. efter en eksperimentel smertemodel i ekstensorunderarmsmusklerne, ved forsinket opstået muskelømhed efter en excentrisk træning hos raske forsøgspersoner. På denne måde vil det være muligt at fastslå 1) om der er forskelle i normaliseringstidspunktet for hver variabel; 2) hvis der er en sammenhæng mellem hver variabel og selvgendannelsesopfattelse.
Syv evalueringssessioner udføres i en 14-dages periode. Dag 0 (grundlinjevurdering 1), Dag 7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag 7 (efter træning), Dag 8 (24 timer efter træning), Dag 9 (48 timer efter træning), Dag 10 (72) -timer efter træning), Dag 14 (1 uge efter træning).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge voksne fri for smerte eller sygdom og uden historie med alvorlige skader.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne raske forsøgspersoner af begge køn.
- Alder: 18-50.
- At være fri for enhver smerte, der er specifik for den øvre lemmer og/eller generelt.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akut eller kronisk smertefuld tilstand i de foregående 3 måneder.
- Regelmæssig medicinindtagelse uanset årsag.
- Anamnese med alvorlig skade i den øvre ekstremitet (f. knoglebrud).
- Tidligere operation i overekstremiteterne.
- Diagnosticeret med ethvert kronisk smertesyndrom (fibromyalgi, migræne osv.) eller alvorlig sygdom.
Tilbagetrækningskriterier:
- At være involveret i ny fysisk stimulans, som frivillig ikke er vant til.
- Tilskud af mikronæringsstoffer.
- NSAID eller anden medicinindtagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Deltagerne er fri for smerte, der er specifik for overekstremiteterne i løbet af de sidste 3 måneder, kroniske smerter eller anden sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tryksmertetærskler: trykalgoritme
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Ændringer i tryksmertetærskler vil blive bestemt med trykalgoritme bilateralt over underarm, ben og skulder.
Tryksmertetærskel defineres som det nøjagtige tidspunkt, hvor trykket først opfattes ved smertefuldt.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
|
Ændringer i subjektiv opfattelse af smerte og bedring: Likert-skala
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
En modificeret 7-punkts Likert-skala for smerte ("0" Ingen smerte - "6" Svært invaliderende smerte) og en visuel analog skala (0-10 cm) for selvrestitutionsopfattelse vil blive udfyldt for at vise subjektiv opfattelse i det følgende -op periode.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelens mekaniske egenskaber
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Ændringer i muskelens mekaniske egenskaber vil blive bestemt med myotonometer bilateralt over underarmen.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
|
Ændringer i manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Ændringer i manuel fingerfærdighed af begge overekstremiteter vil blive vurderet ved Nine Hole Peg Test.
Deltagerne skal placere 9 pinde i et specifikt designet bræt så hurtigt som muligt.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
|
Ændringer i maksimal isometrisk kraft
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Ændringer i håndledsstrækkernes maksimale isometriske styrke vil blive vurderet med håndholdt dynamometri.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
|
Ændringer i det aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Ændringer i håndleddets aktive bevægelsesområde vil blive vurderet i begge sider ved hjælp af et digitalt inklinometer.
|
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
|
Niveau af katastrofalisering
Tidsramme: Dag-1 (baseline), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Tegnsætning opnået i Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Den består af 13 genstande, som fokuserer på tanker og følelser, man støder på, mens man oplever smerte.
Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) med en samlet PCS-score fra 0-52 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
|
Dag-1 (baseline), Dag-14 (1 uge efter træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/385
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .