Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Garanti for kontinuiteten i plejeforløbet for ældre patient: Evaluering af en territorial tilgang til klinisk farmaci (CONPARMED)

4. august 2021 opdateret af: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Garanti for kontinuiteten af ​​plejeforløbet for ældre patient: Evaluering af en territorial tilgang til klinisk farmaci

I forbindelse med den franske befolknings aldring er lægemiddeliatrogeni hos ældre et stort folkesundhedsproblem, der er ansvarlig for ca. 7.500 dødsfald om året og 3,4 % af hospitalsindlæggelserne blandt patienter på 65 år og derover.

Medicinafstemningens (MR) interesse i at reducere medicinfejl og utilsigtede uoverensstemmelser i ordinationer på overgangspunkter i patienters medicinbehandlingsforløb synes ikke længere at være tvivlsom både i Frankrig og i udlandet.

På den anden side er litteraturen om den kliniske virkning af disse lægemiddelfejl (dvs. e. forekomsten af ​​en uønsket lægemiddelhændelse (ADE) eller genindlæggelsesrater) er i øjeblikket begrænset i Frankrig og viser variable resultater i udlandet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​medicinafstemningen mobiliserer menneskelige ressourcer (farmaceuter, apoteksteknikere, sygeplejersker...) og udgør en investering for sundhedsinstitutioner. Den resulterende forbedring i patienters helbredsstatus (og den potentielle reduktion i ADE'er) kunne dog reducere deres plejeforbrug og dermed reducere omkostningerne set fra et sundhedssystemperspektiv. Vi foreslår derfor at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​denne plejestrategi.

Til sidst vil vi undersøge virkningen af ​​MR-indsættelsen på eksisterende faglige organisationer, både på hospitaler og mellem lokale sundhedsprofessionelle og hospitaler samt dens implementeringsbetingelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
443

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Antrain, Frankrig, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankrig, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankrig, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankrig, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankrig, 35290
        • General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år indlagt på en af ​​de tretten afdelinger fra 6 hospitaler beliggende omkring Rennes og Fougères, mellem 13/06/2019 og 13/09/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 65 år
  • Patient indlagt på en af ​​de tretten afdelinger på de 6 hospitaler, der deltager i undersøgelsen
  • Informeret samtykke givet

Kriterier for ikke-inkludering og udelukkelse:

  • Patienter i palliativ pleje
  • Personer, der er berøvet deres frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MR gruppe
Patienter, der nyder godt af en fuld proces med medicinafstemning (indgang og udskrivelse), før de udskrives til hjemmet.
Andet: medicinafstemning

Sygehusapoteken vil under indlæggelsen foretage en farmaceutisk analyse for alle patienter, der indgår i undersøgelsen, hver gang recepten ændres og inden for maksimalt 24 timer (arbejdsdage).

Om nødvendigt kan apoteket i samråd med den patientansvarlige læge også foreslå en lægemiddelsamtale til patienten på et hvilket som helst tidspunkt under dennes indlæggelse (f.eks. forslag til udskrivning af benzodiazepiner, protonpumpehæmmere mv. til de gældende anbefalinger).
Kontrolgruppe
Patienter, der havde gavn af en medicinafstemning ved indgangen, før de blev udskrevet til hjemmet.
Andet: medicinafstemning

Sygehusapoteken vil under indlæggelsen foretage en farmaceutisk analyse for alle patienter, der indgår i undersøgelsen, hver gang recepten ændres og inden for maksimalt 24 timer (arbejdsdage).

Om nødvendigt kan apoteket i samråd med den patientansvarlige læge også foreslå en lægemiddelsamtale til patienten på et hvilket som helst tidspunkt under dennes indlæggelse (f.eks. forslag til udskrivning af benzodiazepiner, protonpumpehæmmere mv. til de gældende anbefalinger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbesøg i forbindelse med uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Hyppigheden af ​​uønskede lægemiddelhændelser-relaterede hospitalsgenbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultation af praktiserende læge
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af praktiserende læge inden for 30 dage efter udskrivelse
30 dage efter udskrivelsen
Alle årsager genindlæggelser og/eller skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Sammensat rate af genindlæggelser og/eller akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Alle årsager genindlæggelser og/eller skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Sammensat rate af genindlæggelser og/eller akutmodtagelsesbesøg inden for 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 30
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Mediko-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): omkostning pr. hospitalsindlæggelse for undgået lægemiddelbivirkning og omkostning pr. hospitalsindlæggelse af alle årsager, ifølge et kollektivt perspektiv på dag 0.
30 dage efter udskrivelsen
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 90
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Mediko-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): pris pr. hospitalsindlæggelse for undgået lægemiddelbivirkning og omkostninger pr. hospitalsindlæggelse af alle årsager, ifølge et kollektivt perspektiv på dag 90.
90 dage efter udskrivelsen
Patientrapporterede erfaringsmålinger
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
Patientrapporterede erfaringsmålinger realiseres ved et kort telefonsamtale, 7 dage efter patienternes hjemkomst
7 dage efter udskrivelsen
Sværhedsgraden af ​​utilsigtede medicinafvigelser
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Alvorligheden af ​​utilsigtede medicinafvigelser opsnappet under medicinafstemning ved indlæggelse
Ved indlæggelsen
Antal utilsigtede medicinafvigelser
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Antal utilsigtede medicinafvigelser opsnappet under medicinafstemning ved indlæggelse
Ved indlæggelsen
Indvirkning af implementeringen af ​​interventionen på faglige organisationer
Tidsramme: Før og efter implementeringen af ​​indsatsen i de deltagende afdelinger

Kvalitativ analyse baseret på:

  • Først en opgørelse over organisationer forud for implementeringen af ​​interventionen i deltagende sundhedsfaciliteter
  • Derefter en vurdering af virkningerne af implementeringen af ​​interventionen på forskellige aspekter af professionelle organisationer: samarbejdsudveksling, multi-professionel informationsdeling, arbejdsdeling, udveksling med bypraktikere, læringseffekter, udvikling af professionel praksis.
Før og efter implementeringen af ​​indsatsen i de deltagende afdelinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANDET: Id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger