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Gewährleistung der Kontinuität des Versorgungswegs für den älteren Patienten: Bewertung eines territorialen Ansatzes der klinischen Pharmazie (CONPARMED)

4. August 2021 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Gewährleistung der Kontinuität des Versorgungsweges für ältere Patienten: Bewertung eines territorialen Ansatzes der klinischen Pharmazie

Im Zusammenhang mit der Alterung der französischen Bevölkerung ist die Arzneimitteliatrogenie bei älteren Menschen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das für etwa 7.500 Todesfälle pro Jahr und 3,4 % der Krankenhauseinweisungen bei Patienten ab 65 Jahren verantwortlich ist.

Das Interesse der Medication Reconciliation (MR) an der Reduzierung von Medikationsfehlern und unbeabsichtigten Diskrepanzen bei Verschreibungen an Übergangspunkten in den Medikamentenversorgungspfaden von Patienten scheint sowohl in Frankreich als auch im Ausland nicht mehr in Zweifel gezogen zu werden.

Andererseits ist die Literatur zu den klinischen Auswirkungen dieser Arzneimittelfehler (d. e. Auftreten eines unerwünschten Arzneimittelereignisses (ADE) oder Wiederaufnahmeraten) ist derzeit in Frankreich begrenzt und weist im Ausland unterschiedliche Ergebnisse auf.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Implementierung des Medikationsabgleichs mobilisiert Humanressourcen (Apotheker, Apothekentechniker, Krankenschwestern...) und stellt eine Investition für Gesundheitseinrichtungen dar. Die daraus resultierende Verbesserung des Gesundheitszustands der Patienten (und die potenzielle Reduzierung von UAWs) könnte jedoch ihren Pflegeverbrauch und damit die Kosten aus Sicht des Gesundheitssystems senken. Wir schlagen daher vor, die Kosteneffektivität dieser Pflegestrategie zu bewerten.

Schließlich werden wir die Auswirkungen des MR-Einsatzes auf bestehende professionelle Organisationen, sowohl im Krankenhaus als auch zwischen den Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Krankenhaus, sowie die Umsetzungsbedingungen untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
443

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Antrain, Frankreich, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankreich, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankreich, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankreich, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankreich, 35290
        • General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die zwischen dem 13.06.2019 und dem 13.09.2019 in einer der dreizehn Stationen von 6 Krankenhäusern in der Umgebung von Rennes und Fougères aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient > 65 Jahre alt
  • Der Patient wurde in einer der dreizehn Stationen in den 6 an der Studie teilnehmenden Krankenhäusern stationär aufgenommen
  • Einverständniserklärung erteilt

Nichteinschluss- und Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der Palliativmedizin
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MR-Gruppe
Patienten, die von einem vollständigen Medikationsabgleich (Aufnahme und Entlassung) profitieren, bevor sie nach Hause entlassen werden.
Sonstiges: Medikamentenabgleich

Während des Krankenhausaufenthaltes führt der Krankenhausapotheker bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten bei jeder Rezeptänderung und innerhalb von maximal 24 Stunden (Werktagen) eine pharmazeutische Analyse durch.

Bei Bedarf kann der Apotheker dem Patienten in Absprache mit dem behandelnden Arzt auch jederzeit während seines stationären Aufenthaltes ein pharmazeutisches Gespräch vorschlagen (z den geltenden Empfehlungen).
Kontrollgruppe
Patienten, die nur bei der Aufnahme von einem Medikationsabgleich profitierten, bevor sie nach Hause entlassen wurden.
Sonstiges: Medikamentenabgleich

Während des Krankenhausaufenthaltes führt der Krankenhausapotheker bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten bei jeder Rezeptänderung und innerhalb von maximal 24 Stunden (Werktagen) eine pharmazeutische Analyse durch.

Bei Bedarf kann der Apotheker dem Patienten in Absprache mit dem behandelnden Arzt auch jederzeit während seines stationären Aufenthaltes ein pharmazeutisches Gespräch vorschlagen (z den geltenden Empfehlungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Rate der Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeinmedizinische Beratung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Rate der Hausarztkonsultationen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Wiedereinweisungen aus allen Gründen und/oder Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Zusammengesetzte Rate von Wiederaufnahmen und/oder Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Wiedereinweisungen aus allen Gründen und/oder Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Zusammengesetzte Rate von Wiederaufnahmen und/oder Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
90 Tage nach Entlassung
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Medizinisch-ökonomische Analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): Kosten pro Krankenhausaufenthalt wegen vermiedener Arzneimittelnebenwirkung und Kosten pro Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen, gemäß einer kollektiven Perspektive am Tag 0.
30 Tage nach Entlassung
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) an Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Medizinisch-ökonomische Analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): Kosten pro Krankenhausaufenthalt wegen vermiedener Arzneimittelnebenwirkung und Kosten pro Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen, gemäß einer kollektiven Perspektive am 90. Tag.
90 Tage nach Entlassung
Von Patienten berichtete Erfahrungswerte
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Erfahrungsberichte von Patienten werden durch ein kurzes Telefoninterview 7 Tage nach der Heimkehr der Patienten durchgeführt
7 Tage nach Entlassung
Schweregrad unbeabsichtigter Medikationsabweichungen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Schweregrad unbeabsichtigter Medikationsabweichungen, die während des Medikationsabgleichs bei der Aufnahme abgefangen wurden
Bei der Aufnahme
Anzahl unbeabsichtigter Medikationsabweichungen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Anzahl der unbeabsichtigten Medikationsabweichungen, die während des Medikationsabgleichs bei der Aufnahme abgefangen wurden
Bei der Aufnahme
Auswirkungen der Umsetzung der Intervention auf Berufsverbände
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Stationen

Qualitative Analyse basierend auf:

  • Zunächst eine Bestandsaufnahme der Organisationen vor der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen
  • Dann eine Bewertung der Auswirkungen der Umsetzung der Intervention auf verschiedene Aspekte von Berufsorganisationen: kollaborativer Austausch, multiprofessioneller Informationsaustausch, Arbeitsteilung, Austausch mit städtischen Praktikern, Lerneffekte, Entwicklung professioneller Praktiken.
Vor und nach der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Stationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rennes University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANDERE: Id-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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