Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Garanti for kontinuiteten i plejeforløbet for ældre patient: Evaluering af en territorial tilgang til klinisk farmaci (CONPARMED)

4. august 2021 opdateret af: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Garanti for kontinuiteten af ​​plejeforløbet for ældre patient: Evaluering af en territorial tilgang til klinisk farmaci

I forbindelse med den franske befolknings aldring er lægemiddeliatrogeni hos ældre et stort folkesundhedsproblem, der er ansvarlig for ca. 7.500 dødsfald om året og 3,4 % af hospitalsindlæggelserne blandt patienter på 65 år og derover.

Medicinafstemningens (MR) interesse i at reducere medicinfejl og utilsigtede uoverensstemmelser i ordinationer på overgangspunkter i patienters medicinbehandlingsforløb synes ikke længere at være tvivlsom både i Frankrig og i udlandet.

På den anden side er litteraturen om den kliniske virkning af disse lægemiddelfejl (dvs. e. forekomsten af ​​en uønsket lægemiddelhændelse (ADE) eller genindlæggelsesrater) er i øjeblikket begrænset i Frankrig og viser variable resultater i udlandet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​medicinafstemningen mobiliserer menneskelige ressourcer (farmaceuter, apoteksteknikere, sygeplejersker...) og udgør en investering for sundhedsinstitutioner. Den resulterende forbedring i patienters helbredsstatus (og den potentielle reduktion i ADE'er) kunne dog reducere deres plejeforbrug og dermed reducere omkostningerne set fra et sundhedssystemperspektiv. Vi foreslår derfor at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​denne plejestrategi.

Til sidst vil vi undersøge virkningen af ​​MR-indsættelsen på eksisterende faglige organisationer, både på hospitaler og mellem lokale sundhedsprofessionelle og hospitaler samt dens implementeringsbetingelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

443

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Antrain, Frankrig, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankrig, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankrig, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankrig, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankrig, 35290
        • General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år indlagt på en af ​​de tretten afdelinger fra 6 hospitaler beliggende omkring Rennes og Fougères, mellem 13/06/2019 og 13/09/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 65 år
  • Patient indlagt på en af ​​de tretten afdelinger på de 6 hospitaler, der deltager i undersøgelsen
  • Informeret samtykke givet

Kriterier for ikke-inkludering og udelukkelse:

  • Patienter i palliativ pleje
  • Personer, der er berøvet deres frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR gruppe
Patienter, der nyder godt af en fuld proces med medicinafstemning (indgang og udskrivelse), før de udskrives til hjemmet.
Andet: medicinafstemning

Sygehusapoteken vil under indlæggelsen foretage en farmaceutisk analyse for alle patienter, der indgår i undersøgelsen, hver gang recepten ændres og inden for maksimalt 24 timer (arbejdsdage).

Om nødvendigt kan apoteket i samråd med den patientansvarlige læge også foreslå en lægemiddelsamtale til patienten på et hvilket som helst tidspunkt under dennes indlæggelse (f.eks. forslag til udskrivning af benzodiazepiner, protonpumpehæmmere mv. til de gældende anbefalinger).
Kontrolgruppe
Patienter, der havde gavn af en medicinafstemning ved indgangen, før de blev udskrevet til hjemmet.
Andet: medicinafstemning

Sygehusapoteken vil under indlæggelsen foretage en farmaceutisk analyse for alle patienter, der indgår i undersøgelsen, hver gang recepten ændres og inden for maksimalt 24 timer (arbejdsdage).

Om nødvendigt kan apoteket i samråd med den patientansvarlige læge også foreslå en lægemiddelsamtale til patienten på et hvilket som helst tidspunkt under dennes indlæggelse (f.eks. forslag til udskrivning af benzodiazepiner, protonpumpehæmmere mv. til de gældende anbefalinger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbesøg i forbindelse med uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Hyppigheden af ​​uønskede lægemiddelhændelser-relaterede hospitalsgenbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultation af praktiserende læge
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af praktiserende læge inden for 30 dage efter udskrivelse
30 dage efter udskrivelsen
Alle årsager genindlæggelser og/eller skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Sammensat rate af genindlæggelser og/eller akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Alle årsager genindlæggelser og/eller skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Sammensat rate af genindlæggelser og/eller akutmodtagelsesbesøg inden for 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 30
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Mediko-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): omkostning pr. hospitalsindlæggelse for undgået lægemiddelbivirkning og omkostning pr. hospitalsindlæggelse af alle årsager, ifølge et kollektivt perspektiv på dag 0.
30 dage efter udskrivelsen
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 90
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Mediko-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): pris pr. hospitalsindlæggelse for undgået lægemiddelbivirkning og omkostninger pr. hospitalsindlæggelse af alle årsager, ifølge et kollektivt perspektiv på dag 90.
90 dage efter udskrivelsen
Patientrapporterede erfaringsmålinger
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
Patientrapporterede erfaringsmålinger realiseres ved et kort telefonsamtale, 7 dage efter patienternes hjemkomst
7 dage efter udskrivelsen
Sværhedsgraden af ​​utilsigtede medicinafvigelser
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Alvorligheden af ​​utilsigtede medicinafvigelser opsnappet under medicinafstemning ved indlæggelse
Ved indlæggelsen
Antal utilsigtede medicinafvigelser
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Antal utilsigtede medicinafvigelser opsnappet under medicinafstemning ved indlæggelse
Ved indlæggelsen
Indvirkning af implementeringen af ​​interventionen på faglige organisationer
Tidsramme: Før og efter implementeringen af ​​indsatsen i de deltagende afdelinger

Kvalitativ analyse baseret på:

  • Først en opgørelse over organisationer forud for implementeringen af ​​interventionen i deltagende sundhedsfaciliteter
  • Derefter en vurdering af virkningerne af implementeringen af ​​interventionen på forskellige aspekter af professionelle organisationer: samarbejdsudveksling, multi-professionel informationsdeling, arbejdsdeling, udveksling med bypraktikere, læringseffekter, udvikling af professionel praksis.
Før og efter implementeringen af ​​indsatsen i de deltagende afdelinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Efterforskere

  • Studieleder: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANDET: Id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinafstemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner