Undersøgelse af lokomotoriske forventninger til stigende/faldende skråninger og trapper hos patienter med amputationer af lemmer (JCE)
Patienter med amputationer af underekstremiteterne er udstyret med proteser, der kan være mekaniske og/eller elektroniske. Disse proteser kan være monoartikulære (kun anklen) eller bi-artikulære (f.eks. knæ og ankel). For amputerede patienter bliver situationer, der kan virke trivielle, såsom at klatre og gå ned ad trapper, komplekse. Under nedstigningen af trapper vil en umputeret person således bremse nedstigningen ved at trække lårmusklerne sammen, som åbenbart mangler hos den amputerede patient. Nuværende proteser, kendt som "intelligente" (eller "mikroprocessor") proteser, gør det muligt kun at justere bevægelsen, når det første skridt er taget, og at hjælpe patienten under op-/nedstigningssituationer på skråninger og trapper. Den næste teknologiske udfordring i udviklingen af underekstremitetsudstyr er at kunne forudse disse komplekse miljøsituationer, for at sikre og lette bevægelsen allerede inden forhindringen krydses eller terrænet ændres.
Dette projekt planlægger at bruge de bevægelsesforventninger, der almindeligvis stilles under gang, som et middel til at regulere bevægelsesmønsteret. Vi mener, at disse forventninger vil afhænge af situationen, dvs. en særlig forventning, når man klatrer eller går ned af en skråning, eller når man nærmer sig en trappe osv. For at forstå og beskrive disse lokomotoriske forventninger planlægger vi at bruge nyere teknikker kaldet overvåget maskinlæring. Disse vil gøre det muligt at klassificere bevægelsesadfærd, når man går på en skråning eller trapper. I anden fase vil vi gerne beskrive præcist karakteristikaene for leddenes bevægelser og musklerne under disse tilpasninger. Det endelige mål med dette arbejde er at skabe et autonomt sensorsystem til at kontrollere den foregribende adfærd af en underekstremitetsprotese.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Paul ORNETTI
- Telefonnummer: +33 0380293745
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Paul ORNETTI
- Telefonnummer: +33 0380293745
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde frivillige:
- person, der har givet mundtligt samtykke
- voksen mand eller kvinde
- person, der er i stand til at forstå simple ordrer, bevægelsesinstruktioner
Amputerede patienter i underekstremiteterne:
- person, der har givet mundtligt samtykke
- voksen mand eller kvinde
- patient med unilateral større amputation af underekstremiteterne af enhver oprindelse (traumatisk, vaskulær, infektiøs, medfødt eller neoplastisk) med definitivt udstyr brugt rutinemæssigt i mindst 3 måneder.
- person i stand til at forstå simple ordrer, bevægelsesinstruktioner
Ekskluderingskriterier:
- person, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af et sundhedsforsikringssystem
- person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- person med værge
- gravid eller ammende kvinde
- voksen ude af stand til at give samtykke
- person med forskudt hofte
- personer med andre tilstande eller handicap end amputation, der påvirker gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
2 minutters gangtest 200 meter gangtest
Ganganalyse Balanceanalyse Analyse af styrken af flexor- og ekstensormusklerne i krop og underekstremitet
400 meter gåtest 200 meter gåtest
|
|
patienter
patienter med amputationer af underekstremiteterne
|
2 minutters gangtest 200 meter gangtest
Ganganalyse Balanceanalyse Analyse af styrken af flexor- og ekstensormusklerne i krop og underekstremitet
400 meter gåtest 200 meter gåtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritmens fejlrate
Tidsramme: 2 måneder
|
Fejlraten for algoritmen til at forudsige den situation, der opstår i det næste trin
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CASILLAS 2018-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .