Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lokomotoriske forventninger til stigende/faldende skråninger og trapper hos patienter med amputationer af lemmer (JCE)

18. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Patienter med amputationer af underekstremiteterne er udstyret med proteser, der kan være mekaniske og/eller elektroniske. Disse proteser kan være monoartikulære (kun anklen) eller bi-artikulære (f.eks. knæ og ankel). For amputerede patienter bliver situationer, der kan virke trivielle, såsom at klatre og gå ned ad trapper, komplekse. Under nedstigningen af ​​trapper vil en umputeret person således bremse nedstigningen ved at trække lårmusklerne sammen, som åbenbart mangler hos den amputerede patient. Nuværende proteser, kendt som "intelligente" (eller "mikroprocessor") proteser, gør det muligt kun at justere bevægelsen, når det første skridt er taget, og at hjælpe patienten under op-/nedstigningssituationer på skråninger og trapper. Den næste teknologiske udfordring i udviklingen af ​​underekstremitetsudstyr er at kunne forudse disse komplekse miljøsituationer, for at sikre og lette bevægelsen allerede inden forhindringen krydses eller terrænet ændres.

Dette projekt planlægger at bruge de bevægelsesforventninger, der almindeligvis stilles under gang, som et middel til at regulere bevægelsesmønsteret. Vi mener, at disse forventninger vil afhænge af situationen, dvs. en særlig forventning, når man klatrer eller går ned af en skråning, eller når man nærmer sig en trappe osv. For at forstå og beskrive disse lokomotoriske forventninger planlægger vi at bruge nyere teknikker kaldet overvåget maskinlæring. Disse vil gøre det muligt at klassificere bevægelsesadfærd, når man går på en skråning eller trapper. I anden fase vil vi gerne beskrive præcist karakteristikaene for leddenes bevægelser og musklerne under disse tilpasninger. Det endelige mål med dette arbejde er at skabe et autonomt sensorsystem til at kontrollere den foregribende adfærd af en underekstremitetsprotese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ensidig større amputation af underekstremiteterne af enhver oprindelse og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • person, der har givet mundtligt samtykke
  • voksen mand eller kvinde
  • person, der er i stand til at forstå simple ordrer, bevægelsesinstruktioner

Amputerede patienter i underekstremiteterne:

  • person, der har givet mundtligt samtykke
  • voksen mand eller kvinde
  • patient med unilateral større amputation af underekstremiteterne af enhver oprindelse (traumatisk, vaskulær, infektiøs, medfødt eller neoplastisk) med definitivt udstyr brugt rutinemæssigt i mindst 3 måneder.
  • person i stand til at forstå simple ordrer, bevægelsesinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • person, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af et sundhedsforsikringssystem
  • person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • person med værge
  • gravid eller ammende kvinde
  • voksen ude af stand til at give samtykke
  • person med forskudt hofte
  • personer med andre tilstande eller handicap end amputation, der påvirker gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Andet: Funktionelle analyser
2 minutters gangtest 200 meter gangtest
Andet: 3D-analyse af gang og balance
Ganganalyse Balanceanalyse Analyse af styrken af ​​flexor- og ekstensormusklerne i krop og underekstremitet
Andet: Funktionelle analyser
400 meter gåtest 200 meter gåtest
patienter
patienter med amputationer af underekstremiteterne
Andet: Funktionelle analyser
2 minutters gangtest 200 meter gangtest
Andet: 3D-analyse af gang og balance
Ganganalyse Balanceanalyse Analyse af styrken af ​​flexor- og ekstensormusklerne i krop og underekstremitet
Andet: Funktionelle analyser
400 meter gåtest 200 meter gåtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmens fejlrate
Tidsramme: 2 måneder
Fejlraten for algoritmen til at forudsige den situation, der opstår i det næste trin
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASILLAS 2018-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Kliniske forsøg med Funktionelle analyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner