Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundhygiejnepåmindelser hos ortodontiske patienter

31. juli 2019 opdateret af: Kirti Saxena, Mahsa University

Indflydelse af WhatsApp og elektroniske påmindelser om mundhygiejneoverholdelse af ortodontiske patienter, der bruger planimetri

Formål: At bestemme effekten af ​​WhatsApp og e-mail-påmindelser på mundhygiejneoverholdelse af ortodontiske patienter.

Metoder: En randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblindet undersøgelse blev udført på 54 patienter, der gennemgår ortodontisk behandling på MAHSA University. De blev randomiseret til 3 grupper, nemlig WhatsApp (W) gruppe, Email (E) gruppe og kontrol (C) gruppe med 18 forsøgspersoner i hver gruppe. Gruppe (W) og Gruppe (E) modtog orale sundhedsbeskeder en gang om ugen via henholdsvis WhatsApp og E-mail-påmindelser, mens Gruppe (C) ikke modtog nogen påmindelser. Plaque blev målt ved baseline (T0), efter 4 uger (T1) og efter 8 uger (T2). For hvert individ blev der taget to intraorale fotografier efter påføring af plakafslørende middel; og området dækket af plak blev målt på 12, 13, 43, 22, 23 og 33 tænder ved planimetri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

54 patienter, der gennemgår ortodontisk behandling, blev rekrutteret fra tandklinikken på MAHSA University mellem januar 2018 og april 2018. Frivilligt skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle forsøgspersonerne inden undersøgelsens start. De blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, nemlig WhatsApp (W) gruppe, Email (E) gruppe og kontrol (C) gruppe med 18 forsøgspersoner i hver gruppe. Mundhygiejnebeskeder via WhatsApp og e-mail blev sendt en gang om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • MAHSA UNivesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med faste kæbe- og underkæbeortodontiske apparater med 0,022 AO konventionelle metalbeslag,
  • Alder ≥ 15 år,
  • Gennemgået 3 måneders ortodontisk behandling,
  • Ingen væsentlig medicinsk eller tandlægehistorie
  • Har adgang til mobiltelefon og er online dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i enkeltbuebehandling
  • Mangler maxillar lateral incisiv, maxillar canine og mandibular canine
  • Patienternes ortodontiske behandlingsvarighed < 3 måneder og > 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: WhatsApp
WhatsApp-påmindelser
Adfærdsmæssigt: WhatsApp påmindelse

WhatsApp-gruppen modtog mundtlige sundhedsbeskeder en gang om ugen i fire uger (i alt 4 meddelelser) som en påmindelse om at praktisere god mundhygiejne

Påmindelsen indeholdt et billede, der minder dem om at opretholde deres mundhygiejne.

Andre navne:
  • Påmindelser
EKSPERIMENTEL: E-mail
E-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: E-mail påmindelse

E-mail-gruppen modtog mundsundhedsbeskeder en gang om ugen i fire uger (i alt 4 meddelelser) som en påmindelse om at praktisere god mundhygiejne

Påmindelsen indeholdt et billede, der minder dem om at opretholde deres mundhygiejne.

Andre navne:
  • Påmindelse
ANDET: Styring
Ingen påmindelse
Adfærdsmæssigt: Styring
Ingen beskeder sendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plak fra baseline til 4 uger
Tidsramme: baseline (T0) til slutningen af ​​4 uger (T1)

Plaque-afslørende opløsning blev påført de forudvalgte tænder (12, 13, 43, 22, 23, 33) efterfulgt af måling af plak under anvendelse af planimetri. Alle billeder blev taget med et Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (kameraspecifikationer). Plaque blev analyseret under anvendelse af Image J-software. Ændring i plakscore vurderes fra baseline til 4 uger i alle tre grupper.

På billedet blev området af interesse målrettet af undersøgelsen manuelt skitseret ved hjælp af "Polygon-selektionsværktøj", den samlede pixel, der er til stede i denne region, beregnes ved hjælp af sporingsværktøj. Plaqueområdets pixel bestemmes ved at justere farvetærsklen til det ønskede værdiområde. Plaquesåret blev beregnet i form af procent dækkende tandstruktur, og plaqueværdien på hver tand blev bestemt, og middelplak blev beregnet.
baseline (T0) til slutningen af ​​4 uger (T1)
Ændring i plak fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline (T0) til slutningen af ​​8 uger (T2)

Plaque-afslørende opløsning blev påført de forudvalgte tænder (12, 13, 43, 22, 23, 33) efterfulgt af måling af plak under anvendelse af planimetri. Alle billeder blev taget med et Canon EOS 550D (kameraspecifikationer). Plaque blev analyseret under anvendelse af Image J-software. Ændring i plakscore vurderes fra baseline til 8 uger i alle tre grupper.

På billedet blev området af interesse målrettet af undersøgelsen manuelt skitseret ved hjælp af "Polygon-selektionsværktøj", den samlede pixel, der er til stede i denne region, beregnes ved hjælp af sporingsværktøj. Plaqueområdets pixel bestemmes ved at justere farvetærsklen til det ønskede værdiområde. Plaquesåret blev beregnet i form af procent dækkende tandstruktur, og plaqueværdien på hver tand blev bestemt, og middelplak blev beregnet.
Baseline (T0) til slutningen af ​​8 uger (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahsa University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RMC/EC23/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger