- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042389
Mundhygiejnepåmindelser hos ortodontiske patienter
Indflydelse af WhatsApp og elektroniske påmindelser om mundhygiejneoverholdelse af ortodontiske patienter, der bruger planimetri
Formål: At bestemme effekten af WhatsApp og e-mail-påmindelser på mundhygiejneoverholdelse af ortodontiske patienter.
Metoder: En randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblindet undersøgelse blev udført på 54 patienter, der gennemgår ortodontisk behandling på MAHSA University. De blev randomiseret til 3 grupper, nemlig WhatsApp (W) gruppe, Email (E) gruppe og kontrol (C) gruppe med 18 forsøgspersoner i hver gruppe. Gruppe (W) og Gruppe (E) modtog orale sundhedsbeskeder en gang om ugen via henholdsvis WhatsApp og E-mail-påmindelser, mens Gruppe (C) ikke modtog nogen påmindelser. Plaque blev målt ved baseline (T0), efter 4 uger (T1) og efter 8 uger (T2). For hvert individ blev der taget to intraorale fotografier efter påføring af plakafslørende middel; og området dækket af plak blev målt på 12, 13, 43, 22, 23 og 33 tænder ved planimetri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med faste kæbe- og underkæbeortodontiske apparater med 0,022 AO konventionelle metalbeslag,
- Alder ≥ 15 år,
- Gennemgået 3 måneders ortodontisk behandling,
- Ingen væsentlig medicinsk eller tandlægehistorie
- Har adgang til mobiltelefon og er online dagligt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i enkeltbuebehandling
- Mangler maxillar lateral incisiv, maxillar canine og mandibular canine
- Patienternes ortodontiske behandlingsvarighed < 3 måneder og > 4 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: WhatsApp
WhatsApp-påmindelser
|
WhatsApp-gruppen modtog mundtlige sundhedsbeskeder en gang om ugen i fire uger (i alt 4 meddelelser) som en påmindelse om at praktisere god mundhygiejne Påmindelsen indeholdt et billede, der minder dem om at opretholde deres mundhygiejne.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: E-mail
E-mail-påmindelser
|
E-mail-gruppen modtog mundsundhedsbeskeder en gang om ugen i fire uger (i alt 4 meddelelser) som en påmindelse om at praktisere god mundhygiejne Påmindelsen indeholdt et billede, der minder dem om at opretholde deres mundhygiejne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Styring
Ingen påmindelse
|
Ingen beskeder sendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plak fra baseline til 4 uger
Tidsramme: baseline (T0) til slutningen af 4 uger (T1)
|
Plaque-afslørende opløsning blev påført de forudvalgte tænder (12, 13, 43, 22, 23, 33) efterfulgt af måling af plak under anvendelse af planimetri. Alle billeder blev taget med et Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (kameraspecifikationer). Plaque blev analyseret under anvendelse af Image J-software. Ændring i plakscore vurderes fra baseline til 4 uger i alle tre grupper. På billedet blev området af interesse målrettet af undersøgelsen manuelt skitseret ved hjælp af "Polygon-selektionsværktøj", den samlede pixel, der er til stede i denne region, beregnes ved hjælp af sporingsværktøj. Plaqueområdets pixel bestemmes ved at justere farvetærsklen til det ønskede værdiområde. Plaquesåret blev beregnet i form af procent dækkende tandstruktur, og plaqueværdien på hver tand blev bestemt, og middelplak blev beregnet. |
baseline (T0) til slutningen af 4 uger (T1)
|
|
Ændring i plak fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline (T0) til slutningen af 8 uger (T2)
|
Plaque-afslørende opløsning blev påført de forudvalgte tænder (12, 13, 43, 22, 23, 33) efterfulgt af måling af plak under anvendelse af planimetri. Alle billeder blev taget med et Canon EOS 550D (kameraspecifikationer). Plaque blev analyseret under anvendelse af Image J-software. Ændring i plakscore vurderes fra baseline til 8 uger i alle tre grupper. På billedet blev området af interesse målrettet af undersøgelsen manuelt skitseret ved hjælp af "Polygon-selektionsværktøj", den samlede pixel, der er til stede i denne region, beregnes ved hjælp af sporingsværktøj. Plaqueområdets pixel bestemmes ved at justere farvetærsklen til det ønskede værdiområde. Plaquesåret blev beregnet i form af procent dækkende tandstruktur, og plaqueværdien på hver tand blev bestemt, og middelplak blev beregnet. |
Baseline (T0) til slutningen af 8 uger (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC/EC23/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse, behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med WhatsApp påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater