Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia o higienie jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kirti Saxena, Mahsa University

Wpływ przypomnień WhatsApp i poczty elektronicznej na przestrzeganie higieny jamy ustnej przez pacjentów ortodontycznych korzystających z planimetrii

Cel: Określenie wpływu przypomnień WhatsApp i e-mail na przestrzeganie higieny jamy ustnej przez pacjentów ortodontycznych.

Metody: Randomizowane, równoległe badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono na 54 pacjentach poddawanych leczeniu ortodontycznemu na Uniwersytecie MAHSA. Zostali losowo podzieleni na 3 grupy, a mianowicie grupę WhatsApp (W), grupę Email (E) i grupę kontrolną (C), z 18 osobami w każdej grupie. Grupa (W) i grupa (E) otrzymywały wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej odpowiednio raz w tygodniu za pośrednictwem WhatsApp i przypomnień e-mailowych, podczas gdy grupa (C) nie otrzymywała żadnych przypomnień. Płytkę mierzono na początku badania (T0), po 4 tygodniach (T1) i po 8 tygodniach (T2). Dla każdego pacjenta wykonano dwa zdjęcia wewnątrzustne po zastosowaniu środka ujawniającego płytkę nazębną; a obszar pokryty płytką nazębną mierzono planimetrycznie na 12, 13, 43, 22, 23 i 33 zębach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu czterech pacjentów poddanych leczeniu ortodontycznemu zostało zrekrutowanych z kliniki dentystycznej MAHSA University w okresie od stycznia 2018 do kwietnia 2018. Dobrowolną pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich osób przed rozpoczęciem badania. Zostali losowo przydzieleni do 3 grup, a mianowicie grupy WhatsApp (W), grupy e-mail (E) i grupy kontrolnej (C), z 18 osobami w każdej grupie. Wiadomości dotyczące higieny jamy ustnej były wysyłane przez WhatsApp i e-mail raz w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malezja, 42610
        • MAHSA UNivesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stałymi aparatami ortodontycznymi szczęki i żuchwy z konwencjonalnymi metalowymi zamkami 0,022 AO,
  • Wiek ≥ 15 lat,
  • Przeszedł 3 miesiące leczenia ortodontycznego,
  • Brak znaczącej historii medycznej lub dentystycznej
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego i być online codziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu pojedynczego łuku
  • Brak bocznego siekacza szczęki, kła szczęki i kła żuchwy
  • Czas leczenia ortodontycznego pacjentów < 3 miesiące i > 4 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: WhatsApp
Przypomnienia WhatsApp
Behawioralne: Przypomnienie WhatsAppa

Grupa WhatsApp otrzymywała wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej raz w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 4 wiadomości) jako przypomnienie o przestrzeganiu zasad higieny jamy ustnej

Przypomnienie zawierało obraz przypominający im o dbaniu o higienę jamy ustnej.

Inne nazwy:
  • Przypomnienia
EKSPERYMENTALNY: E-mail
Przypomnienia e-mailowe
Behawioralne: Przypomnienie e-mailem

Grupa e-mailowa otrzymywała wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej raz w tygodniu przez cztery tygodnie (w sumie 4 wiadomości) jako przypomnienie o przestrzeganiu zasad higieny jamy ustnej

Przypomnienie zawierało obraz przypominający im o dbaniu o higienę jamy ustnej.

Inne nazwy:
  • Przypomnienie
INNY: Kontrola
Brak przypomnienia
Behawioralne: Kontrola
Brak wysłanych wiadomości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana płytki nazębnej od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0) do końca 4 tygodni (T1)

Na wybrane zęby (12,13,43, 22, 23, 33) nanoszono roztwór ujawniający płytkę nazębną, a następnie mierzono płytkę za pomocą planimetrii. Wszystkie zdjęcia wykonano aparatem Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (dane techniczne aparatu). Płytkę analizowano przy użyciu oprogramowania Image J. We wszystkich trzech grupach oceniano zmianę w punktacji płytek od wartości początkowej do 4 tygodni.

Na zdjęciu obszar będący celem badania został ręcznie zarysowany za pomocą „Narzędzia do zaznaczania wielokątów”, całkowita liczba pikseli obecnych w tym regionie jest obliczana za pomocą narzędzia do śledzenia. Piksel obszaru blaszki jest określany przez dostosowanie progu koloru do pożądanego zakresu wartości. Stopień uszkodzenia płytki nazębnej obliczano w postaci procentowego pokrycia struktury zęba i określano wartość płytki nazębnej na każdym zębie oraz obliczano średnią płytki nazębnej.
wartość wyjściowa (T0) do końca 4 tygodni (T1)
Zmiana płytki nazębnej od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość początkowa (T0) do końca 8 tygodni (T2)

Na wybrane zęby (12,13,43, 22, 23, 33) nanoszono roztwór ujawniający płytkę nazębną, a następnie mierzono płytkę za pomocą planimetrii. Wszystkie zdjęcia zostały wykonane aparatem Canon EOS 550D (specyfikacja aparatu). Płytkę analizowano przy użyciu oprogramowania Image J. We wszystkich trzech grupach oceniano zmianę w punktacji płytek od wartości początkowej do 8 tygodni.

Na zdjęciu obszar będący celem badania został ręcznie zarysowany za pomocą „Narzędzia do zaznaczania wielokątów”, całkowita liczba pikseli obecnych w tym regionie jest obliczana za pomocą narzędzia do śledzenia. Piksel obszaru blaszki jest określany przez dostosowanie progu koloru do pożądanego zakresu wartości. Stopień uszkodzenia płytki nazębnej obliczano w postaci procentowego pokrycia struktury zęba i określano wartość płytki nazębnej na każdym zębie oraz obliczano średnią płytki nazębnej.
Wartość początkowa (T0) do końca 8 tygodni (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mahsa University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RMC/EC23/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami