Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af træningskapacitet og aktivitetsrolletilstrækkelighed hos patienter med voksen bronkial astma (ASTHMA)

8. august 2019 opdateret af: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere træningskapacitet og aktivitetsrolletilstrækkelighed hos patienter med bronkial astma hos voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved øget luftvejsfølsomhed over for forskellige stimuli og reversibel luftvejsobstruktion. Astma er en sygdom med høj morbiditet og dødelighed på trods af alle fremskridt inden for patogenese, diagnosticering og behandling i verden. Det anslås, at der er cirka 300 millioner astmatiske patienter i verden. I vores land har cirka én ud af hver 12-13 voksne og én ud af 7-8 børn astma. Kliniske symptomer på astma omfatter åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste. Øgede symptomer hos astmatiske patienter fører til nedsat åndedrætsfunktion. Ved kroniske luftvejsproblemer begrænser deltagerne deres aktivitet for at undgå åndenød. Som følge heraf reduceres fysiske konditionsniveauer, åndenød opstår ved tidligere arbejdsbelastninger, og deltagerne gør mindre aktivitet. Ved kroniske lidelser er det måske ikke nok at håndtere sygdommen alene til at optimere den normale funktion i dagligdagen. I litteraturen ses det, at dagligdagsaktiviteter, livskvalitet, skolepræstationer og arbejdspræstationer påvirkes hos astmatiske patienter. det menes at være nyttigt til at bestemme det behandlingsforløb, der skal gives til patienten under sygdomsforløbet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Melda Sağlam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der vil deltage i undersøgelsen, vil have stabil bronkial astma, som er diagnosticeret på Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases eller har en klinisk tilstand, der kommer til rutinemæssig kontrol af Cardiopulmonary Rehabilitation Unit of Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Fysioterapi og genoptræning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv diagnosticeret med bronkial astma af en thoraxlæge
  • At være mellem 18-65 år
  • At være i en stabil periode
  • Arbejde inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom bortset fra bronkial astma (kræft, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk hjertesvigt, neurologisk sygdom osv.).
  • Ethvert fysisk handicap, der forhindrer gang
  • Kan ikke overholde tests
  • manglende læsning, tale og skrivning på tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde individer
Patienter med bronkial astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af træningskapacitet
Tidsramme: Dag 1

Træningskapaciteten vil blive evalueret med en seks-minutters gåtest (6MWT). Patienterne vil blive bedt om at gå så hurtigt som de kan i deres eget gangtempo i seks minutter i en 28 meter lige korridor.6DYT afstandsværdi har normale værdier efter alder og køn.

Disse værdier vil blive taget som reference ved fortolkningen af ​​målingerne.
Dag 1
Evaluering af aktivitet-rolletilstrækkelighed
Tidsramme: Dag 1
Aktivitetsrolletilstrækkelighed hos astmapatienter vil blive vurderet ved hjælp af "Activity Self-Assessment" spørgeskemaet. Aktivitets-selvvurderingsspørgeskemaet er et personcentreret vurderingsværktøj designet til at bestemme, hvordan sygdom og handicap påvirker individers aktiviteter og roller. Aktivitets-selvvurderingsspørgeskemaet er et personcentreret vurderingsspørgeskema bestående af 21 punkter og vigtighed relateret til aktivitetsrolle-kompetence. Aktivitets-selvevalueringsspørgeskemaet beder individet om at score hvert punkt og værdi på to separate 4-punktsskalaer for aktivitetstilstrækkelighed. De opnåede point opsummeres for at opnå to separate samlede point, nemlig kompetence og betydning. Disse scores omregnes til scores mellem 0-100 med metoden i skalaens anvendelsesvejledning. Efterhånden som den samlede score stiger, øges aktivitetens self-efficacy og betydning.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af åndedrætsfunktioner
Tidsramme: Dag 1
Resultater af lungefunktionstest vil blive indhentet fra hospitalets journaler. Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt som en procentdel af forventede værdier efter alder, højde, kropsvægt og køn.
Dag 1
Evaluering af funktionel kapacitet
Tidsramme: Dag 1
Casenes funktionelle kapacitet vil blive evalueret ved 30 sekunders sit-up test. Det fulde antal starter registreres i 30 sekunder.
Dag 1
Evaluering af daglige aktiviteter
Tidsramme: Dag 1
Patienternes daglige livsaktiviteter vil blive evalueret med London Chest Daily Living Activities Scale. Det er et simpelt og standardiseret spørgeskema udviklet til evaluering af dyspnø forårsaget af dagligdagsaktiviteter hos patienter med obstruktive lungesygdomme (30). Dette spørgeskema består af 15 punkter; personlig pleje (tør 4 genstande, klæde overkroppen på, tag sko/sokker på, vask hår), husarbejde (red 6 stykker seng, skift sengetøj, vask af vinduer/gardiner, rens/fjern støv, opvask, fej), fysisk aktivitet (2 genstande-trappegang, læne sig) og fritid (3 genstande-gå i huset, socialt gå ud, snakke) består af fire komponenter. Hvert emne får en score fra 0 til 5. Højere score indikerer, at begrænsningen i GYA er højere. Vægt; totalscore, komponentscore og spørgsmålscore. Den samlede score kan nå op til 75.
Dag 1
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive bestemt af Nottingham Health Profile (NHP). NHP består af 38 emner, som man selv kan udfylde uden behov for en interviewer. Spørgeskemaet har seks underskalaer: energi (3 emner), smerte (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk mobilitet (8 emner). For hvert underafsnit er der en mulig række af point fra 0-100 point. Højere score indikerer flere begrænsninger i livskvalitet.
Dag 1
Vurdering af livskvalitet hos astmatiske patienter
Tidsramme: Dag 1
Astma Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ) udviklet af Juniper et al. Spørgeskemaet består af 32 spørgsmål, hvoraf 11 er aktivitetsbegrænsning, 12 er symptomer, 5 er humør og 4 er miljøeksponering. Patienterne bliver bedt om at huske deres oplevelse i løbet af de foregående 2 uger og score hvert punkt på en 7-trins skala. Den samlede AQLQ-score er det gennemsnitlige svar på 32 spørgsmål. I denne undersøgelse, som er grupperet under fire hovedoverskrifter, beregnes først den gennemsnitlige score for hver titel, og derefter betragtes gennemsnittet af disse 4 som den samlede livskvalitetsscore.
Dag 1
Evaluering af frygt for bevægelse
Tidsramme: 1. Dag
Kinesiofobi vil blive bestemt ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale. Tampa Kinesiophobia Scale er en tjekliste med 17 spørgsmål. Skalaen bruger en 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig). Personen får en samlet score mellem 17-68. Jo højere score af personen på skalaen, jo højere kinesiofobi.
1. Dag
Psykosocial vurdering
Tidsramme: Dag 1
Psykosocial status for astmatiske patienter vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale. Undersøgelsens validitets- og reliabilitetsundersøgelse i Tyrkiet Aydemir et al. (1997). Denne skala bruges til at diagnosticere angst og depression på kort tid og til at bestemme risikogruppen, ikke til at diagnosticere patienter med fysiske sygdomme og dem, der søger til det primære sundhedsvæsen. Skalaen består af i alt 14 emner og emnerne er 4-punkts Likert-typen. HAD-A evaluerer angst med 7 spørgsmål og HAD-D evaluerer depression med 7 spørgsmål. Den laveste score, som patienterne kunne få fra begge underskalaer, var 0, og den højeste score var 21. Skæringspunkterne for HADS-skalaen var 10 for angstunderskalaen (HAD-A) og 7 for depressionsunderskalaen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 19/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger