Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en ED-baseret, peer-leveret, selvmordssikkerhedsplanlægningsintervention

22. november 2021 opdateret af: University of Arkansas

Sikkerhedsplanlægning er en kort, ED-gennemførlig intervention, som har vist sig at redde liv, og som er blevet universelt anbefalet af alle nylige ekspertkonsensuspaneler om selvmordsforebyggelsesstrategier. I en populær version af sikkerhedsplanen udviklet af Stanley et al., opfordres patienten til at skrive følgende punkter ud: identificere personlige tegn på en krise; nyttige interne mestringsstrategier; sociale kontakter eller omgivelser, der kan distrahere fra en krise; bruge familiemedlemmer eller venner til hjælp i krise; psykiatriske fagfolk, der kan kontaktes, når de er i krise; og begrænse adgangen til dødelige midler. I de fleste akutafdelinger udføres sikkerhedsplanlægning af klinisk personale såsom psykologer eller socialarbejdere, men disse udbydere har ofte for travlt til at udføre sikkerhedsplanlægning godt eller har flere andre patientplejeansvar.

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om ED-patienter foretrækker at gennemføre en sikkerhedsplan med en peer-supporter eller klinisk personale. Personer, der besøger skadestuen for tanker om selvskade, vil blive bedt om at deltage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at besvare følgende tre forskningsspørgsmål: (1) Generelt foretrækker ED-patienter med selvmordstanker/-forsøg at interagere med/modtage støtte fra jævnaldrende med livserfaringer fra selvmord eller kliniske fagfolk, som måske har sådanne livserfaringer eller ej ? (2) Vil patienter med selvmordstanker/-forsøg acceptere en peer-leveret sikkerhedsplanlægningsintervention i modsætning til en leveret af klinisk personale? (3) Er peer-leverede sikkerhedsplaner af samme kvalitet som dem, der leveres af klinisk personale?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig for selvmordstanker (SI) eller efter et selvmordsforsøg til University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Emergency Department (ED)
  • Vilje til at engagere sig i sikkerhedsplanlægning med uddannet ikke-klinisk personale
  • Engelsktalende og engelsk-skrivende (da oversættere ikke vil være tilgængelige til denne undersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >89 år
  • Patienter, der fremstår som kritisk syge
  • Fængslet eller i politiets varetægt
  • I øjeblikket beruset med alkohol eller andre stoffer
  • ED personale indsigelse mod patientoptagelse i undersøgelse
  • Uvillig eller ude af stand til at fuldføre sikkerhedsplanen med en peer-supporter
  • Uvillig eller ude af stand til at vise sikkerhedsplanen til klinisk personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Klinisk personalesikkerhedsplanlægning
Patienter vil udfylde en traditionel skriftlig selvmordssikkerhedsplan med klinisk personale.
Eksperimentel: Peer Supporter Sikkerhedsplanlægning
Patienter vil udfylde en traditionel skriftlig selvmordssikkerhedsplan med jævnaldrende støtter.
Andet: Peer Supporter Sikkerhedsplanlægning
Begrundelsen for at teste en peer-leveret intervention i ED bygger på følgende beviser: a) en peer er et individ med levet erfaring, som nu støtter andre mentale sundhedspatienter i krise; b) oplevelsen af ​​en mental sundhedspatient i ED former ofte opfattelsen af ​​sundhedssystemet og kan påvirke viljen til at søge fremtidig pleje; c) jævnaldrende kan yde mere empatisk pleje end udbydere uden levet erfaring, hvilket kan have en positiv indvirkning på patienterne; d) Peer-baserede programmer for patienter med alvorlig psykisk sygdom, der ikke involverer sikkerhedsplanlægning, er mindst lige så gode som ikke-peer-baserede programmer til at forebygge hospitalsindlæggelser og fremme engagement i pleje, med de mest lovende interventioner, der involverer selvledelse eller peer- navigatør roller; og e) eksisterende evidens fra undersøgelser af høj kvalitet er sparsomme, men i studier af moderat lav kvalitet har det vist, at jævnaldrende ikke er mindre effektive end psykiatriske medarbejdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Sikkerhedsplanlægning
Tidsramme: Op til 12 timer
Evaluer patienttilfredsheden med sikkerhedsplanlægning. Dette vil blive vurderet ved at lade patienten vurdere deres erfaring med sikkerhedsplanlægningsprocessen på en 7-punkts Likert-skala (1 - meget uenig; 2 - uenig; 3 - moderat uenig; 4 - neutral; 5 - moderat enig; 6 - enig ; 7 - meget enig). En Likert-skala måler, hvor meget en person er uenig eller enig i et bestemt udsagn.
Op til 12 timer
Antal deltagere i selvmordsideologi (SI), der accepterer at modtage en sikkerhedsplan
Tidsramme: tilgang i ED (typisk <1 time)
Evaluer antallet af patienter med selvmordsideologi (SI), der henvendes i akutmodtagelsen, og som accepterer at modtage en sikkerhedsplan.
tilgang i ED (typisk <1 time)
Andel af berettigede patienter
Tidsramme: Op til 12 timer
Evaluer andelen af ​​henvendte patienter, som opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier.
Op til 12 timer
Kvalitet af sikkerhedsplaner
Tidsramme: Op til 12 timer
Evaluer kvaliteten af ​​de gennemførte sikkerhedsplaner. Dette vil ske ved retrospektiv gennemgang, efter at patienten har forladt ED. Sikkerhedsplaner vil blive klassificeret individuelt og derefter løst ved konsensus for kvalitet (0=blank, 1=boilerplate, 2=noget bevis på personalisering, 3=meget personliggjort; interval=0-24) af efterforskerne ved hjælp af materialer udviklet af Brown og Stanley til dette formål. Ved at bruge en "sikkerhedstjekliste" vil svar for hvert af de 6 sikkerhedsplantrin blive klassificeret i henhold til personaliseringen af ​​oplysningerne i hvert trin.
Op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 239486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Peer Supporter Sikkerhedsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger