- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04068142
Acceptabiliteten og gennemførligheden af en ED-baseret, peer-leveret, selvmordssikkerhedsplanlægningsintervention
Sikkerhedsplanlægning er en kort, ED-gennemførlig intervention, som har vist sig at redde liv, og som er blevet universelt anbefalet af alle nylige ekspertkonsensuspaneler om selvmordsforebyggelsesstrategier. I en populær version af sikkerhedsplanen udviklet af Stanley et al., opfordres patienten til at skrive følgende punkter ud: identificere personlige tegn på en krise; nyttige interne mestringsstrategier; sociale kontakter eller omgivelser, der kan distrahere fra en krise; bruge familiemedlemmer eller venner til hjælp i krise; psykiatriske fagfolk, der kan kontaktes, når de er i krise; og begrænse adgangen til dødelige midler. I de fleste akutafdelinger udføres sikkerhedsplanlægning af klinisk personale såsom psykologer eller socialarbejdere, men disse udbydere har ofte for travlt til at udføre sikkerhedsplanlægning godt eller har flere andre patientplejeansvar.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om ED-patienter foretrækker at gennemføre en sikkerhedsplan med en peer-supporter eller klinisk personale. Personer, der besøger skadestuen for tanker om selvskade, vil blive bedt om at deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig for selvmordstanker (SI) eller efter et selvmordsforsøg til University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Emergency Department (ED)
- Vilje til at engagere sig i sikkerhedsplanlægning med uddannet ikke-klinisk personale
- Engelsktalende og engelsk-skrivende (da oversættere ikke vil være tilgængelige til denne undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller >89 år
- Patienter, der fremstår som kritisk syge
- Fængslet eller i politiets varetægt
- I øjeblikket beruset med alkohol eller andre stoffer
- ED personale indsigelse mod patientoptagelse i undersøgelse
- Uvillig eller ude af stand til at fuldføre sikkerhedsplanen med en peer-supporter
- Uvillig eller ude af stand til at vise sikkerhedsplanen til klinisk personale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Klinisk personalesikkerhedsplanlægning
Patienter vil udfylde en traditionel skriftlig selvmordssikkerhedsplan med klinisk personale.
|
|
Eksperimentel: Peer Supporter Sikkerhedsplanlægning
Patienter vil udfylde en traditionel skriftlig selvmordssikkerhedsplan med jævnaldrende støtter.
|
Begrundelsen for at teste en peer-leveret intervention i ED bygger på følgende beviser: a) en peer er et individ med levet erfaring, som nu støtter andre mentale sundhedspatienter i krise; b) oplevelsen af en mental sundhedspatient i ED former ofte opfattelsen af sundhedssystemet og kan påvirke viljen til at søge fremtidig pleje; c) jævnaldrende kan yde mere empatisk pleje end udbydere uden levet erfaring, hvilket kan have en positiv indvirkning på patienterne; d) Peer-baserede programmer for patienter med alvorlig psykisk sygdom, der ikke involverer sikkerhedsplanlægning, er mindst lige så gode som ikke-peer-baserede programmer til at forebygge hospitalsindlæggelser og fremme engagement i pleje, med de mest lovende interventioner, der involverer selvledelse eller peer- navigatør roller; og e) eksisterende evidens fra undersøgelser af høj kvalitet er sparsomme, men i studier af moderat lav kvalitet har det vist, at jævnaldrende ikke er mindre effektive end psykiatriske medarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med Sikkerhedsplanlægning
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Evaluer patienttilfredsheden med sikkerhedsplanlægning.
Dette vil blive vurderet ved at lade patienten vurdere deres erfaring med sikkerhedsplanlægningsprocessen på en 7-punkts Likert-skala (1 - meget uenig; 2 - uenig; 3 - moderat uenig; 4 - neutral; 5 - moderat enig; 6 - enig ; 7 - meget enig).
En Likert-skala måler, hvor meget en person er uenig eller enig i et bestemt udsagn.
|
Op til 12 timer
|
Antal deltagere i selvmordsideologi (SI), der accepterer at modtage en sikkerhedsplan
Tidsramme: tilgang i ED (typisk <1 time)
|
Evaluer antallet af patienter med selvmordsideologi (SI), der henvendes i akutmodtagelsen, og som accepterer at modtage en sikkerhedsplan.
|
tilgang i ED (typisk <1 time)
|
Andel af berettigede patienter
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Evaluer andelen af henvendte patienter, som opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier.
|
Op til 12 timer
|
Kvalitet af sikkerhedsplaner
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Evaluer kvaliteten af de gennemførte sikkerhedsplaner.
Dette vil ske ved retrospektiv gennemgang, efter at patienten har forladt ED.
Sikkerhedsplaner vil blive klassificeret individuelt og derefter løst ved konsensus for kvalitet (0=blank, 1=boilerplate, 2=noget bevis på personalisering, 3=meget personliggjort; interval=0-24) af efterforskerne ved hjælp af materialer udviklet af Brown og Stanley til dette formål.
Ved at bruge en "sikkerhedstjekliste" vil svar for hvert af de 6 sikkerhedsplantrin blive klassificeret i henhold til personaliseringen af oplysningerne i hvert trin.
|
Op til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 239486
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeSuicidal adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Central South UniversityAfsluttetIkke-suicidal selvskadeKina
-
University of ManchesterAfsluttetIkke-suicidal selvskadeDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Nanjing Medical UniversityUkendt
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | ForudsigelsesfejlKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Peer Supporter Sikkerhedsplanlægning
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | PtsdForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-1-infektionUganda
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationTilmelding efter invitationDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education og andre samarbejdspartnereAfsluttetPeer-støtte til at forbedre Shanghai-integrationsmodellen for diabetespleje: Udvidelse og formidlingType 2 diabetes mellitusKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtryk | Præhypertension | BlodtrykForenede Stater
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutteringMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral skleroseDet Forenede Kongerige