3D-printede porøse titaniumlegeringsbure versus PEEK-bure hos patienter med osteoporose (3DCOP)

Pedikelskruefiksering er en meget anvendt teknik til kirurgisk behandling af degenerative lændesygdomme, som kan stabilisere rygsøjlen før solid fusion og genoprette spinalbalancen. Men på grund af befolkningens aldring og den høje forekomst af osteoporose hos ældre med lumbale degenerative sygdomme, er pedikelskrueløsnelsen blevet en hyppigt rapporteret komplikation. Knogle-skrue-grænsefladen i osteoporotisk rygsøjle er ustabil, hvilket fører til reduceret udtrækningskraft og udskæringskraft. De fleste af de tidligere undersøgelser fokuserede kun på de metoder, der blev brugt til direkte at forstærke pedikelskruerne, få af dem undersøgte muligheden for at reducere løsnehastigheden ved at accelerere lumbalfusionsprecessen.

De 3D-printede porøse titanlegeringsbure har vist sig at have fordele ved at fremskynde og forbedre lændesammensmeltningen i forhold til konventionelle PEEK-bure. Derfor antager vi, at patienter, der gennemgår PLIF med 3D-printede bure, kan opnå lumbal fusion tidligere end dem, der bruger PEEK-bure, og dermed kan de 3D-printede bure reducere belastningen på pedikelskruer hurtigere end PEEK-bure. Endelig kan de 3D-printede bure reducere løsnehastigheden og øge fusionshastigheden.

De osteoporotiske patienter, der har behov for posterior lumbal interbody fusion (PLIF) med bure i det laveste fusionssegment, indskrives prospektivt og følges op. Forskerne vil invitere passende patienter til at deltage i undersøgelsen, efter at deres kirurgiske planer er fastlagt. Generelle patientdata indsamles efter informeret samtykke, såsom alder, køn, vægt, højde, knoglemineraltæthed målt i T-score og Hounsfield-enheder, detaljerede kirurgiske planer osv. De følges op efter 3, 6, 12 og 24 måneder i henhold til vores kliniske rutine, inklusive lumbal røntgen og visse spørgsmål om de kliniske resultater. Derudover kræver denne undersøgelse, at patienterne skal have lumbale CT-scanninger, når fusionsstatus er uklar i røntgen, især for 6 måneders opfølgning.

Patienterne, der gennemgår PLIF med de 3D-printede porøse titanlegeringsbure, sammenlignes med dem, der bruger konventionelle PEEK-bure. De primære endepunkter er løsnehastigheden og fusionshastigheden ved 6 måneders opfølgning. De sekundære endepunkter er løsnehastigheden og fusionshastigheden på andre tidspunkter for opfølgningen og de kliniske resultater (ODI og VAS) ved hver opfølgning.