Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes forpligtelse til kompressionsterapi (POMP)

9. februar 2023 opdateret af: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Undersøgelsen Patients Commitment to compression therapy (POMP) er observationel, prospektiv. Efter Phlebologkonsultationen efter 1 måned og 1 år gennemføres et telefonisk spørgeskema til de patienter, der indgår i undersøgelsen med inddragelse af en virksomhed med speciale i at gennemføre et telefonisk spørgeskema. Patienterne vil blive interviewet om implementering af lægens anbefalinger vedrørende kompressionsbehandling over en periode på 1 måned og 1 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Phlebologer vil inkludere patienter i undersøgelsen, som har konsulteret og har brug for kompressionsterapi ved hjælp af en kompressionsstrømpe. Patienter anbefales kompressionsstrømper, der opfylder RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Samtidig giver designet af denne undersøgelse ikke begrænsninger for patienters erhvervelse af andre typer kompressionsstrømper.

Inkludering af patienter i undersøgelsen udføres kun efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem til dataregistrering og efterfølgende telefoniske spørgeskemaer. Demografiske, anamnestiske, sociologiske data, såsom uddannelsesniveau, arbejdskarakteristika (tungt fysisk arbejde, langvarig ortostase, forlænget siddestilling) registreres på patientens individuelle kort. Kvinder giver oplysninger om antallet af fødsler, overgangsalderen, brug af hormonbehandling på tidspunktet for undersøgelsen. En diagnose udført for hver underekstremitet i henhold til kun den kliniske del af CEAP-klassifikationen uden andre detaljer. Phlebologist individuelt for hver patient bestemmer måden at bære kompressionsstrømper. Ud over kompressionsbehandling er det muligt at ordinere enhver anden form for medicin og/eller kirurgisk behandling. I den efterfølgende analyse anvendes data om underekstremiteterne med mere alvorlige manifestationer af venøs insufficiens.

Tabel 1. Hovedkarakteristika for patienterne inkluderet i undersøgelsen Klasse С Alder, år Køn Мail/femail Universitetsuddannelse Ja/Nej Langvarig ortostase Ja/Nej Hårdt fysisk arbejde Ja/Nej Langvarig siddestilling Ja/Nej Familiehistorie med kronisk venesygdom Ja/Nej A historie med venøs tromboembolisme Ja / Nej Rygning Ja / Nej Fødselshistorie (blandt kvinder) Nummer 0-…. Hormonel prævention / hormonbehandling (blandt kvinder) Ja / Nej

1 måned og 1 år efter konsultationen vil patienterne forhøre sig om implementeringen af ​​lægens anbefalinger vedrørende kompressionsbehandling (tabel. 2) Tabel 2. Spørgsmål med i telefonundersøgelsen Du har fået ordineret kompressionsstrømper. Har du købt den?

  • Købte ikke
  • Købt umiddelbart efter et besøg hos lægen
  • Ikke købt med det samme (efter hvor mange dage) Hvilket produkt købte du?
  • Knæstrømper
  • Strømper
  • Etbensstrømpe med lynlås i taljen (monostocking)
  • Strømpebukser Følger du lægens anbefalede kur for at bære kompressionsstrømper? ---
  • Ja
  • Ingen

Hvis du ikke overholdt kompressionsstrømpemønsteret, hvorfor så?

  • For svært at tage på/af
  • Ubehagelig at have på
  • Varm at have på
  • Kløe ved brug
  • Grim
  • Hjælper ikke
  • Det bliver værre, når jeg begynder at have på
  • Jeg kan ikke vaske produktet hver dag
  • Andet (med forklaring) Bærede du kompressionsstrømper, før du blev inkluderet i undersøgelsen?
  • Ja
  • Nej Hvilken slags kompressionsstrømper havde du brugt, før du gik ind i studiet?
  • Knæstrømper
  • Strømper
  • Etbensstrømpe med lynlås i taljen (monostocking)
  • Tights Kompressionsklasse
  • 1
  • 2
  • 3

Hvordan er du tilfreds med effekten af ​​at bruge kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Hvordan er du tilfreds med komforten ved at bruge kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Hvordan er du tilfreds med kvaliteten af ​​den brug af kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Hviderusland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med åreknuder i benene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åreknuder i benene og kompressionsterapi ordineret af en flebolog

Ekskluderingskriterier:

  • hørenedsættelse, som kan forstyrre et telefonisk spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter, der har konsulteret og har behov for kompressionsbehandling vha
1) alder fra 18 til 75 år; 2) kompressionsterapi ordineret af en flebolog. Eksklusionskriteriet er hørenedsættelse, som kan forstyrre et telefonisk spørgeskema.
Andet: kompressionsstrømper
patienter vil blive ordineret kompressionsterapi for åreknuder i benene ved hjælp af kompressionsstrømper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der vil følge den foreskrevne kompressionsterapi og anbefalede lægebehandling for at bære kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 måned
1- fulgte 2- fulgte ikke
1 måned
antal patienter, der vil følge den foreskrevne kompressionsterapi og anbefalede lægebehandling for at bære kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 år
1- fulgte 2- fulgte ikke
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der vil være tilfredse med virkningen, komforten og kvaliteten af ​​brugen af ​​kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 måned
Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed
1 måned
antal patienter, der vil være tilfredse med virkningen, komforten og kvaliteten af ​​brugen af ​​kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 år
Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Belarusian State Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-30082019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger