Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes forpligtelse til kompressionsterapi (POMP)

9. februar 2023 opdateret af: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Undersøgelsen Patients Commitment to compression therapy (POMP) er observationel, prospektiv. Efter Phlebologkonsultationen efter 1 måned og 1 år gennemføres et telefonisk spørgeskema til de patienter, der indgår i undersøgelsen med inddragelse af en virksomhed med speciale i at gennemføre et telefonisk spørgeskema. Patienterne vil blive interviewet om implementering af lægens anbefalinger vedrørende kompressionsbehandling over en periode på 1 måned og 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Phlebologer vil inkludere patienter i undersøgelsen, som har konsulteret og har brug for kompressionsterapi ved hjælp af en kompressionsstrømpe. Patienter anbefales kompressionsstrømper, der opfylder RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Samtidig giver designet af denne undersøgelse ikke begrænsninger for patienters erhvervelse af andre typer kompressionsstrømper.

Inkludering af patienter i undersøgelsen udføres kun efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem til dataregistrering og efterfølgende telefoniske spørgeskemaer. Demografiske, anamnestiske, sociologiske data, såsom uddannelsesniveau, arbejdskarakteristika (tungt fysisk arbejde, langvarig ortostase, forlænget siddestilling) registreres på patientens individuelle kort. Kvinder giver oplysninger om antallet af fødsler, overgangsalderen, brug af hormonbehandling på tidspunktet for undersøgelsen. En diagnose udført for hver underekstremitet i henhold til kun den kliniske del af CEAP-klassifikationen uden andre detaljer. Phlebologist individuelt for hver patient bestemmer måden at bære kompressionsstrømper. Ud over kompressionsbehandling er det muligt at ordinere enhver anden form for medicin og/eller kirurgisk behandling. I den efterfølgende analyse anvendes data om underekstremiteterne med mere alvorlige manifestationer af venøs insufficiens.

Tabel 1. Hovedkarakteristika for patienterne inkluderet i undersøgelsen Klasse С Alder, år Køn Мail/femail Universitetsuddannelse Ja/Nej Langvarig ortostase Ja/Nej Hårdt fysisk arbejde Ja/Nej Langvarig siddestilling Ja/Nej Familiehistorie med kronisk venesygdom Ja/Nej A historie med venøs tromboembolisme Ja / Nej Rygning Ja / Nej Fødselshistorie (blandt kvinder) Nummer 0-…. Hormonel prævention / hormonbehandling (blandt kvinder) Ja / Nej

1 måned og 1 år efter konsultationen vil patienterne forhøre sig om implementeringen af ​​lægens anbefalinger vedrørende kompressionsbehandling (tabel. 2) Tabel 2. Spørgsmål med i telefonundersøgelsen Du har fået ordineret kompressionsstrømper. Har du købt den?

  • Købte ikke
  • Købt umiddelbart efter et besøg hos lægen
  • Ikke købt med det samme (efter hvor mange dage) Hvilket produkt købte du?
  • Knæstrømper
  • Strømper
  • Etbensstrømpe med lynlås i taljen (monostocking)
  • Strømpebukser Følger du lægens anbefalede kur for at bære kompressionsstrømper? ---
  • Ja
  • Ingen

Hvis du ikke overholdt kompressionsstrømpemønsteret, hvorfor så?

  • For svært at tage på/af
  • Ubehagelig at have på
  • Varm at have på
  • Kløe ved brug
  • Grim
  • Hjælper ikke
  • Det bliver værre, når jeg begynder at have på
  • Jeg kan ikke vaske produktet hver dag
  • Andet (med forklaring) Bærede du kompressionsstrømper, før du blev inkluderet i undersøgelsen?
  • Ja
  • Nej Hvilken slags kompressionsstrømper havde du brugt, før du gik ind i studiet?
  • Knæstrømper
  • Strømper
  • Etbensstrømpe med lynlås i taljen (monostocking)
  • Tights Kompressionsklasse
  • 1
  • 2
  • 3

Hvordan er du tilfreds med effekten af ​​at bruge kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Hvordan er du tilfreds med komforten ved at bruge kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Hvordan er du tilfreds med kvaliteten af ​​den brug af kompressionsstrømper? Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Hviderusland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med åreknuder i benene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åreknuder i benene og kompressionsterapi ordineret af en flebolog

Ekskluderingskriterier:

  • hørenedsættelse, som kan forstyrre et telefonisk spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der har konsulteret og har behov for kompressionsbehandling vha
1) alder fra 18 til 75 år; 2) kompressionsterapi ordineret af en flebolog. Eksklusionskriteriet er hørenedsættelse, som kan forstyrre et telefonisk spørgeskema.
Andet: kompressionsstrømper
patienter vil blive ordineret kompressionsterapi for åreknuder i benene ved hjælp af kompressionsstrømper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der vil følge den foreskrevne kompressionsterapi og anbefalede lægebehandling for at bære kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 måned
1- fulgte 2- fulgte ikke
1 måned
antal patienter, der vil følge den foreskrevne kompressionsterapi og anbefalede lægebehandling for at bære kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 år
1- fulgte 2- fulgte ikke
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der vil være tilfredse med virkningen, komforten og kvaliteten af ​​brugen af ​​kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 måned
Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed
1 måned
antal patienter, der vil være tilfredse med virkningen, komforten og kvaliteten af ​​brugen af ​​kompressionsstrømper
Tidsramme: 1 år
Score i point fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale niveau af tilfredshed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-30082019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med kompressionsstrømper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner