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Engagement der Patienten für die Kompressionstherapie (POMP)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Die Studie Patients Commitment to Compression Therapy (POMP) ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Nach der Phlebologenkonsultation nach 1 Monat und 1 Jahr erfolgt eine telefonische Befragung der in die Studie eingeschlossenen Patienten unter Einbindung eines auf die Durchführung einer telefonischen Befragung spezialisierten Unternehmens. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 1 Monat und 1 Jahr zur Umsetzung der ärztlichen Empfehlungen zur Kompressionstherapie befragt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Phlebologen werden Patienten in die Studie einbeziehen, die konsultiert wurden und eine Kompressionstherapie mit Kompressionsstrümpfen benötigen. Den Patienten werden Kompressionsstrümpfe empfohlen, die RAL-GZ 387, Öko-Tex Standart 100 erfüllen. Gleichzeitig sieht das Design dieser Studie keine Einschränkungen für den Erwerb anderer Kompressionsstrümpfe durch Patienten vor.

Der Einschluss von Patienten in die Studie erfolgt nur nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung von ihnen zur Datenerfassung und anschließenden telefonischen Befragungen. Demographische, anamnestische, soziologische Daten, wie z. B. Bildungsniveau, Arbeitsmerkmale (schwere körperliche Arbeit, verlängerte Orthostase, verlängerte Sitzposition) werden in der individuellen Karte des Patienten erfasst. Frauen machen Angaben zur Zahl der Geburten, Menopause, Anwendung der Hormonersatztherapie zum Zeitpunkt der Studie. Eine Diagnose, die für jede untere Extremität nur gemäß dem klinischen Teil der CEAP-Klassifikation ohne weitere Details durchgeführt wird. Der Phlebologe bestimmt individuell für jeden Patienten die Art des Tragens von Kompressionsstrümpfen. Neben der Kompressionstherapie ist es möglich, jede andere Art von medikamentöser und / oder chirurgischer Behandlung zu verschreiben. In der anschließenden Analyse werden Daten zur unteren Extremität mit schwereren Manifestationen einer venösen Insuffizienz verwendet.

Tabelle 1. Hauptmerkmale der in die Studie eingeschlossenen Patienten Klasse С Alter, Jahre Geschlecht Мail/Femail Universitätsausbildung Ja / Nein Längere Orthostase Ja / Nein Schwere körperliche Arbeit Ja / Nein Längere Sitzposition Ja / Nein Chronische Venenerkrankung in der Familienanamnese Ja / Nein A Geschichte der venösen Thromboembolie Ja / Nein Rauchen Ja / Nein Geschichte der Geburt (bei Frauen) Anzahl 0-…. Hormonelle Verhütung / Hormonersatztherapie (bei Frauen) Ja / Nein

1 Monat und 1 Jahr nach dem Beratungsgespräch werden die Patienten über die Umsetzung der ärztlichen Empfehlungen zur Kompressionstherapie befragt (Tab. 2) Tabelle 2. Fragen der telefonischen Befragung Ihnen wurden Kompressionsstrümpfe verschrieben. Hast du es gekauft?

  • Nicht gekauft
  • Direkt nach einem Arztbesuch gekauft
  • Nicht sofort gekauft (nach wie vielen Tagen) Welches Produkt haben Sie gekauft?
  • Kniestrümpfe
  • Strümpfe
  • Einbeinstrumpf mit Reißverschluss in der Taille (Monostocking)
  • Strumpfhosen Befolgen Sie die vom Arzt empfohlene Vorgehensweise zum Tragen von Kompressionsstrümpfen? - ---
  • Ja
  • Nein

Wenn Sie sich nicht an das Kompressionsstrumpfmuster gehalten haben, warum dann?

  • An- und Ausziehen zu schwierig
  • Unbequem zu tragen
  • Heiß zu tragen
  • Juckreiz bei Gebrauch
  • Hässlich
  • Hilft nicht
  • Es wird schlimmer, wenn ich anfange zu tragen
  • Ich kann das Produkt nicht jeden Tag waschen
  • Sonstiges (mit Begründung) Haben Sie vor Studieneinschluss Kompressionsstrümpfe getragen?
  • Ja
  • nein Welche Art von Kompressionsstrümpfen hatten Sie vor Eintritt in die Studie getragen?
  • Kniestrümpfe
  • Strümpfe
  • Einbeinstrumpf mit Reißverschluss in der Taille (Monostocking)
  • Strumpfhose Kompressionsklasse
  • 1
  • 2
  • 3

Wie sind Sie mit der Wirkung der Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Wie sind Sie mit dem Tragekomfort der Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Wie sind Sie mit der Qualität der verwendeten Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Weißrussland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krampfadern der Beine

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krampfadern der Beine und Kompressionstherapie nach Verordnung durch einen Phlebologen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit, die eine telefonische Befragung stören könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die konsultiert haben und eine Kompressionstherapie benötigen
1) Alter von 18 bis 75 Jahren; 2) von einem Phlebologen verschriebene Kompressionstherapie. Ausschlusskriterium ist eine Schwerhörigkeit, die eine telefonische Befragung stören könnte.
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Bei Krampfadern der Beine wird den Patienten eine Kompressionstherapie mit Kompressionsstrümpfen verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die verschriebene Kompressionstherapie und das vom Arzt empfohlene Regime zum Tragen von Kompressionsstrümpfen befolgen werden
Zeitfenster: 1 Monat
1-folgte 2- folgte nicht
1 Monat
Anzahl der Patienten, die die verschriebene Kompressionstherapie und das vom Arzt empfohlene Regime zum Tragen von Kompressionsstrümpfen befolgen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
1-folgte 2- folgte nicht
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit der Wirkung, dem Komfort und der Qualität der Verwendung von Kompressionsstrümpfen zufrieden sind
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt
1 Monat
Anzahl der Patienten, die mit der Wirkung, dem Komfort und der Qualität der Verwendung von Kompressionsstrümpfen zufrieden sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Belarusian State Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-30082019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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