Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse hos forældre til teknologiafhængige børn

7. maj 2024 opdateret af: Valerie Toly, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opfindsomhedsintervention til fremme af selvledelse hos forældre til teknologiafhængige børn

Forældreplejere til børn med kroniske lidelser, som kræver livreddende teknologi såsom mekanisk ventilation eller ernæringssoner, skal opretholde et højt niveau af årvågenhed 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. De sørger normalt for størstedelen af ​​deres børns pleje og bliver ofte overvældet af omsorgskravene og negligerer dermed sundhedsfremmende adfærd, der resulterer i en forringelse af deres egen mentale og fysiske sundhed. Målet med denne undersøgelse er at teste en kognitiv adfærdsmæssig opfindsomhedsintervention, der vil forbedre disse omsorgspersoners mentale og fysiske sundhed og sundhedsfremmende adfærd, mens de fortsætter med at yde vital omsorg for disse sårbare børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forældreplejere til børn, der kræver livreddende teknologi såsom mekanisk ventilation eller ernæringssonder, skal opretholde et højt niveau af årvågenhed 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. De rapporterer højere niveauer af stress, kompromitteret selvledelsesadfærd og dårligere psykologisk og fysisk sundhed end andre plejegrupper, hvilket dramatisk øger deres dødelighedsrisiko. Teknologiafhængige børn (ca. 600.000) er blandt de sygeste og mest sårbare undergrupper af børn med komplekse kroniske lidelser i USA. De udgør 20 % af alle børn, der udskrives fra hospitalet til hjemmet, men står alligevel for 61 % af sundhedsudgifterne til børn, op til 110 milliarder dollars årligt. På trods af de negative konsekvenser for pårørende, er der ingen interventioner for at imødekomme deres specifikke behov. Opfindsomhedstræning (kognitiv adfærdsmæssig selvledelsesintervention) har vist sig at forbedre psykologiske og fysiske resultater, mediere virkningerne af stress og forbedre den pleje, der ydes til plejemodtagere. En Resourcefulness Training Intervention (RTI) vil blive testet i et randomiseret forsøg mod en opmærksomhedskontrolgruppe. RTI'en inkluderer ansigt-til-ansigt session til undervisning i sociale (hjælpesøgende) og personlige (selvhjælp) opfindsomhedsfærdigheder, løbende webadgang til RTI-videoen og videovignetter fra omsorgspersoner til teknologiafhængige børn, der beskriver opfindsomhedsfærdighedsanvendelse i dagligt liv, 4 ugers kompetenceforstærkning ved hjælp af daglig log, ugentlige telefonopkald i de første 4 uger og booster-sessioner 2 og 4 måneder efter tilmelding. Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage ugentlige telefonopkald i de første 4 uger og 2 og 4 måneder efter tilmelding plus almindelig pleje. Formålet med undersøgelsen er at: 1) Bestemme, om RTI versus Attention Control forbedrer psykologiske (mental HRQoL depressive kognitioner, depressive symptomer, vurderet stress, byrde) og fysiske resultater (fysisk HRQoL, kronisk stress [hårkortisol]) over 9 måneder hos forældre til teknologiafhængige børn, efter kontrol for kovariater (forældrerace/etnicitet og køn, familieindkomst og børns funktionelle status, teknologitype). 2) Bestem, om ændringer i psykologiske og fysiske resultater er medieret af ændringer i forældres niveau af opfindsomhed baseret på interventionstilstand. 3) Sammenlign selvledelsesadfærd (søvn, positiv sundhedspraksis) over 9 måneder hos forældre, der modtog RTI versus opmærksomhedskontrol. 4) Undersøg, om opfindsomhed er en mediator mellem interventionstilstand og selvledelsesadfærd, der kontrollerer baseline selvledelsesadfærd over 9 måneder. 5) Udforsk forholdet mellem selvledelsesadfærd og forældrenes psykologiske og fysiske resultater baseret på interventionstilstand. Vores undersøgelse vil være den første til at teste en kognitiv adfærdsmæssig RTI for denne pårørendepopulation. 6) Sammenlign målbørns skadestuebesøg, hospitalsdage over 9 måneder baseret på forældreinterventionstilstand. Hvis det viser sig at være effektivt, kan det replikeres med andre omsorgspersoner til børn med komplekse kroniske lidelser med stort potentiale for oversættelse til praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
202

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære forældre (biologisk, adoptiv- eller plejemor, far, bedstemor eller bedstefar) for et teknologiafhængigt barn baseret på Office of Technology Assessment (OTA) klassificeringskriterier (Gruppe 1, mekaniske ventilatorer; Gruppe 2, intravenøs ernæring/ medicin, gruppe 3, respiratorisk eller ernæringsmæssig støtte);
  • mindst 18 år;
  • i stand til at tale og forstå engelsk;
  • det teknologiafhængige barn skal være 17,2 år eller yngre og modtage pleje i hjemmet af sin forælder. For børn med mere end én type teknologi vil vi følge OTA-retningslinjer for klassificering.

Ekskluderingskriterier:

- Forældre til børn med en kræftdiagnose på grund af kortvarig brug af teknologi efter indledende diagnose og behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Attention Control-armen vil modtage ugentlige telefonopkald i de første 4 uger og 2 og 4 måneder efter tilmelding plus den nuværende standard for pleje, hvorved pårørende ringer til deres sundhedsudbydere, når de har spørgsmål eller bekymringer
Eksperimentel: Opfindsomhedstræning Intervention©
Resourcefulness Training©-armen vil modtage (a) individuelt skræddersyet instruktion om personlige og sociale ressourcestærke færdigheder via Resourcefulness Video- og interventionssygeplejersken, (b) instruktion i journalskrivning til at beskrive ressourcestærk ansøgning, (c) adgang til undersøgelsens hjemmeside med videobåndvignetter og Resourcefulness Video, og (d) boostere 2 og 4 måneder efter tilmelding, der vil omfatte styrkelse af de lærte færdigheder og yderligere journalskrivning.
Adfærdsmæssigt: Opfindsomhedstræning©
Interventionen omfatter selvhjælp og hjælpesøgende færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive kognitioner
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Screeningsmål for tidlig påvisning af depressive symptomer: The Depressive Cognition Scale. Måler depressive kognitioner og negative tanker, der kan føre til klinisk depression. Otte (8) genstande. Resultatinterval: 0 - 40. Højere score indikerer mere depressive kognitioner.
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Selvledelse- Søvn- Subjektiv
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Vurderet søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), Pittsburgh Sleep Quality Index Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval. Nitten (19) elementer er grupperet i syv komponentscore, hver vægtet ligeligt på en 0-3 skala. Score Range (Global PSQI Score) er 0-21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Underskalaer summeres
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Positiv sundhedspraksis
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Personal Lifestyle Questionnaire- Positive Health Practices Personal Lifestyle Questionnaire (PLQ). Måler den positive sundhedspraksis med motion, stofbrug, ernæring, afslapning, sikkerhed og sundhedsfremme. Fireogtyve (24) elementer 4-punkts summeret vurderingsskala med en række mulige scores fra 24 til 96 Højere score afspejler praksis med mere sundhedsadfærd. Samlede scores rapporteres.
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Psykologisk resultat - Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Mental Health Related Quality of Life (The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Short Form version 1.2- Global Health). Ti (10) genstande. Resultatinterval: 10 - 50. Global Mental Health (GMH)-score konverteret til en T-Score-metrik - producerer en fysisk og en mental sundhedsscore. 10 point på T-score-metrikken er én standardafvigelse (SD). PROMIS-score har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10 i en referentpopulation. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles eller bedre mental sundhed.
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Fysisk udfald
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline

(The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Short Form version 1.2 - Global Health). Ti (10) genstande. Resultatinterval: 10 - 50. Global Physical Health (GPH)-score konverteret til en T-Score-metrik - producerer en fysisk sundhedsscore. 10 point på T-score-metrikken er én standardafvigelse (SD). PROMIS-score har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10 i en referentpopulation.

Højere T-score betyder bedre fysisk sundhed.
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline

"Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS)Short Form - Depressive Symptomer "Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS)Short Form Version 1.0 - Depression 8a. Vurder selvrapporteret negativ stemning, syn på dig selv, social kognition og nedsat positiv affekt og engagement." Otte (8) genstande. Resultatområde: 5 (min)-40 (maks.). Samlet score er rapporteret.

Scoren konverteres til en T-Score-metrik. 10 point på T-score-metrikken er én standardafvigelse (SD). PROMIS-score har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10 i en referentpopulation. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det begreb (depression), der måles, så en T-score på 60 er en standardafvigelse, der er værre relateret til begrebet depression end gennemsnittet.
Ændring Målt over 9 måneder af undersøgelsen (baseline og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal teknologiafhængige børn med skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 9 måneder
Antal teknologiafhængige børn med ER-besøg i løbet af den periode, hvor forælderen var tilmeldt og deltog i undersøgelsen fra gennemgang af børneskemaerne.
Op til 9 måneder
Antal teknologiafhængige børn med genindlæggelser
Tidsramme: Op til 9 måneder
Antal teknologiafhængige børn med genindlæggelser over den periode, hvor forælderen var tilmeldt og deltog i undersøgelsen fra gennemgang af børneskemaerne.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Valerie A. Toly, PhD, RN, Frances Payne Bolton School of Nursing, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20181088
  • R01NR017614 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ressourcedelingsplan: Vi understøtter principperne, ansvaret og tilsynet med datadeling som formuleret i den endelige NIH-erklæring om deling af forskningsdata (http://grants2.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03 -032.html). Når alle data er indsamlet, vil forskerholdet arbejde på at etablere en database med henblik på implementering af disse standarder, men med vægt på beskyttelse af patientens privatliv, opretholdelse af videnskabelig integritet og sikring af databasens privatliv og sikkerhed. Vores mål vil være at støtte NIHs hensigt om at fremme formidling af forskningsresultater og reagenser til gavn for NIH-forskere over hele landet og at fremme hurtig formidling af kliniske forskningsresultater. Dataene vil blive delt, når alle menneskelige emneidentifikatorer er fjernet, og foreløbige analyser er blevet gennemført, og samarbejdsprojekter vil blive udforsket med de andre efterforskere.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt, når alle menneskelige emneidentifikatorer er fjernet, og foreløbige analyser er blevet gennemført, og samarbejdsprojekter vil blive udforsket med de andre efterforskere.

IPD-delingsadgangskriterier

Skal indgå databrugsaftale med Case Western Reserve University og efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger