Effekten af forskellige respiratoriske metoder i intensiv pleje
Undersøgelse af effektiviteten af forskellige respiratoriske metoder til behandling af patienter med respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Respiratorisk insufficiens er ofte til stede hos patienter, der er indlagt på intensivafdelinger, og respiratorisk støtte ydes gennem respiratorisk udstyr. Respirationsstøtte kan gives ved at intubere patienten eller uden at intubere patienten.
Det er en procedure med intubationskomplikationer og stimulering af det sympatiske system samt tunge-, læbe- og tandskader. I de senere år kan non-invasiv åndedrætsstøtte gives ved hjælp af maske eller næsekanyle uden intubation, som har stabil hæmodynamik, ingen sekretion, kan hoste, overholde ordrer, ingen ansigts-, nakke- og hovedskader (besvær ved maske). anvendelse), og brugen af denne metode er hurtigt stigende på intensivafdelinger.
Ikke-invasiv respiratorisk støtte kan ydes ved CPAP-metoden. I denne metode kan positivt tryk blandet ilt gives til patienten ved at bruge en oranasal maske. I litteraturen er brugen af non-invasiv CPAP blevet rapporteret at være guldstandarden for respirationssvigt, især hos KOL og immunsupprimerede patienter. CPAP-metoden er tilgængelig som standard i mekaniske ventilatorer, der anvendes i intensivbehandling. Den største ulempe ved CPAP er ubehaget forårsaget af masken fastgjort til patientens ansigt.
I de senere år er high-flow iltbehandling (HFO) blevet introduceret, og i denne tilstand anvendes high-flow iltbehandling til patienten med højfrekvent næsevej og især vellykket hos KOL-patienter. Ved denne metode er patientkomforten højere, da der ikke er nogen maskefastgørelse. HFO-apparatet er ikke tilgængeligt på intensivafdelingen og er planlagt købt med støtte fra TUBAP.
På vores intensivafdeling får patienterne primært non-invasiv respirationsstøtte. Opfølgning under denne støtte er yderst vigtig. Om den ikke-invasive respirationsstøtte er tilstrækkelig afgøres ved opfølgning. Efter non-invasiv respirationsstøtte følges patienterne op, respirationsfrekvensen stiger til over 30-35 i den første time, perifer iltmætning <90 % fald, systolisk blodtryk stigning 20 %, 180 mmHg stigning til under 90 mmHg I tilfælde af stigning ved hjertefrekvens på 20 slag/min., hjertefrekvens på mere end 140 slag i minuttet, takypnø, interkostal abstinens, agitation og angst, intuberes patienten, og respiratorisk støtte påføres invasivt. Perifer iltmætning, non-invasivt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og respirationsfrekvens anvendes rutinemæssigt på vores intensivafdeling i opfølgningen af patienter. I undersøgelsen vil patientpapirerne blive fulgt, og patienternes respirationsstøtte vil blive registreret, og alle opfølgninger vil blive foretaget fra patientopfølgningsskemaet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige ikke-invasive vejrtrækningsmetoder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- De er fyldt 18 år
- har brug for iltbehandling på grund af respirationssvigt
- Hæmodynamisk stabilitet
- Hoste
- følge ordrer
- ansigt, hals og hoved uden skader
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De er fyldt 18 år
- har brug for iltbehandling på grund af respirationssvigt
- Hæmodynamisk stabilitet
- Hoste
- følge ordrer
- ansigt, hals og hoved uden skader
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- gravid kvinde
- ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
HFO gruppe
HFO terapi
|
HFO-terapi fra mekanisk ventilation
|
|
CPAP gruppe
CPAP terapi
|
CPAP-terapi fra mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls pr. minut
Tidsramme: Skift fra baseline hjertefrekvens pr. minut ved 1 time
|
variabel 1
|
Skift fra baseline hjertefrekvens pr. minut ved 1 time
|
|
perifer iltmætning som % værdi
Tidsramme: Ændring fra Baseline perifer iltmætning som % værdi ved 1.time
|
variabel 2
|
Ændring fra Baseline perifer iltmætning som % værdi ved 1.time
|
|
arterielt blodtryk som mmHg-værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline arterielt blodtryk som mmHg værdi ved 1 time
|
variabel 3
|
Ændring fra baseline arterielt blodtryk som mmHg værdi ved 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-BAEK 2016-197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .