Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvægtige forsøgspersoner

19. oktober 2019 opdateret af: Rehab Werida

Cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvægtige forsøgspersoner med forskellige grader af fedme: sammenhæng med insulinresistens og seksuel dimorfisme

evaluere de cirkulerende niveauer af IL-6, clusterin og irisin hos overvægtige forsøgspersoner af begge køn, som havde forskellige klasser af fedme, og deres seksuelle dimorfi identificerer også sammenhængen mellem IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: For det første havde denne undersøgelse til formål at vurdere de cirkulerende niveauer af IL-6, clusterin og irisin hos overvægtige forsøgspersoner af begge køn, som havde forskellige klasser af fedme og evaluere deres seksuelle dimorfi og for det andet evaluere sammenhængen mellem IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.

Metode: Denne undersøgelse blev udført på 176 ikke-diabetikere af begge køn. Deltagerne blev klassificeret efter deres køn i to grupper; de mandlige og kvindelige grupper. Den mandlige gruppe (88 mænd) blev klassificeret efter BMI i; gruppe 1 (22 magre mænd), gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd), gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd) og gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd). Den kvindelige gruppe (88 kvinder) blev også klassificeret efter BMI præcis som den mandlige gruppe. Fastende blodsukker, fastende insulin, lipidpanel, serum IL-6, clusterin og irisin niveauer blev målt. Envejsanalyse af varians efterfulgt af Tukey's som post hoc test blev brugt til sammenligning af variable.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen blev klassificeret efter deres køn i to hovedgrupper, den mandlige gruppe og den kvindelige gruppe. Den mandlige gruppe indeholdt 88 mænd, som efter BMI inddelte i følgende grupper; gruppe 1 (22 magre mænd), gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd), gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd) og gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd). Den kvindelige gruppe indeholdt 88 voksne kvinder, som underklassificeredes efter BMI i følgende undergrupper; gruppe 1 (22 magre kvinder), gruppe 2 (22 klasse I fede kvinder), gruppe 3 (22 klasse II fede kvinder) og gruppe 4 (22 klasse III fede kvinder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kvinde og mand
  • Aldersmatchede voksne ikke-diabetiske ikke-rygere mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • rygere, personer med en historie med diabetes mellitus, lever, nyre, skjoldbruskkirtel, inflammatoriske sygdomme og kvinder på p-piller. Patienter på medicin, der kan interferere med glukose- eller lipidmetabolisme (kortikosteroider, anti-hyperlipidæmiske midler, ikke-selektive betablokkere, thiazider osv.) og forsøgspersoner med organiske årsager til fedme blev også udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1 Mand
gruppe 1 (22 magre mænd),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 2 Mand
gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 3 Mand
gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 4 Mand
gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd).
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 1 Kvinde
gruppe 1 (22 magre kvinder),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 2 Kvinde
gruppe 2 (22 klasse I overvægtige kvinder),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 3 Kvinde
gruppe 3 (22 klasse II overvægtige kvinder),
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
Gruppe 4 Kvinde
gruppe 4 (22 klasse III overvægtige kvinder).
Diagnostisk test: IL-6, Clusterin, Irisin niveau
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 18 måneder
ved homeostase insulinresistensindeks (fastende insulin (μIU/ml) gange fastende glukose (mg/L) divideret med 405 )
18 måneder
IL-6
Tidsramme: 18 måneder
blodniveauet af IL-6
18 måneder
Clusterin
Tidsramme: 18 måneder
blodniveauet af Clusterin
18 måneder
Irisin
Tidsramme: 18 måneder
blodniveauet af Irisin
18 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 18 måneder
Plasmatriglycerider og totalt kolesterol blev målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode. Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) blev målt ved udfældningsmetode. Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) blev beregnet under anvendelse af Friedewald-formlen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rehab Werida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Obesity and IR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger