Cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvægtige forsøgspersoner
19. oktober 2019 opdateret af: Rehab Werida
Cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvægtige forsøgspersoner med forskellige grader af fedme: sammenhæng med insulinresistens og seksuel dimorfisme
evaluere de cirkulerende niveauer af IL-6, clusterin og irisin hos overvægtige forsøgspersoner af begge køn, som havde forskellige klasser af fedme, og deres seksuelle dimorfi identificerer også sammenhængen mellem IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: For det første havde denne undersøgelse til formål at vurdere de cirkulerende niveauer af IL-6, clusterin og irisin hos overvægtige forsøgspersoner af begge køn, som havde forskellige klasser af fedme og evaluere deres seksuelle dimorfi og for det andet evaluere sammenhængen mellem IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.
Metode: Denne undersøgelse blev udført på 176 ikke-diabetikere af begge køn. Deltagerne blev klassificeret efter deres køn i to grupper; de mandlige og kvindelige grupper. Den mandlige gruppe (88 mænd) blev klassificeret efter BMI i; gruppe 1 (22 magre mænd), gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd), gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd) og gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd). Den kvindelige gruppe (88 kvinder) blev også klassificeret efter BMI præcis som den mandlige gruppe. Fastende blodsukker, fastende insulin, lipidpanel, serum IL-6, clusterin og irisin niveauer blev målt. Envejsanalyse af varians efterfulgt af Tukey's som post hoc test blev brugt til sammenligning af variable.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen blev klassificeret efter deres køn i to hovedgrupper, den mandlige gruppe og den kvindelige gruppe.
Den mandlige gruppe indeholdt 88 mænd, som efter BMI inddelte i følgende grupper; gruppe 1 (22 magre mænd), gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd), gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd) og gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd).
Den kvindelige gruppe indeholdt 88 voksne kvinder, som underklassificeredes efter BMI i følgende undergrupper; gruppe 1 (22 magre kvinder), gruppe 2 (22 klasse I fede kvinder), gruppe 3 (22 klasse II fede kvinder) og gruppe 4 (22 klasse III fede kvinder).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund kvinde og mand
- Aldersmatchede voksne ikke-diabetiske ikke-rygere mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- rygere, personer med en historie med diabetes mellitus, lever, nyre, skjoldbruskkirtel, inflammatoriske sygdomme og kvinder på p-piller. Patienter på medicin, der kan interferere med glukose- eller lipidmetabolisme (kortikosteroider, anti-hyperlipidæmiske midler, ikke-selektive betablokkere, thiazider osv.) og forsøgspersoner med organiske årsager til fedme blev også udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 Mand
gruppe 1 (22 magre mænd),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 2 Mand
gruppe 2 (22 klasse I overvægtige mænd),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 3 Mand
gruppe 3 (22 klasse II overvægtige mænd),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 4 Mand
gruppe 4 (22 klasse III overvægtige mænd).
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 1 Kvinde
gruppe 1 (22 magre kvinder),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 2 Kvinde
gruppe 2 (22 klasse I overvægtige kvinder),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 3 Kvinde
gruppe 3 (22 klasse II overvægtige kvinder),
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 4 Kvinde
gruppe 4 (22 klasse III overvægtige kvinder).
|
Blodprøver til bestemmelse af niveauer af cirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulin resistens
Tidsramme: 18 måneder
|
ved homeostase insulinresistensindeks (fastende insulin (μIU/ml) gange fastende glukose (mg/L) divideret med 405 )
|
18 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: 18 måneder
|
blodniveauet af IL-6
|
18 måneder
|
|
Clusterin
Tidsramme: 18 måneder
|
blodniveauet af Clusterin
|
18 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: 18 måneder
|
blodniveauet af Irisin
|
18 måneder
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 18 måneder
|
Plasmatriglycerider og totalt kolesterol blev målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode.
Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) blev målt ved udfældningsmetode.
Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) blev beregnet under anvendelse af Friedewald-formlen
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity and IR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .