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IL-6 circolante, clusterina e irisina in soggetti obesi

19 ottobre 2019 aggiornato da: Rehab Werida

IL-6 circolante, clusterina e irisina in soggetti obesi con diversi gradi di obesità: associazione con insulino-resistenza e dimorfismo sessuale

valutare i livelli circolanti di IL-6, clusterina e irisina in soggetti obesi di entrambi i sessi che presentavano diverse classi di obesità e il loro dimorfismo sessuale, inoltre identificare l'associazione di IL-6, clusterina e irisina con l'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo: In primo luogo, questo studio mirava a valutare i livelli circolanti di IL-6, clusterina e irisina in soggetti obesi di entrambi i sessi che avevano diverse classi di obesità e valutarne il dimorfismo sessuale e in secondo luogo valutare l'associazione di IL-6, clusterina e irisina con insulino-resistenza.

Metodo: Questo studio è stato condotto su 176 soggetti non diabetici di entrambi i sessi. I partecipanti sono stati classificati in base al loro sesso in due gruppi; i gruppi maschili e femminili. Il gruppo maschile (88 uomini) è stato classificato in base al BMI in; gruppo 1 (22 uomini magri), gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I), gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II) e gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III). Anche il gruppo femminile (88 donne) è stato classificato in base al BMI esattamente come il gruppo maschile. Sono stati misurati i livelli di glicemia a digiuno, insulina a digiuno, pannello lipidico, IL-6 sierica, clusterina e irisina. Per il confronto delle variabili è stata utilizzata l'analisi della varianza unidirezionale seguita da quella di Tukey come test post hoc.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti inclusi nello studio sono stati classificati in base al loro sesso in due gruppi principali, il gruppo maschile e il gruppo femminile. Il gruppo maschile comprendeva 88 uomini suddivisi in base al BMI nei seguenti gruppi; gruppo 1 (22 uomini magri), gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I), gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II) e gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III). Il gruppo femminile conteneva 88 donne adulte che si sottoclassificavano in base al BMI nei seguenti sottogruppi; gruppo 1 (22 donne magre), gruppo 2 (22 donne obese di classe I), gruppo 3 (22 donne obese di classe II) e gruppo 4 (22 donne obese di classe III).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina e maschio sani
  • Uomini e donne non fumatori adulti non diabetici della stessa età

Criteri di esclusione:

  • fumatori, soggetti con storia di diabete mellito, malattie epatiche, renali, tiroidee, infiammatorie e donne in pillola contraccettiva. Sono stati esclusi da questo studio anche i pazienti che assumono farmaci che possono interferire con il metabolismo glucidico o lipidico (corticosteroidi, antiiperlipidemici, beta-bloccanti non selettivi, tiazidici, ecc.) ei soggetti con cause organiche di obesità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1 Maschile
gruppo 1 (22 uomini magri),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 2 Maschile
gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 3 maschi
gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 4 maschi
gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III).
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 1 femminile
gruppo 1 (22 donne magre),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 2 femmine
gruppo 2 (22 donne obese di classe I),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 3 femmine
gruppo 3 (22 donne obese di classe II),
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
Gruppo 4 femmine
gruppo 4 (22 donne obese di classe III).
Test diagnostico: IL-6, clusterina, livello di irisina
Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 18 mesi
per indice di insulino-resistenza dell'omeostasi (insulina a digiuno (μIU/ml) per glucosio a digiuno (mg/L) diviso per 405)
18 mesi
IL-6
Lasso di tempo: 18 mesi
livello ematico di IL-6
18 mesi
Clusterin
Lasso di tempo: 18 mesi
livello ematico di Clusterin
18 mesi
Irisina
Lasso di tempo: 18 mesi
livello ematico di irisina
18 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 18 mesi
I trigliceridi plasmatici e il colesterolo totale sono stati misurati con metodo colorimetrico enzimatico. Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) è stato misurato con il metodo della precipitazione. Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è stato calcolato utilizzando la formula di Friedewald
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rehab Werida

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tanta University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Obesity and IR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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