Evaluering af alfa-liponsyre ved diabetisk kardiomyopati (CARDIALA)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde voksen alder ≥ 18 år
• patient med diagnosticeret type 2-diabetes (historie med patologisk hyperglykæmi i henhold til WHO og HbA1c-standarder >7 % eller igangværende behandling med orale antidiabetika).
• Patienter med stabil kardiomyopati (ingen indlæggelse i kardiologi i måneden før inklusion) med en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <50 %.
• patient, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
• For kvinder i den fødedygtige alder: Effektiv prævention blev fulgt i mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen og accepteret at beholde den i hele undersøgelsens varighed.
• tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

emner:

• Med en koronar hændelse i året før inklusion.
• Med symptomer på hjerteiskæmi ved inklusion.
• Gravid eller ammende kvinde
• Alvorlig nyreinsufficiens
• Brug af antioxidantmolekyler i de 6 måneder før inklusion.
• Brug af lægemidler, der kan aktivere PPAR'er (fibrater, telmisartan, enalaprilat).
• Brug af antiinflammatoriske lægemidler.
• Lider af akutte infektionssygdomme og betændelsessygdomme.
• Overfølsomhed eller en historie med overfølsomhedsreaktion over for gadoterinsyre, meglumin eller ethvert lægemiddel, der indeholder gadolinium.

Ikke-inklusionskriterier relateret til MR:

• med en implanteret vaskulær stent mindre end 6 uger før undersøgelsen;
• bærer af en implanteret biomedicinsk enhed, der anses for "ikke sikker" eller "usikker" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Modtager af en anskaffelsesprocedure, der ikke respekterer de betingelser, der kræves af "betinget" brug hos et forsøgsperson, der bærer et implanteret biomedicinsk materiale, der betragtes som "betinget" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• bærer af et ferromagnetisk intraokulært eller intrakranielt fremmedlegeme tæt på nervestrukturerne;
• at bære biomedicinsk udstyr såsom en hjerte-, neural eller sensorisk pacemaker (cochleært implantat) eller en ventrikulær bypass-ventil uden medicinsk og paramedicinsk opsyn, der er trænet til at udføre MRI hos disse personer;