Valutazione dell'acido alfa-lipoico nella cardiomiopatia diabetica (CARDIALA)

Criterio di inclusione:

• Età adulta maschio o femmina ≥ 18 anni
• paziente con diagnosi di diabete di tipo 2 (storia di iperglicemia patologica secondo gli standard OMS e HbA1c >7% o trattamento in corso con agenti antidiabetici orali).
• Pazienti con cardiomiopatia stabile (nessun ricovero in cardiologia nel mese precedente l'inclusione) con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%.
• paziente che ha firmato un modulo di consenso informato
• Per le donne in età fertile: contraccezione efficace seguita per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio e accettando di mantenerla per la durata dello studio.
• affiliazione ad un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

soggetti:

• Con un evento coronarico nell'anno prima dell'inclusione.
• Con sintomi di ischemia cardiaca all'inclusione.
• Donna incinta o che allatta
• Grave insufficienza renale
• Utilizzo di molecole antiossidanti nei 6 mesi precedenti l'inclusione.
• Utilizzo di farmaci in grado di attivare i PPAR (Fibrati, Telmisartan, Enalaprilato).
• Utilizzo di farmaci antinfiammatori.
• Soffre di malattie infettive acute e malattie infiammatorie.
• Ipersensibilità o una storia di reazione di ipersensibilità all'acido gadoterico, alla meglumina o a qualsiasi farmaco contenente gadolinio.

Criteri di non inclusione relativi alla risonanza magnetica:

• con uno stent vascolare impiantato meno di 6 settimane prima dell'esame;
• portatore di un dispositivo biomedico impiantato ritenuto "non sicuro" o "non sicuro" nell'elenco: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Beneficiario di una procedura di acquisizione che non rispetti le condizioni richieste dall'uso "condizionale" in un soggetto portatore di materiale biomedico impiantato considerato "condizionale" nell'elenco: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• portatore di un corpo estraneo ferromagnetico intraoculare o intracranico vicino alle strutture nervose;
• trasportare apparecchiature biomediche come un pacemaker cardiaco, neurale o sensoriale (impianto cocleare) o una valvola di bypass ventricolare senza supervisione medica e paramedica addestrata per eseguire la risonanza magnetica in questi soggetti;