CMV-TCR-T-celler til CM-virusinfektion efter HSCT

Inklusionskriterier:

1. Alder 1-70 år, inklusive grænseværdier, køn ubegrænset;
2. Allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter med CMV-infektionssygdom eller vedvarende CMV-æmi;

3. Mindst én af følgende tilstande efter allogen HSCT:

   • Efter behandling med 2-ugers standard antiviralt lægemiddel sammenlignet med behandlingens baseline var faldet i antallet af CMV-DNA-kopier mindre end 1log10, og antallet af CMV-DNA-kopier er større end 1000 kopier/ml;
   • Ude af stand til at tolerere de toksiske og bivirkninger af antivirale lægemidler, såsom hæmatopoietisk undertrykkelse af knoglemarv, nefrotoksicitet;
4. Estimeret forventet levetid ≥3 måneder;
5. ECOG 3;
6. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke og er villige til at overholde behandlingsplaner, besøgsordninger, laboratorietests og andre forskningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med aktiv aGVHD III-IV og/eller mild og svær cGVHD;
2. Modtog celleterapi såsom DLI,CTL,CAR-T eller deltog i enhver anden klinisk undersøgelse af lægemidler og medicinsk udstyr før 30 dage efter tilmelding.
3. Gravide eller ammende kvinder;
4. Intrakraniel hypertension eller forvirring; respirationssvigt; dissemineret intravaskulær koagulation;

5. patienter med organsvigt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunktion grad IV;
   • Lever: Grad C, der opnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Nyre: nyresvigt og uræmi;
   • Lunge: symptomer på respirationssvigt;
   • Hjerne: en person med et handicap;
6. Forskerne fandt, at det var uegnet for modtagerne at blive tilmeldt.