Cellule CMV-TCR-T per infezione da virus CM dopo HSCT

Criterio di inclusione:

1. Età 1-70 anni, compresi i valori limite, sesso illimitato;
2. Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia da infezione da CMV o emia persistente da CMV;

3. Almeno una delle seguenti condizioni dopo il trapianto allogenico:

   • Dopo un trested con un farmaco antivirale standard di 2 settimane, rispetto al basale del trattamento, la diminuzione del numero di copie del DNA di CMV era inferiore a 1log10 e il numero di copie del DNA di CMV era superiore a 1000 copie/mL;
   • Incapace di tollerare gli effetti tossici e collaterali dei farmaci antivirali, come la soppressione ematopoietica del midollo osseo, la nefrotossicità;
4. Aspettativa di vita stimata ≥3 mesi;
5. ECOG 3;
6. Pazienti che firmano volontariamente il consenso informato e sono disposti a rispettare i piani di trattamento, le modalità di visita, i test di laboratorio e altre procedure di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con aGVHD III-IV attivo e/o cGVHD lieve e grave;
2. Terapia cellulare ricevuta come DLI, CTL, CAR-T o partecipazione a qualsiasi altro studio clinico di farmaci e dispositivi medici prima di 30 giorni dall'arruolamento.
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Ipertensione intracranica o confusione; insufficienza respiratoria; coagulazione intravascolare disseminata;

5. pazienti con insufficienza d'organo:

   • Cuore: funzionalità cardiaca NYHA di grado IV;
   • Fegato: grado C che raggiunge la classificazione della funzionalità epatica Child-Turcotte;
   • Rene: insufficienza renale e uremia;
   • Polmone: sintomi di insufficienza respiratoria;
   • Cervello: una persona con disabilità;
6. I ricercatori hanno scoperto che non era adatto per l'iscrizione dei destinatari.