Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for træning Fordele for insulinresistente mennesker

12. november 2025 opdateret af: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Dette forslag vil undersøge de underliggende mekanismer for øget insulinfølsomhed og forbedring af muskeltab og ydeevne hos insulinresistente mennesker ved hjælp af modstandstræning. Baseret på efterforskerens foreløbige data antager de, at de vigtigste regulatorer af sundhedsmæssige fordele ved styrketræning er to gener: PGC-1a4 og PPARB;, og at den øgede ekspression af disse gener efter styrketræning letter lagring af glukose i muskler og forbedrer dens udnyttelse til musklernes energibehov til sammentrækning samt forbedring af muskelmasse og ydeevne. Efterforskerne vil også afgøre, om modstandstræning kan reducere det højere oxidative stress hos insulinresistente mennesker og forbedre deres muskelproteinkvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af de molekylære regulatoriske punkter ved træningsfordele er af høj national prioritet på grund af muligheden for at udvikle målrettede nye terapier til gavn for befolkninger, der lider af inaktivitetsrelaterede sundhedsproblemer, herunder T2DM og præ-diabetes, karakteriseret ved insulinresistens (IR). IR er mest udbredt i den ældre befolkning forbundet med sarkopeni. Forskerne foreslår en ny metabolisk regulatorisk rolle for PGC-1α4 (α4), et hypertrofi-gen, forstærket af modstandsøvelser (RE). Baseret på væsentlige foreløbige data antager efterforskerne, at α4 i samarbejde med PPARβ (Rβ) fremmer muskelglykolyse og insulinfølsomhed (IS) samt øger muskelmasse og ydeevne. Baseret på deres nye foreløbige data vil de også undersøge, om RE ved deacetylering af glykolytiske proteiner øger muskelglykolytisk kapacitet. Rβ reducerer også oxidativ stress, der ikke kun forbedrer IS, men også bidrager til andre sundhedsmæssige fordele. Nye mRNA-baserede data indikerer, at RE reducerer proteinnedbrydning, hvilket vil blive undersøgt i det nuværende forslag. Efterforskerne vil afgøre, om 3 måneders RE-træning øger insulinfølsomhed og muskelpræstation og masse hos IR-personer gennem veje med forbedret glykolyse, deacetylering af glykolytiske proteiner, der reducerer proteinnedbrydning og forbedrer syntese og lindre oxidativt stress. De vil studere 48 IR-personer 50-75 år før og efter 3 måneder med enten 4 gange om ugen styrketræning eller stillesiddende liv og sammenligne dem med magre IS-folk. De vil indsamle vastus lateralis muskelbiopsiprøver før og efter en akut træningskamp og efter et blandet måltid for at måle markører for glykolyse, energimetabolitter, glykogensyntase, glykogenindhold, α4, Rβ, insulinsignalproteiner og proteomanalyse. De vil også måle markører for oxidativ stress, herunder 8-OXO-dg (mål for DNA-skade), oxidativ skade på proteiner og efterfølgende muskelproteinnedbrydning, som de antager er reduceret af øget antioxidanteffekt af Rβ med RE-træning. De vil også bruge in vivo-mærkning af specifikke muskelproteiner under anvendelse af stabile isotopmærkede sporstoffer til at bestemme, om α4-induceret muskelhypertrofi ikke kun forekommer ved at reducere nedbrydning, men også ved at øge kontraktil proteinsyntese. Disse undersøgelser vil give den nødvendige mekanistiske forklaring på, hvordan RE øger IS, glykolyse, reducerer oxidativt stress og fremmer muskelpræstation og -masse hos IR-personer, og dermed bidrager væsentligt til sundhed og levetid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alder 50-75 år
  • BMI 30-38kg/m2
  • hofte/talje-forhold på >0,85 hos kvinder og 1,0 hos mænd
  • fastende glukose ≥100-140mg/dl

Lean gruppe

  • alder 50-75 år
  • hofte/talje-forhold på <0,76 hos kvinder og 0,90 hos mænd
  • fastende glukose på <100mg/dl.

Eksklusionskriterierne for undersøgelsen er som følger:

  • Koronararteriesygdom eller hjertesvigt.
  • Deltagelse i et struktureret træningsprogram >2 dage om ugen

  • En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen, såsom følgende eksempler:

    • Døgnpsykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder
    • Tilstedeværelse af en kendt binyresygdom
    • Unormale leverfunktionstestresultater (Transaminase >2 gange den øvre grænse for normal); test påkrævet for forsøgspersoner, der tager medicin, der vides at påvirke leverfunktionen eller med sygdomme, der vides at påvirke leverfunktionen
    • Unormale nyrefunktionstestresultater (beregnet GFR <60 ml/min/1,73 m2); test påkrævet for forsøgspersoner med diabetes varighed på mere end 5 år efter pubertetens begyndelse
    • Aktiv gastroparese
    • Hvis du har taget antihypertensiv, skjoldbruskkirtel, anti-depressiv eller lipidsænkende medicin, manglende stabilitet på medicinen i de sidste 2 måneder før optagelse i undersøgelsen
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (TSH upåviselig eller >10 mlU/L); test påkrævet inden for tre måneder før indlæggelse for forsøgspersoner med struma, positive antistoffer eller som er i thyreoideahormonerstatning, og inden for et år ellers
    • Misbrug af alkohol eller rekreative stoffer
    • Infektiøs proces, der ikke forventes at løse før undersøgelsesprocedurer (f.eks. meningitis, lungebetændelse, osteomyelitis).
    • Ukontrolleret arteriel hypertension (diastolisk blodtryk i hvile >90 mmHg og/eller systolisk blodtryk >160 mmHg) på screeningstidspunktet.
    • Orale steroider
    • En nylig skade på krop eller lem, muskellidelse, brug af medicin, enhver kræftfremkaldende sygdom eller anden væsentlig medicinsk lidelse, hvis denne skade, medicin eller sygdom efter investigators vurdering vil påvirke færdiggørelsen af ​​protokollen
    • Begrænsninger for brug af andre lægemidler eller behandlinger:
    • Medicin, der kan påvirke undersøgelsens slutpunkter, såsom mitokondriel biologi, f.eks. betablokkere
    • Antihyperglykæmiske lægemidler inklusive metformin
    • Enhver anden medicin, som efterforskeren mener er en kontraindikation for forsøgspersonens deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Insulinresistent træningsgruppe
Modstandstræning (RE) vil blive udført 4 dage om ugen ved at bruge en kombination af over- og underkropsøvelser med 8-12 gentagelser pr. sæt. Modstandstræning vil blive udført ved hjælp af en kombination af over- og underkropsøvelser med maskine og frie vægte. Øvelser for overkroppen er brystpres, skråpres, siddende række, lat pull down, triceps extension, biceps curl og lateral raises. Vigtigste muskelgrupper til overkropsøvelser vil omfatte bryst (pectoralis major og minor), arm (biceps og triceps), skulder (deltoids) og ryg (latissimus dorsi og rhomboids). Underkropsøvelser er benpres, lunge (hvor kropsvægten udvikler sig til håndvægte), siddende benforlængelse, siddende bencurl, lægløft og maveknas. Vigtigste muskelgrupper til underkropsøvelserne vil være lår (quadriceps og hamstrings), lægge (gastrocnemius og soleus) og core (rectus abdominus og obliques).
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Modstandstræning (RE) vil blive udført 4 dage om ugen ved at bruge en kombination af over- og underkropsøvelser med 8-12 gentagelser pr. sæt. Deltagerne gennemfører 2 fremskridt til 4 sæt af 8 til 12 gentagelser pr. øvelse, med 1 minuts hvile mellem sættene. Deltagerne vil varme op i 5 minutter på et løbebånd, cykle ergometer eller ellipsetrainer ved ~50 % VO2 peak og derefter begynde modstandstræning. Modstand vil blive udført 4 dage om ugen med træning i underkroppen mandag og torsdag, og overkroppen tirsdag og fredag. Onsdage er en hviledag. Deltagerne begynder med 2 sæt pr. øvelse i uge 1 og 2, derefter 3 sæt i uge 3 og 4 sæt i uge 4 til 12.
Ingen indgriben: Insulinresistent kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke udføre nogen træning i den 3 måneder lange studieperiode.
Ingen indgriben: Insulinfølsom Lean-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil have en baseline undersøgelse til sammenligning med de insulinresistente grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i 1RM normaliseret til muskelmasse
Baseline og 3 måneder
Ændring i insulinsensitivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forskel fra baseline og 3 måneder af insulinområdet under kurven - Et mål for insulinsensitivitet målt under en oral måltidstoleranceprøve - Tidsværdier (-20, 0, 10, 20, 30, 60, 90, 150, 240 minutter)
Baseline og 3 måneder
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsmager masse målt med DEXA-skanning
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtprocent
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedtprocent målt med DEXA-scanning
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: K Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-006273
  • 1R01AG062859-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger