Molekulare Mechanismen der Trainingsvorteile für insulinresistente Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rose A McCain
- Telefonnummer: 507-255-6770
- E-Mail: bilderback.rose@mayo.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 50-75 Jahre
- BMI 30-38kg/m2
- Verhältnis von Hüfte zu Taille von > 0,85 bei Frauen und 1,0 bei Männern
- Nüchternglukose ≥100-140mg/dl
Schlanke Gruppe
- Alter 50-75 Jahre
- Verhältnis von Hüfte zu Taille von <0,76 bei Frauen und 0,90 bei Männern
- Nüchternglukose < 100 mg/dl.
Ausschlusskriterien für die Studie sind wie folgt:
- Koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz.
- Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm >2 Tage pro Woche
Ein bekannter medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, wie die folgenden Beispiele:
- Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten
- Vorhandensein einer bekannten Nebennierenerkrankung
- Abnormale Leberfunktionstestergebnisse (Transaminase >2-mal die Obergrenze des Normalwerts); Tests erforderlich für Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen, oder die an Krankheiten leiden, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen
- Abnorme Nierenfunktionstestergebnisse (berechnete GFR <60 ml/min/1,73 m2); Test erforderlich für Personen mit einer Diabetesdauer von mehr als 5 Jahren nach Beginn der Pubertät
- Aktive Gastroparese
- Wenn Sie blutdrucksenkende, Schilddrüsen-, Antidepressiva- oder Lipidsenker-Medikamente einnehmen, mangelnde Stabilität der Medikamente in den letzten 2 Monaten vor der Aufnahme in die Studie
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (TSH nicht nachweisbar oder >10 mlU/L); Tests sind innerhalb von drei Monaten vor der Aufnahme für Probanden mit Kropf, positiven Antikörpern oder Schilddrüsenhormonersatz und ansonsten innerhalb eines Jahres erforderlich
- Missbrauch von Alkohol oder Freizeitdrogen
- Infektiöser Prozess, von dem nicht erwartet wird, dass er sich vor Studienverfahren auflöst (z. Meningitis, Lungenentzündung, Osteomyelitis).
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie (diastolischer Ruheblutdruck >90 mmHg und/oder systolischer Blutdruck >160 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
- Orale Steroide
- Eine kürzliche Verletzung des Körpers oder der Gliedmaßen, eine Muskelerkrankung, die Einnahme von Medikamenten, eine krebserzeugende Krankheit oder eine andere signifikante medizinische Störung, wenn diese Verletzung, Medikation oder Krankheit nach Einschätzung des Prüfarztes den Abschluss des Protokolls beeinträchtigt
- Einschränkungen bei der Verwendung anderer Medikamente oder Behandlungen:
- Medikamente, die Endpunkte der Studie beeinflussen können, wie z. B. die Biologie der Mitochondrien, z. Betablocker
- Antihyperglykämische Medikamente einschließlich Metformin
- Jedes andere Medikament, von dem der Ermittler glaubt, dass es eine Kontraindikation für die Teilnahme des Probanden darstellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Insulinresistente Übungsgruppe
Widerstandstraining (RE) wird an 4 Tagen pro Woche durchgeführt, wobei eine Kombination aus Ober- und Unterkörperübungen mit 8-12 Wiederholungen pro Satz verwendet wird.
Das Widerstandstraining wird mit einer Kombination aus Ober- und Unterkörperübungen mit Maschinen und freien Gewichten durchgeführt.
Oberkörperübungen sind Brustpresse, Schrägbankdrücken, Sitzrudern, Latzug, Trizepsstrecker, Bizepscurl und Seitheben.
Zu den Hauptmuskelgruppen für Oberkörperübungen gehören Brust (großer und kleiner Brustmuskel), Arm (Bizeps und Trizeps), Schulter (Deltamuskeln) und Rücken (Latissimus dorsi und Rautenmuskeln).
Unterkörperübungen sind Beinpresse, Ausfallschritte (wobei das Körpergewicht zu Kurzhanteln wird), Beinstrecker im Sitzen, Beinbeuger im Sitzen, Wadenheben und Bauchpressen.
Die Hauptmuskelgruppen für die Unterkörperübungen sind Oberschenkel (Quadrizeps und hintere Oberschenkelmuskulatur), Waden (Gastrocnemius und Soleus) und Kern (Rektus abdominus und schräge Bauchmuskeln).
|
Widerstandstraining (RE) wird an 4 Tagen pro Woche durchgeführt, wobei eine Kombination aus Ober- und Unterkörperübungen mit 8-12 Wiederholungen pro Satz verwendet wird.
Die Teilnehmer absolvieren 2 bis 4 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen pro Übung, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer wärmen sich 5 Minuten lang auf einem Laufband, Fahrradergometer oder Ellipsentrainer bei ~50 % VO2-Peak auf und beginnen dann mit dem Widerstandstraining.
Widerstand wird an 4 Tagen pro Woche mit Unterkörperübungen am Montag und Donnerstag und Oberkörperübungen am Dienstag und Freitag durchgeführt.
Mittwochs ist Ruhetag.
Die Teilnehmer beginnen mit 2 Sätzen pro Übung in den Wochen 1 und 2, dann 3 Sätzen in Woche 3 und 4 Sätzen in den Wochen 4 bis 12.
|
|
Kein Eingriff: Insulinresistente Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen während der 3-monatigen Studiendauer keine Übungen durch.
|
|
|
Kein Eingriff: Insulinempfindliche Lean-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Basisstudie zum Vergleich mit den insulinresistenten Gruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Änderung des 1RM, normalisiert auf fettfreie Masse
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Differenz vom Ausgangswert und 3 Monate des Insulinbereichs unter der Kurve - Ein Maß für die Insulinsensitivität, gemessen während eines oralen Mahlzeit-Toleranztests - Zeitpunkte (-20, 0, 10, 20, 30, 60, 90, 150, 240 Minuten)
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Änderung der fettfreien Körpermasse gemessen mittels DEXA-Scan
|
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Fettanteils
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Änderung des Körperfettanteils gemessen durch DEXA-Scan
|
Baseline und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: K Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Insulinresistenz
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-006273
- 1R01AG062859-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .