- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04162925
Kræftscreeningsudnyttelsesrater og kræftscreeningsperspektiver for indlagte kvinder
Bryst- og tyktarmskræft er almindeligt diagnosticerede kræftformer blandt kvinder efter hudkræft i Maryland. Patienternes præferencer for kræftscreening er kendt for at have betydelig indflydelse på udnyttelsen og dermed påvirke helbredsresultaterne. I en nylig undersøgelse, som efterforskerne udførte ved Johns Hopkins Bayview Medical Center, observerede efterforskerne, at blandt kvinder i alderen 50-75 år indlagt i almen medicin over en 4-måneders periode, var 40 % ikke-tilhængere af brystkræftscreening (forsinket) på trods af bliver forsikret.
Derfor foreslår efterforskerne at etablere en kohorte af indlagte kvinder for at hjælpe efterforskerne med at udvikle vellykkede interventioner til at forbedre brugen af brystkræftscreening i denne gruppe. Ved at følge en kohorte prospektivt har efterforskerne til hensigt både at bekræfte resultaterne fra efterforskernes tidligere undersøgelse og afgøre, om mønstrene for mammografisk screening forbedres over tid som følge af efterforskernes interventioner. Blandt ikke-adherente (forfaldne) kvinder vil efterforskerne uddanne og opmuntre disse kvinder til at gennemgå ambulant screening af mammografi.
For mere omfattende at vurdere den forebyggende sundhed i denne kohorte, vil efterforskerne vurdere kohortens overholdelse af tyktarmskræftscreeningsanbefaling og barrierer for tyktarmskræftscreening.
Derudover vil efterforskerne også gerne opfordre hospitalister og huspersonale, der tager sig af disse patienter, til at udføre oral cancerscreening blandt kvinder, der ryger (ikke-tilhænger af brystkræftscreening). Endelig vil efterforskerne også gerne spørge perspektivet på cancerscreening blandt disse kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 50 til 75 år indlagt i medicintjeneste på Johns Hopkins Bayview Medical Center
- kræftfri ved baseline (undtagen hudkræft)
- villige til at deltage frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- historie med brystkræft eller mastektomi
- anamnese med andre kræftformer (undtagen hud) eller alvorlige følgesygdomme, der gør en forventet levetid <10 år
- graviditet
- demens
- kronisk handicap (ude af stand til at stå eller beboer på plejehjem)
- nuværende indlæggelse på grund af akut koronar hændelse (hjerteanfald) eller slagtilfælde eller lungeemboli
- kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
- historie med BRCA1- eller BRCA2-genmutation
- nuværende indlæggelse for cellulitis eller brystbyld
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftscreeningskohorte
Alle kvinder i denne undersøgelse skal evalueres for udnyttelsesrater for kræftscreening (bryst-, tyktarms- og mundkræft) og kræftscreeningsperspektiver for disse indlagte kvinder. Interventionen vil være en kræftscreeningsuddannelse. |
Sengeundervisning en-til-en ved at vise screeningsvideo og uddelingskopier i slutningen af undervisningssessionen for bryst-, tyktarms- og mundkræft.
Patienter, der er indforstået med screening af mundkræft under indlæggelse, udfører mundkræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder, der ikke følger brystkræftscreening i denne gruppe
Tidsramme: 3 år
|
Andelen af kvinder, der ikke følger brystkræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
|
3 år
|
|
Forekomst af brystkræftscreening efter intervention i denne gruppe
Tidsramme: 3 år
|
Prævalensen af brystkræftscreening efter intervention vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
|
3 år
|
|
Andel af indlagte kvinder, der ikke følger tyktarmskræftscreening
Tidsramme: 3 år
|
Andel af indlagte kvinder, der ikke følger tyktarmskræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
|
3 år
|
|
Indlagte kvinders perspektiv på tyktarmskræftscreening vurderet ved multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
|
undersøgelse af indlagte kvinder ved hjælp af multiple choice-spørgsmål
|
3 år
|
|
Indlagte kvinders perspektiv på tyktarmskræftscreening vurderet ved likert-skala 21-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
|
undersøgelse af indlagte kvinder ved hjælp af likert-skala 21-spørgsmål
|
3 år
|
|
Andel af kvinder, der ikke følger mundkræftscreening
Tidsramme: 3 år
|
Andelen af kvinder, der ikke følger mundkræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
|
3 år
|
|
Antal kvinder, der accepterer indlæggelsesundersøgelse for oral cancerscreening
Tidsramme: 3 år
|
mundhulescreeningsundersøgelse bestående af mund- og halsundersøgelse hos hospitalsudbydere
|
3 år
|
|
Perspektiv af indlagte kvinder generelt om deres præference for kræftscreening vurderet ved multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
|
en undersøgelse bestående af 55 multiple choice-spørgsmål
|
3 år
|
|
Perspektiv af indlagte kvinder generelt om deres præference for kræftscreening vurderet ved likert-skalaen
Tidsramme: 3 år
|
en undersøgelse med en likert-skala
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00049608
- IO90059879 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: State of Maryland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftscreening
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screeningForenede Stater